JPM24: Novartis의 선두, FTC의 여파와 Bluebird의 가격 방어

노바티스, 방사성 의약품 시장 선도…경쟁사 추격 가속화 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 방사성 의약품 분야의 뜨거운 경쟁 구도가 주목받고 있습니다. 특히 노바티스(Novartis)의 성공적인 신약 출시 이후, 다수의 제약사들이 이 분야에 뛰어들며 시장 선점을 위한 경쟁을 벌이고 있습니다. 방사성 의약품은 종양에 직접 방사선을 전달하는 방식으로, 수십 년간 제약 업계의 관심을 받아왔습니다. 하지만 2022년 노바티스의 전립선암 치료제 Pluvicto가 승인된 이후, 이 분야에 대한 관심은 폭발적으로 증가했습니다. Pluvicto는 출시 이후 수요가 공급을 초과하는 현상을 보이기도 했습니다. 노바티스 미국 법인 사장인 Victor Bulto는 "우리가 하는 일이 이 분야 전체를 활성화시켰다"고 말했습니다. 이러한 흐름에 발맞춰 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)는 Rayzebio를 41억 달러에 인수했으며, 일라이 릴리(Eli Lilly) 역시 Point Biopharma를 비슷한 규모로 인수했습니다. Aktis Oncology, Mariana Oncology, ArtBio와 같은 신생 기업들도 유망한 신약 개발을 위해 상당한 자금을 조달했습니다. 이들 대부분은 Pluvicto와 노바티스의 또 다른 신약 Lutathera를 능가하는 성과를 목표로 하고 있습니다. ArtBio의 CEO인 Emanuele Ostuni는 Pluvicto의 성공에도 불구하고 "전립선암 시장의 기회는 여전히 매우 크다"며, 효능을 더욱 높일 여지가 있다고 강조했습니다. 브리스톨 마이어스 스퀴브의 최고 의학 책임자인 Samit Hirawat는 RayzeBio의 신약이 이미 Lutathera 치료를 받은 환자들에게도 효과를 보였으며, 이전보다 더 많은 용량 투여가 가능할 수 있다고 언급했습니다. 또한 다른 종류의 종양에도 유용할 가능성을 시사했습니다. 노바티스는 자사의 선두 자리를 유지할 수 있다고 자신하고 있습니다. Bulto 사장은 Pluvicto와 Lutathera를 더 초기 치료 단계로 진입시키고 있으며, 기존 암종 내에서도 더 깊숙이 적용 범위를 넓혀갈 계획이라고 밝혔습니다. 또한 제조 역량을 확장하고 다른 표적에 대한 치료법 시험을 시작하고 있습니다. 특히 노바티스는 다른 방사성 구성 요소를 탐색 중입니다. Bulto 사장은 "다른 대형 제약사들이 이 분야에 진입하는 것은 놀라운 일이 아니다"라면서도 "우리는 매우 견고한 출발점을 가지고 있다"고 덧붙였습니다. Maze Therapeutics, FTC의 제재로 불확실성 증대 한편, Maze Therapeutics는 샌피(Sanofi)와의 라이선스 계약에 대해 미국 연방거래위원회(FTC)가 제동을 건 것에 대해 "모두가 놀랐다"고 CEO Jason Coloma가 인터뷰에서 밝혔습니다. Coloma CEO가 "전례가 없다"고 묘사한 FTC의 이번 조치는 샌피가 폼페병 치료제 시장에서의 경쟁을 억제하기 위해 Maze의 실험적 치료법에 대한 라이선스를 취득하려 했다는 규제 당국의 판단에 따른 것입니다. 샌피는 FTC와 다투는 대신 파트너십을 신속하게 취소했으며, 이로 인해 Maze의 신약 개발은 불확실해졌고 수억 달러에 달하는 계약 관련 자금 확보가 무산되었습니다. Coloma CEO는 더 넓은 관점에서 볼 때, FTC의 이번 조치가 젊은 바이오텍 기업들에게 "우려스러운 신호"라고 지적했습니다. 많은 바이오텍 기업들이 연구 개발을 진행하기 위해 제약 파트너에 의존하고 있기 때문입니다. 그는 앞으로 바이오텍 기업들이 파트너십 협상 과정에서 FTC와 소통하거나, 잠재적 우려를 사전에 파악하기 위해 파트너와 더 심도 있는 논의를 진행할 수 있다고 예상했습니다. 또한 계약 구조가 달라지거나, 규제 검토 절차를 고려한 계획이 포함될 수 있다고 덧붙였습니다. Maze에 투자하는 Andreesen Horowitz의 파트너인 Vijay Pande는 이번 상황이 "거래에 냉각 효과를 줄 수 있다"며, "우리가 정말 혁신을 방해하고 있는가? 이것이 우리 모두가 가진 큰 걱정거리"라고 말했습니다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 만난 투자자들은 FTC의 입장에 당혹감을 표했지만, 대부분은 아직 크게 우려하지 않는 모습입니다. Versant Ventures의 매니징 디렉터인 Carlo Rizzuto는 "지금 시점에서는 일회성 사건으로 보고 있다"고 말했습니다. MPM BioImpact의 공동 매니징 파트너인 Christiana Bardon 역시 "이것이 거래 방식을 바꾸고 있다고 생각하지 않는다"고 덧붙였습니다. 하지만 Maze에게는 이번 상황이 직접적인 영향을 미치고 있습니다. Maze는 현재 폼페병 치료제를 자체적으로 개발할지, 아니면 파트너를 찾을지 결정해야 하는 상황입니다. 또한 최근 시장 개선 조짐을 고려하여 기업 공개(IPO)를 추진할지에 대해서도 논의 중입니다. Coloma CEO는 "모든 것이 아직 매우 신선하다"며 "앞으로 몇 주 안에 결정해야 할 것"이라고 말했습니다. 겸상적혈구병 유전자 치료제, 가격 경쟁 예고 지난 12월 8일, 미국 식품의약국(FDA)은 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)와 블루버드 바이오(Bluebird bio)의 겸상적혈구병 유전자 치료제를 승인했습니다. 두 회사는 각각 Vertex의 Casgevy를 210만 달러, Bluebird의 Lyfgenia를 320만 달러로 책정했습니다. 두 치료제는 겸상적혈구병 증상 완화에 유사한 효과를 제공함에도 불구하고 약 100만 달러의 가격 차이가 발생하자 많은 이들이 놀라움을 표했습니다. 특히 Lyfgenia는 블랙박스 경고까지 포함하고 있어 시장에서 불리한 위치에 놓일 수 있다는 분석도 나왔습니다. 현재 두 회사는 보험사들을 설득하며 자사 제품의 가치를 입증하는 초기 단계에 있습니다. 지금까지 양사는 치료 접근성을 지원하기 위한 초기 계약을 체결했습니다. Bluebird의 CEO인 Andrew Obenshain은 자사의 계약을 근거로 Lyfgenia가 경쟁력을 가질 수 있다고 믿고 있습니다. Obenshain CEO는 JP모건 컨퍼런스에서 "우리의 정가가 경쟁사보다 높다는 우려가 많았다"며, "오늘 우리는 2억 명의 생명에 대한 보장을 확보했다. 따라서 이 치료법들의 가치에 대한 질문은 이미 많이 해소되었다"고 말했습니다. 또한 Obenshain CEO는 이전에 승인된 유전자 치료제 개발 경험 덕분에 Vertex보다 빠르게 치료 센터 네트워크를 구축할 수 있었다고 언급했습니다. Bluebird의 영업 책임자인 Tom Klima는 "현재 환자를 치료할 수 있는 장소가 더 많다"고 덧붙였습니다. 하지만 의사들은 치료 과정의 복잡성과 주목할 만한 안전 위험 때문에 두 치료제 모두 처방이 더딜 것으로 예상하고 있습니다.