FDA, 백신 접종 간소화를 위해 업데이트된 코로나19 백신 단회 접종 선호

FDA, 코로나19 백신 접종 지침 간소화… 대부분 1회 접종 권고 미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 백신 접종 지침을 대폭 간소화했습니다. 앞으로 대부분의 경우 업데이트된 2가 백신(bivalent booster) 1회 접종만 권고될 예정입니다. FDA는 화이자(Pfizer)와 모더나(Moderna)의 업데이트된 코로나19 백신에 대한 긴급사용승인(EUA)을 수정하며, 기존의 다회 접종 방식에서 단회 접종 중심으로 전환했습니다. 5세 이상 성인 및 어린이 중 아직 백신을 접종하지 않은 경우, 기존의 단가 백신(monovalent doses) 시리즈 대신 업데이트된 2가 백신 1회 접종을 받게 됩니다. 또한, 이전에 단가 백신을 접종받은 대부분의 개인도 2가 백신 1회 접종으로 추가 접종이 가능해집니다. 이번 지침 변경에 따라 65세 이상 성인과 면역 체계가 약한 개인은 초기 2가 백신 부스터 접종 후 최소 4개월이 지나면 추가적인 2가 백신 접종이 가능합니다. 다만, 65세 미만 성인 중 이미 2가 백신을 접종받은 경우에는 현재 추가 접종이 권고되지 않습니다. 이번 변경으로 인해 2020년 화이자와 모더나가 출시했던 기존 단가 백신은 오미크론 변이를 표적으로 하는 수정된 버전으로 대체되어 긴급사용승인이 더 이상 유효하지 않게 되었습니다. (단, 기존 단가 백신은 여전히 승인된 상태입니다.) 이번 업데이트는 지난 1월 열린 자문위원회 회의 결과에 기반합니다. 감염병 전문가들로 구성된 위원회는 초기 및 추가 접종 백신의 구성이 동일해야 한다는 데 만장일치로 찬성했습니다. 화이자와 모더나의 2가 백신은 전염성이 높은 BA.4/BA.5 변이와 초기 코로나바이러스에 대한 보호를 강화하도록 조정되었습니다. FDA의 생물학적 제제 및 연구 센터 소장인 Peter Marks는 성명을 통해 "팬데믹의 현 단계에서, 승인된 mRNA 2가 코로나19 백신의 사용을 단순화하는 것이 데이터로 뒷받침되며, 이러한 접근 방식이 향후 백신 접종을 장려하는 데 도움이 될 것이라고 믿는다"고 밝혔습니다. 그는 또한 "현재 미국 인구의 5세 이상 대부분이 백신 접종 또는 감염을 통해 SARS-CoV-2에 대한 항체를 보유하고 있으며, 이는 2가 백신이 제공하는 보호의 기반이 될 수 있다"고 덧붙였습니다. 6개월에서 5세 사이의 어린이 중 단가 백신을 접종한 경우, 백신 접종 이력에 따라 2가 백신 접종 대상이 될 수 있습니다. 이 연령대에서 백신을 접종하지 않은 어린이는 모더나 2가 백신 2회 또는 화이자 2가 백신 3회 접종이 가능합니다. 5세 어린이는 모더나 2회 또는 화이자 1회 접종이 가능합니다. FDA는 대부분의 경우 단회 접종 방식으로 전환하는 데 영국의 면역 반응 데이터와 관찰 데이터를 활용했다고 밝혔습니다. FDA는 가을 시즌을 앞두고 적절한 백신 균주 구성을 논의하기 위해 1월과 동일한 자문위원회 회의를 6월에 개최할 예정입니다. 또한, 독감 백신과 유사한 방식으로 코로나19 백신을 업데이트하는 프로세스를 구축하여 새로운 변이에 대한 보호를 강화하고자 합니다. 질병통제예방센터(CDC) 산하 위원회는 수요일 회의를 통해 FDA의 업데이트 내용을 공식적인 백신 권고 절차의 일환으로 논의할 예정입니다.