Pfizer, 새로운 연구 결과로 18-59세 성인 대상 RSV 백신 출시 모색

화이자, RSV 백신 젊은 성인 대상 임상서 긍정적 결과 발표 화이자(PFE)가 개발한 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신이 18세에서 59세 성인에서도 고령층과 유사한 면역 반응을 유도하는 것으로 나타났습니다. 이는 RSV 백신 시장에서 경쟁사인 GSK에 다소 밀리고 있는 화이자가 젊은 성인층으로 시장을 확대하려는 전략에 긍정적인 신호로 해석됩니다. 앞서 GSK와 화이자는 각각 최초와 두 번째로 RSV 백신 승인을 획득했습니다. RSV는 매년 미국에서 수만 명의 고령층 입원을 유발하는 질병입니다. 화이자는 이후 임산부에게도 백신 사용 승인을 받아 신생아에게 일시적인 RSV 예방 효과를 제공할 수 있게 되었습니다. 하지만 현재까지 시장에서는 GSK의 백신 'Arexvy'가 화이자의 백신보다 우수한 판매 실적을 기록하고 있습니다. 이에 따라 두 제약사는 모두 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식, 당뇨병 등 기저 질환을 앓고 있거나 면역력이 저하된 젊은 성인층으로 백신 사용을 확대하고자 노력하고 있습니다. 화이자의 이번 임상 3상 시험은 'Monet'라는 이름으로 진행되었으며, 18세에서 59세 사이의 성인 681명을 대상으로 했습니다. 이들은 COPD, 천식, 당뇨병과 같은 질환을 앓고 있는 환자들이었습니다. 또한, 면역 저하자 200명을 대상으로 한 두 번째 임상 시험도 진행되었으며, 이 중 절반 가량은 60세 이상이었습니다. 화이자는 18세에서 58세 참가자들의 면역 반응이 60세 이상 성인 34,000명 이상을 대상으로 진행했던 'Renoir' 연구 결과와 비교했을 때 "비열등한(non-inferior)" 수준이라고 밝혔습니다. RSV 바이러스는 영유아, 고령층, 면역 저하자에게 심각한 질병을 유발할 위험이 높습니다. 심각한 RSV 감염은 천식 및 COPD와 같은 만성 질환의 증상을 악화시킬 수 있습니다. 화이자는 이번 임상 시험에서 백신이 잘 내약되었다고 발표했지만, 규제 당국은 과거 매우 드문 사례에서 길랑-바레 증후군이라는 신경계 질환과의 연관성을 조사한 바 있습니다. Abrysvo와 Arexvy 모두에서 길랑-바레 증후군 사례가 소수 발견되었으며, 이는 최근 미국 질병통제예방센터(CDC) 자문위원회 회의에서 논의되었습니다. 자문위원들은 고령층의 경우 백신 접종의 이점이 위험을 상회한다고 판단했지만, 젊은 연령층에서는 이러한 균형이 달라질 수 있다고 언급했습니다. 화이자는 이번 연구의 전체 데이터를 과학 저널에 발표하고 의학 학회에서 발표할 계획이라고 밝혔습니다.