Adlai Nortye IPO, 옛 Novartis 항암제에 새로운 생명 불어넣어

Adlai Nortye, NVS와 함께 PI3K 억제제 개발 박차 중국 기반 바이오텍 Adlai Nortye가 과거 Novartis가 개발했던 약물 buparlisib의 임상 3상 시험 자금 조달을 위해 IPO를 추진하고 있습니다. 이 자금은 buparlisib의 새로운 임상 시험에 투입될 예정입니다. buparlisib은 PI3K(Phosphoinositide 3-kinase) 효소를 표적으로 하는 약물 계열에 속합니다. Novartis는 과거 이 계열의 두 약물을 임상 개발 단계로 진행시켰습니다. 그중 하나인 Piqray는 2019년 특정 유방암 환자에게 승인받아 시장에 출시되었으며, 작년 전 세계 매출 3억 7,300만 달러를 기록하며 순조로운 성과를 보였습니다. Novartis는 2018년 buparlisib을 당시 비상장 중국 스타트업이었던 Adlai Nortye에 매각했습니다. Novartis는 buparlisib에 대해 수십 건의 임상 시험과 4,200명 이상의 환자를 대상으로 연구를 진행했음에도 불구하고 이러한 결정을 내렸습니다. 2017년 12월 Lancet Oncology에 발표된 연구 결과에 따르면, 일반적인 형태의 유방암에 대한 임상 3상 시험에서 주요 목표는 달성했지만 안전성 문제가 발견되어 해당 적응증에서의 추가 개발이 어렵다고 판단했습니다. Adlai Nortye는 IPO 서류에 따르면, Novartis로부터 buparlisib을 초기 계약금 950만 달러에 인수하는 조건으로, 향후 마일스톤 지급 및 승인 시 로열티 지급 조건이 포함된 계약을 체결했습니다. Adlai Nortye는 buparlisib의 다른 치료 영역에서의 잠재력과 다른 약물과의 병용 요법 가능성에 집중하고 있습니다. 현재 가장 진척된 임상 시험은 일반적인 면역 요법 치료 후 진행된 두경부암 환자를 대상으로 buparlisib과 화학 요법을 병용하는 후기 단계 연구입니다. 중국과 미국에서 사업을 운영하는 Adlai Nortye는 다음 해에 해당 연구 결과를 발표할 예정이며, 긍정적인 결과가 나올 경우 가속 승인을 신청할 수 있다고 밝혔습니다. 또한, Adlai Nortye는 Piqray가 유방암 치료제로 승인받은 PIK3CA 돌연변이가 있는 고형암 환자에게 buparlisib을 적용하는 방안도 평가하고 있습니다. 한편, 미국 식품의약국(FDA)은 최근 특정 혈액암 치료 과정에서 발생한 안전성 문제로 인해 PI3K 억제제에 대한 조사를 강화하고 있습니다. 올해 초 전문가 패널은 림프종 및 백혈병에 대한 광범위한 사용을 고려할 때, 해당 약물들의 승인 기준을 높여야 한다는 의견을 표명했습니다. Adlai Nortye의 IPO는 올해 침체된 IPO 시장에서 긍정적인 신호로 작용하고 있습니다. 최근 RayzeBio와 Neumora Therapeutics가 성공적인 IPO를 기록했으며, ARM과 Instacart 또한 IPO를 성공적으로 마무리했습니다.