Novartis, 방사성 의약품 Lutathera의 1차 치료 데이터 상세 공개

노바티스(NVS)의 방사성 의약품 루타테라(Lutathera)가 위장관 신경내분비종양(GEP-NET) 환자의 질병 진행 또는 사망 위험을 72% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 스위스 제약사 노바티스는 금요일, 희귀 신경내분비종양 치료제인 루타테라가 표준 치료법보다 GEP-NET의 진행을 더 오래 억제한다는 임상시험 상세 결과를 발표했습니다. 노바티스에 따르면, 루타테라를 고용량 호르몬 요법인 옥트레오타이드(octreotide)와 병용 투여했을 때, 옥트레오타이드 단독 투여 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 72% 낮췄습니다. 이번 데이터는 이전에 치료받은 경험이 없는 위장관 신경내분비종양 환자를 대상으로 한 3상 임상시험 결과입니다. 노바티스는 지난 9월 해당 임상시험의 성공을 발표한 바 있으나, 치료 효과에 대한 상세 데이터는 공개하지 않았습니다. 이번 전체 결과는 미국 임상종양학회(ASCO) 위장관암 심포지엄에서 발표되었습니다. 토론토 대학교 의과대학 부교수인 Simron Singh은 노바티스가 제공한 성명에서 "이번 결과는 루타테라를 생명을 위협하는 이 암 유형 환자의 1차 치료제로 사용하는 데 있어 의료진에게 자신감을 심어줄 것"이라고 말했습니다. 임상시험 결과, 루타테라와 옥트레오타이드를 병용한 환자 그룹은 암 진행 또는 사망까지의 중앙값이 약 2년이었던 반면, 옥트레오타이드만 투여받은 환자 그룹은 8개월에 불과했습니다. 연구는 각 그룹 환자의 치료 후 생존 기간을 계속 평가할 예정입니다. 루타테라 그룹 참가자의 약 90%는 계획된 4번의 치료 주기를 모두 완료했습니다. 가장 흔한 부작용으로는 메스꺼움, 설사, 복통이 보고되었습니다. 루타테라 치료를 받은 환자의 약 5%에서 백혈구 수치가 눈에 띄게 감소했습니다. 루타테라는 방사성 의약품으로 분류됩니다. 방사성 동위원소인 루테튬-177 도타테이트(lutetium Lu-177 dotatate)는 GEP-NET 종양에서 발견되는 SSTR이라는 단백질을 표적으로 삼는 리간드와 결합됩니다. 이는 노바티스가 판매하는 두 가지 방사성 의약품 중 하나이며, 이 약물의 성공은 해당 분야에 대한 투자 붐을 촉발하는 데 기여했습니다.