Pfizer, 70억 달러 규모의 대장염 치료제 FDA 승인 획득

화이자, 궤양성 대장염 치료제 '벨시프티' 출시…경쟁 치열한 시장 공략 화이자(PFE)가 최근 인수한 Arena의 신약 '벨시프티(Velsipity)'를 통해 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis, UC) 치료제 시장에 본격적으로 뛰어들었습니다. 벨시프티는 경구용 치료제로, 이미 경쟁이 치열한 이 시장에서 새로운 대안으로 주목받고 있습니다. 임상시험 결과, 벨시프티는 12주차에 환자의 27%, 52주차에는 32%에서 관해(remission)를 유도하는 것으로 나타났습니다. 이는 위약군(placebo)에서 같은 기간 동안 7%만이 관해를 보인 것과 비교했을 때 유의미하게 높은 수치입니다. 또한, 내시경 검사를 통한 염증 개선 등 다른 평가 지표에서도 긍정적인 결과를 보였습니다. 화이자는 벨시프티의 약가를 30일분 기준으로 6,164달러로 책정했으며, 연간 약 75,000달러 수준입니다. 이는 화이자의 자체 제품인 젤잔즈(Xeljanz)와 애브비(AbbVie)의 린보크(Rinvoq) 등 기존 경구용 치료제와 비슷한 수준이며, 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers)의 제포시아(Zeposia) 연간 약 100,000달러보다는 낮은 가격입니다. 에버코어 ISI(Evercore ISI)의 애널리스트 우머 라파트(Umer Raffat)는 제포시아가 다발성 경화증 치료제로 먼저 승인받아 높은 가격을 책정할 수 있었지만, 궤양성 대장염과 같은 소화기 질환에는 "적합하지 않다"고 지적했습니다. 벨시프티와 제포시아는 S1P 수용체 조절제 계열의 약물인 반면, 젤잔즈와 린보크는 JAK 효소를 억제하는 방식으로 작용합니다. JAK 억제제 계열은 혈전증과 같은 부작용에 대한 경고가 있어, S1P 계열 약물들이 매력적인 대안으로 떠오르고 있습니다. 현재 궤양성 대장염 치료에는 주기적인 주사가 필요한 생물학적 제제(biologics)도 사용되고 있습니다. 다케다(Takeda)의 엔티비오(Entyvio)가 연간 약 50,000달러로 가장 저렴한 신약 중 하나이지만, 다른 생물학적 제제들은 연간 100,000달러를 훨씬 상회하는 가격대를 형성하고 있습니다. 스웨디시 메디컬 센터(Swedish Medical Center) IBD 센터 공동 책임자이자 화이자 임상시험 연구원인 마이클 치오레안(Michael Chiorean)은 "궤양성 대장염의 예측 불가능한 특성 때문에 환자들은 시간이 지남에 따라 여러 다른 치료법을 경험할 수 있다"며, "환자들이 생물학적 제제와 같은 주사 치료에 대해 불안감을 느낄 수도 있다"고 언급했습니다. 이러한 환자들의 니즈를 충족시키기 위해 경구용 치료제인 벨시프티의 역할이 기대됩니다.