Regeneron, 새로운 바이오시밀러 위협에 직면; AI 바이오텍 직원 감축

레제네론(REGN)의 블록버스터 안과 질환 치료제 '아이일리아(Eylea)'의 바이오시밀러 두 가지가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. FDA는 월요일, 레제네론의 '아이일리아'에 대한 두 가지 바이오시밀러 버전을 승인했다고 발표했습니다. 이들 바이오시밀러는 '인터체인지블(interchangeable)' 사용이 가능하도록 승인되었는데, 이는 약사가 처방 의사의 사전 상담 없이도 '아이일리아'를 대체하여 조제할 수 있음을 의미합니다. '예사필리(Yesafili)'와 '오푸비즈(Opuviz)'로 명명된 이 바이오시밀러들은 각각 Biocon Biologics와 Biogen이 미국 시장에서 판매할 예정입니다. 다만, 현재 진행 중인 특허 소송으로 인해 정확한 출시 시점은 불확실한 상황입니다. 이번 소식은 바이오파마 다이브(BioPharma Dive)가 보도한 업계 소식 중 일부입니다. 한편, Boehringer Ingelheim은 OSE Immunotherapeutics와의 파트너십을 확장한다고 발표했습니다. 양사는 현재 두 가지 항암제 후보 물질을 심혈관 대사 질환 치료제로 평가할 예정이며, 올해 하반기에는 2상 임상시험이 시작될 예정입니다. 또한, 전임상 단계의 항암 면역 치료 프로그램도 착수합니다. OSE Immunotherapeutics는 계약금으로 €13.5 million, 단기적으로 €17.5 million을 지급받으며, 향후 최대 €1.1 billion의 추가 지급 가능성이 있습니다. GSK가 개발 중인 장기 지속형 천식 치료제는 중증 천식 환자를 대상으로 한 두 건의 3상 임상시험에서 성공적인 결과를 보였습니다. 이 치료제는 '데페모키맙(depemokimab)'이라는 항체로, 위약 대비 연간 천식 발작 발생률을 유의미하게 감소시킨 것으로 알려졌습니다. GSK는 6개월 투여 간격, 즉 연 2회 주사 방식의 투여 일정을 시험하고 있습니다. Bristol Myers Squibb은 '옵디보(Opdivo)'의 피하 주사 제형에 대한 FDA 승인 결정 시점을 기존의 2025년 2월 28일에서 2024년 12월 29일로 앞당길 것으로 예상하고 있습니다. 이 피하 주사 제형은 Halozyme이 제조한 재조합 인간 히알루로니다아제와 함께 제형화되었으며, 현재 '옵디보'가 승인된 모든 성인 고형암 적응증에 대해 검토 중입니다. AI 기반 신약 개발 전문 기업인 Exscientia는 올해 말까지 전체 인력의 20%에서 25%를 감축할 것이라고 밝혔습니다. 이번 감원은 비용 절감 및 운영 간소화를 위한 '효율화 조치'의 일환으로, 회사는 지난 3월 CEO를 해임한 바 있으며 연말 기준 483명의 직원을 고용하고 있었습니다.