FDA 자문위원, 순환 바이러스 변종에 맞춰 COVID 백신 업데이트 지지

미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 코로나19 백신을 현행 오미크론 변이(BA.1) 대신 현재 미국 내 감염의 대부분을 차지하는 XBB 변이(특히 XBB.1.5)를 표적으로 하도록 업데이트할 것을 만장일치로 권고했습니다. 독립적인 백신 및 감염병 전문가들로 구성된 자문위원회는 21대 0의 압도적인 찬성으로 백신 구성 변경을 결정했습니다. 이는 현재 오리지널 및 BA.1 오미크론 변이를 겨냥하고 있는 백신을 XBB 변이 대응용으로 수정하는 것을 의미합니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, XBB 변이와 그 하위 변이들, 특히 XBB.1.5는 현재 미국 내 신규 코로나19 확진자의 대다수를 차지하고 있습니다. 목요일 회의에서 화이자(PFE), 모더나, 노바백스는 자체 개발 중인 새로운 백신이 해당 변이에 대한 보호 항체를 유도할 수 있다는 전임상 데이터를 발표했습니다. 세 제조사 모두 올해 하반기 내에 업데이트된 XBB 표적 백신 후보 물질을 공급할 준비가 되어 있다고 밝혔습니다. 다만, 위원회는 향후 백신 업데이트 빈도에 대해서는 이견을 보였습니다. 새로운 버전이 필요하다는 데는 모두 동의했지만, 코로나19를 매년 정기적으로 백신을 변경하는 독감과 동일하게 취급해야 하는지에 대해서는 일부 위원들이 아직 확신하지 못했습니다. UVA Health의 마이클 넬슨 박사는 "백신 접종을 일반적인 독감 시즌에만 국한하는 어떠한 표현이나 소통도 제공해서는 안 된다고 생각합니다"라며, "현재 여름과 가을에 두 차례의 정점이 나타나고 있습니다. 이전보다 규모는 작지만, 여름철 정점이 사라지는 것은 아닙니다"라고 말했습니다. 연중 발생하는 코로나19 확진자 증가는 대부분의 감염이 발생하는 단일 정점 시즌을 예측하기 어렵게 만듭니다. 위원회 위원들은 또한 백신 접종 일정을 독감 시즌에 맞추는 것이 대중에게 혼란을 야기할 수 있다는 우려를 표했습니다. FDA 백신 검토 부서 책임자인 피터 마크스 박사는 "우리는 현재 미국 대중에게 무슨 일이 일어나고 있는지 제대로 소통하지 못했기 때문에 더 잘해야 합니다. 사람들이 원하는 방식으로 백신을 접종받지 못하고 있기 때문입니다"라고 지적했습니다. 그럼에도 불구하고, 마크스 박사는 제조상의 이유로 연간 업데이트가 실질적인 해결책이라고 설명했습니다. 위원회는 이번 권고가 2024년까지 적용될지, 아니면 올해로만 국한될지에 대해서도 논의했습니다. 하지만 마크스 박사는 업데이트된 제형이 올해와 내년에 모두 사용될 것이라고 언급했으며, 바이러스 제품 부서 책임자인 제리 웨어는 위원회가 업데이트 논의를 위해 최소한 연 1회 회의를 계획하고 있다고 상기시켰습니다. 마크스 박사는 "이것이 영원히 이 백신의 최종 제형이 되지는 않을 것입니다"라고 덧붙였습니다. FDA는 일반적으로 자문위원회의 조언을 따르지만, 반드시 따라야 하는 것은 아닙니다. 규제 당국은 곧 원하는 백신 제형에 대한 결정을 내릴 것으로 예상됩니다. 코로나19로 인한 입원 및 사망자 수는 낮은 수준을 유지하고 있지만, CDC 관계자들은 고령층에서 중증 질환이 여전히 높은 수준을 보이고 있다는 데이터를 제시하며 가장 취약한 계층의 보호 강화 필요성을 시사했습니다. 현재 모든 백신 제조사들은 FDA의 권고를 충족할 준비가 되어 있다고 밝혔습니다. 모더나는 올여름 후반, 가을철 감염 급증 전에 승인을 신청할 수 있는 XBB.1.5 표적 후보 물질을 보유하고 있다고 밝혔습니다. 화이자는 목요일 발표에서 7월 말까지 업데이트된 백신을 공급할 수 있다고 말했습니다. 미국에서 널리 사용되지 않았던 노바백스는 가을까지 XBB.1.5 변이를 표적으로 하는 단백질 기반 백신 버전을 출시할 수 있다고 밝혔습니다.