Talaris, 신장 이식용 세포 치료제 개발 노력 중단하며 구조조정

탈라리스 테라퓨틱스, 20년 숙원 신장 이식 면역억제제 개발 중단 20년간 공들여 온 신장 이식 환자의 면역억제제 복용 해방을 목표로 했던 탈라리스 테라퓨틱스(Talaris Therapeutics)의 실험적 치료제 개발이 중단될 위기에 처했습니다. 지난해 임상시험 중 환자 사망 사건 이후 어려움을 겪고 있는 이 바이오테크 기업은 연구 계획을 축소하고 구조조정에 나설 예정입니다. 탈라리스는 목요일 발표를 통해 전략적 검토 끝에 현재 진행 중인 세 건의 임상시험 중 두 건을 중단한다고 밝혔습니다. 중단되는 두 건의 시험은 신장 이식 후 기증된 신장에 대한 내성을 유도하는 세포 치료제를 평가하는 것이었습니다. 탈라리스는 자가면역 질환인 경피증(scleroderma) 치료를 위한 세포 치료제 임상 2상 시험만 계속 진행할 예정입니다. 하지만 회사는 전체 인력의 3분의 1을 감축하고, 합병 또는 세포 치료제 생산 시설 매각 가능성을 포함한 향후 계획을 검토할 것이라고 덧붙였습니다. 9월 30일 기준 탈라리스의 정규직 직원은 131명이었습니다. 이번 발표는 20년 역사를 가진 탈라리스의 오랜 여정에 마침표를 찍는 것입니다. 탈라리스는 과거 노바티스(Novartis)의 세포 치료제 사업부의 일부였습니다. 원래 Regenerex로 알려졌던 탈라리스는 2002년 이식 외과 의사이자 루이빌 대학교(University of Louisville) 외과 교수인 수잔 일드스타드(Suzanne Ildstad)에 의해 설립되었습니다. 이 회사의 목표는 장기 이식이 필요한 환자들이 평생 면역억제제를 복용할 필요 없이 어떤 기증자로부터든 장기를 이식받을 수 있도록 하는 세포 치료제를 개발하는 것이었습니다. 이 프로그램, FCR001은 그 이후로 계속 개발되어 왔습니다. 2013년 노바티스에 기술 이전되었으나, 스위스 제약사가 3년 뒤 유전자 및 세포 치료제 사업부를 해체하면서 개발이 중단되었습니다. 이후 FCR001은 블랙스톤(Blackstone)의 생명과학 부문의 도움으로 2019년 일드스타드의 회사에 1억 달러 투자를 유치하며 탈라리스로 사명을 변경하고 테스트를 재개했습니다. 탈라리스는 2년 뒤 기업공개(IPO)를 통해 1억 5천만 달러를 조달하여 3상 임상시험까지 진입한 이 프로그램을 발전시켰습니다. 그러나 이후 이 회사의 주가는 업계 전반의 침체와 해당 연구에서 발생한 안전 문제로 인해 거의 모든 가치를 잃었습니다. 임상시험에서 세 명의 환자가 이식편대숙주병(graft-versus-host disease)을 겪었습니다. 이 질환은 면역 체계가 외부 장기를 위협으로 인식하고 공격할 때 발생합니다. 탈라리스는 10월에 한 환자가 만성적인 형태의 질환으로 사망했다고 보고했습니다. 탈라리스가 임상시험 프로토콜을 변경했음에도 불구하고, SVB Securities의 분석가들은 당시 회사의 연구 일정과 환자 모집 목표가 위험에 처했는지 의문을 제기했습니다. 목요일 회사가 임상시험 중단을 발표하면서 "환자 모집 속도와 주요 마일스톤까지의 관련 일정"을 이유로 든 것은 이러한 우려가 현실화되었음을 보여줍니다. 전 블랙스톤 벤처 파트너 출신인 스콧 리쿼트(Scott Requadt) 최고경영자(CEO)는 "신장 이식 내성 분야에서 FCR001의 추가 개발을 중단하기로 한 결정은 초기 데이터가 유망했음에도 불구하고 매우 어려운 결정이었다"고 말했습니다. 그는 "신장 이식 분야에서의 노력이 계속되지 못하는 것에 실망하지만, FCR001이 지속적인 내성을 유도할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿으며, 치료 옵션이 제한적인 매우 높은 미충족 의료 수요가 있는 경피증에 대한 평가를 계속할 것"이라고 덧붙였습니다. 연말 기준 탈라리스의 현금 보유액은 1억 8,100만 달러였습니다. 연방 임상시험 데이터베이스에 따르면, 회사의 2상 임상시험 결과는 2026년에 나올 수 있습니다.