Allogene, CAR-T 재정비 위해 전략 전환

Allogene, 림프종 치료제 새 임상 돌입… 차세대 세포치료제 경쟁 본격화 바이오파마다이브 보도에 따르면, Allogene Therapeutics(티커: PFE)가 회사의 '기성품(off-the-shelf)' 림프종 치료제를 다른 세포 기반 치료제보다 앞서 나갈 수 있는 새로운 후기 임상 시험에 착수하며 구조조정에 나섰습니다. Allogene은 동종이식 CAR-T(allogeneic CAR-T) 요법으로 알려진 세포 치료제 개발 분야의 선두 주자였습니다. 이 치료제는 기증자의 세포에서 유래하며, 현재 일부 혈액암 치료에 사용되는 개인 맞춤형 CAR-T 치료법의 잠재적으로 더 편리한 대안으로 여겨집니다. 하지만 Allogene은 2018년 화이자(Pfizer)의 세포 치료 부문에서 분사된 이후 순탄치 않은 길을 걸어왔습니다. 회사의 치료제는 혈액암 치료에서 가능성을 보여주었지만, 개인 맞춤형 CAR-T 치료법의 결과에 필적하는 데 어려움을 겪었습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 잠재적인 안전성 문제를 조사하기 위해 수개월간 Allogene의 연구를 중단시키기도 했습니다. 이 과정에서 개인 맞춤형 CAR-T는 초기 치료 단계로 진입했으며, 이중항체 약물들이 시장에 출시되었습니다. 또한, 후기 림프종 환자를 대상으로 치료법을 시험하는 여러 경쟁사들이 등장했습니다. Allogene의 주가는 거의 90% 하락했으며, 현재 사상 최저치 근처에서 거래되고 있습니다. 회사는 이전에 두 건의 2상 임상 시험을 통해 이미 여러 CAR-T 치료법이 사용되고 있는 후기 림프종에서 자사의 접근 방식이 어떻게 경쟁력을 갖는지 입증할 계획이었습니다. 이제는 이러한 치료법이 사용되지 않거나 시험에서 효능이 떨어지는 환경으로 초점을 옮기고 있습니다. Allogene의 연구개발 책임자인 Zachary Roberts는 "우리는 정말로 독자적으로 설 수 있는 기회를 찾고 있었습니다"라고 말했습니다. Allogene이 새로 계획한 ALPHA3 임상 시험은 이러한 목표를 달성하기 위한 것입니다. 이 시험은 널리 사용되는 R-CHOP이라는 약물 요법 6회 투여 후 재발 위험이 있는 약 230명의 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 cema-cel을 시험할 예정입니다. R-CHOP은 완치를 가져올 수 있지만, Allogene은 초기 반응을 보인 환자의 약 30%가 나중에 재발한다는 데이터를 인용했습니다. Allogene은 cema-cel이 완치율을 높이고 기존의 개인 맞춤형 CAR-T 치료법보다 앞설 수 있다고 주장합니다. ALPHA3는 또한 세포 치료법이 일반적으로 투여되는 주요 치료 센터뿐만 아니라 지역 암 치료 센터에서도 '기성품' 치료법의 잠재력을 보여줄 수 있습니다. Chang은 이 연구가 "혈액종양학자들이 오랫동안 찾아왔던 많은 것들을 충족시키고 있다"고 말했습니다. 그럼에도 불구하고, 이러한 계획의 재조정은 Allogene의 길을 다시 한번 길게 만들 것입니다. 회사는 올해 중반까지 기존 연구 중 하나인 ALPHA 2의 환자 등록을 완료할 것으로 예상했습니다. 이 연구는 이제 만성 림프구성 백혈병 환자라는 새로운 코호트를 제외하고는 우선순위에서 밀려났습니다. 만성 림프구성 백혈병은 CAR-T 치료법이 덜 효과적인 혈액암입니다. 회사는 또한 환자를 세포 치료에 대비시키기 위해 사용되는 항체 약물을 시험하는 다른 2상 임상 시험에서도 벗어나고 있습니다. Roberts에 따르면 Allogene은 2024년 중반에 ALPHA3 환자 등록을 시작할 계획입니다. 그는 "더 오래 걸릴 것"이라고 말했지만, 의사들로부터 회사가 본 열정을 고려할 때 등록이 "빠르게" 진행될 것으로 예상하고 있습니다. 다른 경쟁사들과 마찬가지로 Allogene은 별도로 자가면역 질환 분야에서 세포 치료법을 탐색하기 시작했습니다. 내년에는 표준 화학 요법 전처치가 필요하지 않을 수 있는 약물을 시험하는 연구를 시작할 계획입니다. 어떤 질병을 대상으로 할지는 아직 밝히지 않았지만, 다른 여러 회사들이 루푸스 치료를 위해 CAR-T를 평가하고 있습니다. Chang은 이것이 "우리의 레이더에 있다"며 "생각해 볼 수 있는 많은 기회가 있다"고 덧붙였습니다.