Teva, Prometheus 및 Pfizer 약물을 턴어라운드 계획의 중심으로 삼다

제약업계의 차세대 블록버스터 염증성 질환 치료제 개발 경쟁이 뜨겁게 달아오르고 있습니다. 최근 Merck & Co.와 Pfizer가 자가면역 질환 치료를 위한 새로운 유형의 실험 약물 개발에 속도를 내고 있는 가운데, Teva Pharmaceutical Industries도 자체 후보 물질에 연구 자금을 투입하며 경쟁에 뛰어들었습니다. Teva는 최근 투자자 설명회에서 회사의 턴어라운드 계획을 발표하며, TL1A 단백질을 표적으로 하는 자사의 신약 후보 물질이 핵심 제네릭 사업에 브랜드 의약품을 추가하는 과정에서 매출 성장을 지속하는 데 기여할 것이라고 강조했습니다. TEV-48574로 명명된 이 약물은 지난해 천식 임상 시험에서 주요 목표를 달성하지 못했습니다. 그러나 이스라엘에 본사를 둔 Teva는 현재 궤양성 대장염 및 크론병 환자를 대상으로 하는 2상 임상 시험을 시작했으며, 실험실 테스트에서 확인된 효능과 선택성을 바탕으로 이 약물이 동종 최고 수준이라고 자평하고 있습니다. Teva는 경쟁사보다 1~2년 뒤처질 수 있다는 점을 인지하고 있습니다. Pfizer와 Prometheus Biosciences의 연구실에서 시작된 경쟁 약물들은 이미 일부 중기 임상 시험을 완료했습니다. Prometheus는 최근 Merck에 108억 달러에 인수되었으며, Pfizer는 Roivant와 협력하여 자체 후보 물질 개발을 위한 회사를 설립했습니다. TL1A 관련 딜은 아직 끝나지 않았습니다. 최소한 한 곳 이상의 회사가 Prometheus 인수를 위한 비구속적 제안을 했으며, Merck가 입찰을 준비하는 동안 두 곳의 다른 회사들이 Prometheus와 협상을 이어갔습니다. Teva의 CEO인 Richard Francis는 "이것은 현재 업계에서 가장 뜨거운 화두 중 하나"라고 말했습니다. 발표에서 Teva의 최고 의료 책임자인 Eric Hughes는 특허 출원 자료를 기반으로 한 비교 시험 약물을 사용한 실험실 테스트 데이터를 제시하며 회사의 최고 수준이라는 주장을 뒷받침했습니다. Teva에 따르면 TEV-48574는 더 많은 세포에서 TL1A를 자극하는 단백질을 차단했으며, TL1A 제거를 돕는 관련 단백질에는 결합하지 않았습니다. Teva는 또한 Roivant의 약물과 경쟁하기 위해 피하 주사 제형의 약물도 개발 중이며, Prometheus의 약물은 정맥 주사 제형입니다. 현재 진행 중인 2상 임상 시험에는 궤양성 대장염 환자 140명과 크론병 환자 140명 등 총 280명의 환자가 참여하고 있으며, 위약 대비 세 가지 다른 용량의 약물을 테스트하고 있습니다. 모든 환자는 기존 질환에 대한 배경 치료를 받고 있습니다. 중간 데이터는 2024년 하반기에 발표될 예정이며, 이때 Teva는 3상 임상 시험 설계를 논의할 수 있을 것입니다. 그러나 회사는 2028년 이전에는 매출이 발생하지 않을 것으로 예상하고 있습니다. TEV-48574 프로그램에서 나오는 초기 데이터는 Evercore ISI의 Umer Raffat 분석가가 Teva 주식에 대한 등급을 '아웃퍼폼'으로 상향 조정한 요인 중 하나로 언급되었습니다. 하지만 Jefferies의 Dennis Ding 분석가는 Pfizer가 개발한 약물 개발에서 Roivant가 앞서나가고 있다는 점이 지속적인 이점을 제공할 것이라고 믿고 있습니다. Ding은 고객 메모에서 "이는 Roivant 자체 TL1A에 대한 우리의 근본적인 긍정적인 시각을 바꾸지 않습니다. Roivant의 TL1A는 1~2년 앞서 있으며 곧 3상 임상 시험을 시작할 것입니다."라고 썼습니다. Raffat이 Teva 주식 상향 조정의 근거로 제시한 다른 요인들에는 Teva 경영진이 투자자 발표에서 언급한 주요 성과들이 포함됩니다. Teva는 2015년 400억 달러 이상에 Allergan의 제네릭 사업부를 인수한 후 2017년 340억 달러에 달했던 부채 부담을 거의 절반으로 줄였으며, 정부와의 마약 관련 소송 합의를 완료하고 제네릭 사업을 안정화했습니다. 이러한 성과들은 기업 인수나 신약 라이선스 확보, 연구개발(R&D) 지출 확대 등 사업 재투자를 가능하게 할 수 있습니다. CFO인 Eli Kalif는 투자자들에게 회사가 혁신 신약에 지출하는 R&D 예산 비중을 현재 40%에서 2027년까지 최소 60%로 확대할 것으로 예상한다고 밝혔습니다. Francis CEO는 "지난 4년간 많은 분들이 회사의 성장 능력에 대해 의문을 제기해 왔습니다"라며, "우리는 전환점에 서 있다고 믿습니다. 왜냐하면 회사에 대한 불확실성 중 일부가 이제는 우리 역사의 일부가 되어가고 있기 때문입니다."라고 말했습니다.