Bristol Myers, J&J, 거의 50,000명의 환자를 대상으로 새로운 혈액 희석제 테스트 계획

화이자(PFE)의 신약 개발 프로그램 'Librexia'가 제약 업계 최대 규모의 임상 시험으로 주목받고 있습니다. 이 프로그램은 일반적인 백신 연구보다 훨씬 광범위한 환자들을 대상으로 진행될 예정입니다. 이는 바이엘이 최근 발표한 경쟁 약물 'asundexian'의 27,000명 규모 임상 시험 계획을 능가하는 규모입니다. 화이자를 포함한 제약사들은 이 신약들이 각각 50억 달러 이상의 매출을 올릴 잠재력을 지닌 블록버스터가 될 것으로 기대하고 있습니다. 현재 시장을 선도하고 있는 브리스톨 마이어스와 화이자가 공동 개발한 'Eliquis'는 지난해 약 120억 달러의 매출을 기록했습니다. 또한, 바이엘과 J&J가 각기 다른 시장에서 판매하는 'Xarelto'는 2022년 합산 70억 달러 이상의 매출을 올렸습니다. 새로운 계열의 항응고제는 기존 치료제와 동등한 수준으로 뇌졸중 및 기타 심혈관 질환을 예방하면서도 내부 출혈 위험을 낮출 수 있는지 여부가 성공의 관건입니다. 브리스톨 마이어스와 바이엘은 초기 시험에서 엇갈린 결과에도 불구하고 3상 임상 시험에 진입했습니다. 업계는 시간과의 싸움도 벌이고 있습니다. 'Eliquis'와 'Xarelto'는 이번 10년 안에 특허가 만료되어 더 저렴한 제네릭 의약품이 출시될 예정입니다. 따라서 제약사들은 새로운 계열 약물의 상당한 안전성 이점을 입증하지 못하면, 규제 승인을 받더라도 의사들이 처방할 이유를 찾기 어려울 수 있습니다.