FDA, 습진 및 천식 치료제 임상 시험 중단 명령

Rapt Therapeutics, 류머티즘 관절염 치료제 개발사, 임상시험 참가자 간 간부전 사례 발생으로 주가 급락 Rapt Therapeutics(티커: REGN)가 개발 중인 류머티즘 관절염 치료제 '젤네시르논(zelnecirnon)'의 임상시험 참가자 중 간부전 사례가 보고되면서 주가가 폭락했습니다. 이 소식은 젤네시르논이 사노피(Sanofi)와 리제네론(Regeneron)이 개발한 블록버스터 의약품 '듀피젠트(Dupixent)'의 잠재적 경쟁 약물로 주목받고 있던 가운데 나왔습니다. 애널리스트들은 젤네시르논을 습진과 같은 염증성 질환 치료에 사용되는 듀피젠트의 대안으로 보고 Rapt Therapeutics를 예의주시해 왔습니다. 듀피젠트는 현재 수십억 달러 규모의 시장을 형성하고 있으며, 사노피는 최근 습진 시장이 건선 시장만큼 빠르게 성장할 것으로 전망했습니다. 젤네시르논은 경구용 알약 형태라는 점에서 듀피젠트와 같은 주사제에 비해 환자 편의성을 높일 수 있다는 장점을 가지고 있습니다. 그러나 이번 간부전 사례는 이러한 개발 계획에 차질을 빚거나 최소한 지연시킬 가능성이 있습니다. 해당 소식이 전해진 화요일 오전, Rapt Therapeutics의 주가는 3분의 2 가량 폭락했습니다. Rapt Therapeutics의 Brian Wong CEO는 성명을 통해 "이번 사건은 유감스럽고 예상치 못한 일이며, 우리는 이 사례에 대한 추가 정보를 얻기 위해 최선을 다하고 있습니다. 환자 안전이 최우선이며, FDA와 협력하여 최대한 신속하게 이 문제를 해결할 것입니다."라고 밝혔습니다. 현재 Rapt Therapeutics는 FDA로부터 구두로 임상 중단 통보를 받았으며, 곧 공식 서한을 통해 더 자세한 내용을 전달받을 것으로 예상하고 있습니다. 회사는 현재 젤네시르논의 세 가지 임상시험에 참여한 약 350명의 참가자 중 다른 간 독성 징후는 보고되지 않았다고 밝혔습니다. 한편, Rapt Therapeutics는 지난해 11월, 천식 치료를 위한 젤네시르논의 임상 2b상 시험 결과를 올해 중반까지 발표할 것으로 예상한 바 있습니다. 습진과 같은 질환에 대한 경구용 치료제 개발 경쟁은 치열합니다. 사노피 역시 류머티즘 관절염 치료제 개발사 Kymera Therapeutics와 협력하여 현재 임상 2상 시험 중인 약물을 개발하고 있습니다. 사노피는 이 약물의 최대 연간 매출을 20억 유로에서 50억 유로(약 21억 6천만 달러에서 54억 1천만 달러) 사이로 추정하고 있습니다. 이 약물은 만성 피부 질환인 모낭염에도 테스트되고 있습니다.