CDC 자문위원회, RSV 백신 권고 변경 검토

미국 질병통제예방센터(CDC) 자문위원회가 고령층의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 접종 권고안 변경을 검토하고 있습니다. 현재는 의사와 환자가 함께 결정하는 '공유 의사결정' 방식을 권고하고 있지만, 일부 고위험군에 대해서는 보편적인 접종을 의무화하는 방안을 논의 중입니다. 자문위원회인 예방접종실무위원회(ACIP)는 GSK와 Pfizer가 판매 중인 RSV 백신의 안전성과 효능 데이터를 검토했습니다. 또한, 시장 출시를 앞둔 Moderna의 실험용 백신 임상시험 데이터도 함께 살펴보았습니다. 현재 CDC는 60세 이상 성인에게 RSV 백신 접종에 대해 의사와 상담하도록 권고하고 있습니다. 하지만 위원회는 일부 고위험군에게는 보편적인 접종 권고가 더 적절할 수 있다는 의견을 제시했습니다. 다만, 최종 결정은 추가 데이터 확보 후 내려질 것으로 보이며, 6월 26일부터 28일까지 예정된 후속 회의에서 논의될 가능성이 높습니다. GSK와 Pfizer가 각각 Arexvy와 Abrysvo라는 이름으로 출시한 두 종류의 RSV 백신은 지난해 고령층을 대상으로 시장에 나왔습니다. 두 백신 모두 판매 호조를 보였지만, GSK의 Arexvy가 미국 시장의 약 3분의 2를 차지하며 선두를 달리고 있습니다. Moderna 역시 시장 경쟁에 뛰어들 준비를 하고 있으며, ACIP 위원들은 Moderna의 RSV 백신(mRNA-1345)에 대한 3상 임상시험 결과를 검토했습니다. 초기 데이터에 따르면 이 백신은 60세 이상 성인에서 2가지 이상의 증상을 동반한 RSV 관련 질환 예방에 84%의 효능을 보였습니다. 다만, 시간이 지남에 따라 효능이 다소 감소하여 장기간 추적 관찰 결과 63%의 효능을 나타냈습니다. Pfizer는 또한 Abrysvo의 2차 시즌까지의 효능 데이터를 업데이트하여 발표했습니다. Pfizer는 이 백신이 고령층에서 78%의 효능을 보였다고 밝혔습니다. 다만, Pfizer의 질병 정의는 Moderna와 다소 차이가 있으며, 3가지 이상의 증상을 동반한 질병 예방 효과를 측정했습니다. Moderna는 이미 미국 식품의약국(FDA)에 백신 승인을 신청했으며, FDA는 5월 중순까지 결정을 내릴 예정입니다. 제프리스(Jefferies)의 마이클 예(Michael Yee) 애널리스트는 만약 승인된다면 ACIP가 6월에 Moderna 백신 사용을 권고할 수 있다고 전망했습니다. 하지만 GSK가 더 높은 지속성을 시사한 만큼, ACIP가 연간 또는 격년 접종을 권고할지는 Moderna 백신 사용에 위험 요소가 될 수 있다고 덧붙였습니다. ACIP 위원들은 또한 GSK와 Pfizer의 현재 백신에서 발생할 수 있는 심각한 이상 반응의 위험에 대해서도 논의했습니다. 특히, 위원회 전문가들은 신경계 질환인 길랭-바레 증후군(GBS)에 대해 논의했습니다. GBS는 근육 약화와 매우 드물게는 마비를 유발할 수 있는 질환입니다. 각 백신 임상시험에서 GSK는 1건, Pfizer는 2건의 GBS 사례를 보고했습니다. 현재까지 투여된 약 960만 도스의 RSV 백신 중 연방 이상 반응 데이터베이스에 보고된 GBS 사례는 23건으로 확인되었으며, 이 중 15건이 Abrysvo, 8건이 Arexvy와 관련되었습니다. 그러나 대부분의 경우, 접종자는 독감 백신 등 다른 백신도 함께 접종받아 이상 반응의 원인 분석을 복잡하게 만들었습니다. CDC 분석가들은 RSV 백신 접종 후 고령층에서 GBS 위험이 약간 증가하는 것으로 보이는 데이터를 발견했지만, 명확한 인과 관계를 확인하지는 못했습니다. 또한, 이러한 잠재적 위험은 백신의 이점과 함께 고려되어야 한다고 지적했습니다. ACIP 패널 위원이자 의사인 아마데아 비튼(Amadea Bitton)은 RSV 예방 접종의 이점이 잠재적 위험보다 여전히 크다고 말했습니다. 자문위원들은 또한 접종 시기에 대해서도 논의했으며, 일반적인 RSV 시즌이 시작되기 전인 늦여름 또는 초가을에 접종하는 것이 가장 큰 이점을 가질 것이라고 판단했습니다.