Apogee 데이터, 만성 습진 치료제의 장기적 가능성 시사

아토피 피부염 치료제 개발사 Apogee, 차세대 치료제 APG777 임상 1상서 긍정적 결과 바이오파마다이브(biopharmadive)에 따르면, 아토피 피부염 치료제 개발사 Apogee가 개발 중인 신약 후보물질 APG777의 임상 1상 연구 결과 긍정적인 신호를 보였습니다. 해당 연구 결과는 Apogee가 개발 중인 APG777이 성공적으로 임상 시험을 마칠 경우, 현재 시판 중인 아토피 피부염 치료제보다 투여 빈도를 줄일 수 있는 가능성을 제시했습니다. 이번 임상 1상 결과는 Apogee의 첫 번째 인간 대상 데이터입니다. Apogee는 지난해 어려운 시장 환경 속에서도 희귀한 전임상 단계 바이오 제약 기업으로서 성공적인 기업공개(IPO)를 달성한 바 있습니다. 2022년 말 출범한 Apogee는 2023년 7월, 3억 달러 규모의 IPO를 성공적으로 완료했습니다. Apogee는 APG777이 인터루킨-13(IL-13)이라는 사이토카인을 표적으로 하는 단일클론항체 계열 약물 중 가장 우수한 약물이 될 잠재력을 가지고 있다고 주장합니다. 이 계열의 약물들은 사노피(Sanofi)와 리제네론(Regeneron)이 개발한 블록버스터 의약품인 Dupixent와 경쟁하도록 설계되었습니다. APG777은 아직 초기 개발 단계에 있지만, Apogee는 자사 약물이 임상 시험에 성공했으나 지난해 제조 문제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 못한 일라이 릴리(Eli Lilly)의 lebrikizumab보다 유리한 비교 우위를 보인다고 말합니다. Apogee는 APG777의 초기 투여 요법이 lebrikizumab의 노출량을 30%에서 40% 초과할 것으로 예상하고 있습니다. 스태펠(Stifel)의 애널리스트 Alex Thompson은 고객에게 보낸 메모에서 임상 1상 연구 결과가 APG777의 잠재적인 베스트-인-클래스(best-in-class) 옵션으로서의 '기준선(base case)'을 넘어섰다고 평가했습니다. 지난해 말, 스태펠 애널리스트들은 이 약물의 3개월 투여 간격이 명확한 성공을 나타낼 것이며, 6개월마다 주사하는 가능성은 더 큰 상승 여력을 제공할 것이라고 투자자들에게 언급한 바 있습니다. Apogee 측은 이번 연구가 자체 목표를 초과 달성했으며, 계획보다 일찍 임상 2상 시험을 시작할 수 있게 되었다고 밝혔습니다. 16주간 진행될 임상 2상 시험은 두 부분으로 나뉘며, 약 110명의 환자를 대상으로 하는 첫 번째 연구는 2025년 하반기에 결과가 나올 것으로 예상됩니다. 한편, Apogee의 주가는 화요일 초반 거래에서 39% 급등했습니다. 주당 58달러에 거래되며, 지난해 17달러에 상장된 이후 세 배 이상 가치가 상승했습니다.