Valneva, 1억 3백만 달러에 규제 '패스트 패스' 판매

백신 개발사 Valneva, 우선심사권(PRV) 1억 300만 달러에 매각 치쿤구니야 백신 'Ixchiq' 개발사인 Valneva가 1억 300만 달러에 우선심사권(Priority Review Voucher, PRV)을 익명의 구매자에게 매각했다고 월요일 밝혔다. 이 우선심사권은 미국 식품의약국(FDA)이 Valneva의 치쿤구니야 바이러스 질병 예방 백신 'Ixchiq'에 대해 지난 11월 9일 승인을 내리면서 함께 부여한 일종의 규제 패스트트랙이다. Valneva는 이번 매각 대금을 현재 화이자(PFE)와 공동 개발 중인 라임병 백신의 임상 3상 시험과 Ixchiq의 추가 임상 시험에 투자할 계획이다. Valneva의 CEO인 Thomas Lingelbach는 성명을 통해 "이번 비희석적 자본 조달은 우리의 임상 파이프라인의 지속적인 개발을 진전시키는 데 중요한 추가 자금원이 될 것"이라고 밝혔다. Ixchiq는 18세 이상 성인을 대상으로 승인되었으며, 미국에서 치쿤구니야 예방을 위한 최초의 백신이다. 모기 매개 질병인 치쿤구니야는 발열, 관절통, 근육통을 유발할 수 있다. Valneva는 올해 안에 이 백신 판매를 시작할 예정이며, 미국 질병통제예방센터(CDC)는 이번 달 안에 해당 백신에 대한 권고안을 논의할 예정이다. 우선심사권은 희귀 소아 질환이나 이 경우처럼 치쿤구니야와 같은 열대성 질병과 같이, 그렇지 않으면 상당한 투자를 받지 못할 수 있는 질병에 대한 신약 개발을 장려하기 위해 도입되었다. 매각 또는 양도가 가능한 우선심사권은 FDA의 신약 검토 기간을 10개월에서 6개월로 단축시키는 효과가 있어, 시장 경쟁자들보다 경쟁 우위를 확보하려는 기업들에게 귀중한 시간을 제공한다. 최근 몇 년간 우선심사권은 통상 1억 달러 내외에서 거래되어 왔다.