Erasca 구조조정; Novartis, MorphoSys 인수 완료 움직임

Erasca, 항암제 개발 중단 및 인력 감축 단행 항암제 개발 기업 Erasca가 개발 중이던 3개 약물의 개발을 중단하고 전체 직원의 18%를 감축한다고 발표했습니다. 이번 구조조정은 두 가지 전임상 단계 항암 치료제에 대한 라이선싱 계약 체결 및 1억 6천만 달러 규모의 주식 공모와 함께 발표되었습니다. Roche가 2017년 인수한 기업의 창립자인 Jonathan Lim이 설립하고 이끌고 있는 Erasca는 3년 전 기업공개(IPO) 당시 3억 달러를 조달한 이후 기업 가치의 대부분을 잃은 상태입니다. 유럽의약품청(EMA), 17-OHPC 함유 약물 시장 허가 중단 권고 유럽의약품청(EMA)의 안전성 위원회가 17-hydroxyprogesterone caproate, 즉 17-OHPC를 함유한 약물의 시장 허가 중단을 권고했습니다. 이 약물들은 유럽연합(EU) 국가에서 조산 또는 임신 손실 예방에 사용되어 왔습니다. 그러나 위원회는 연구 데이터를 검토한 결과, 17-OHPC가 이러한 용도로 효과적이지 않으며 자궁 내에서 약물에 노출된 사람들에게 암 발생 위험이 있을 수 있다고 결론 내렸습니다. 미국 규제 당국은 작년에 17-OHPC를 함유한 Makena를 시장에서 철수한 바 있습니다. Bristol Myers Squibb, Breyanzi 승인 확대 미국 식품의약국(FDA)은 Bristol Myers Squibb의 CAR-T 세포 치료제 Breyanzi의 사용 승인을 확대하여 재발성 또는 불응성 소포림프종 치료에 사용할 수 있도록 허가했습니다. 이번 승인은 2상 임상시험 결과를 기반으로 하며, Bristol Myers가 추가 시험을 통해 Breyanzi의 이점을 확인할 경우에만 적용되는 가속 승인입니다. 또한, 개인 맞춤형 세포 치료와 관련된 여러 독성에 대한 안전성 경고도 함께 내려졌습니다. Novartis, MorphoSys 인수 절차 순조롭게 진행 Novartis는 30억 달러 규모의 MorphoSys 인수 거래를 완료하기 위한 절차를 순조롭게 진행하고 있습니다. Novartis는 MorphoSys 전체 주식 자본의 79.6%에 대한 인수 제안 수락을 확보했으며, 이는 최소 65%의 기준을 초과 달성한 것입니다. MorphoSys의 항암제 pelabresib에 대한 새로운 안전성 우려를 다룬 Stat 보도 이후 거래 성사에 대한 의문이 제기되기도 했습니다. Galapagos, CAR-T 치료제 분산 제조 탐색 위한 파트너십 체결 벨기에 생명공학 기업 Galapagos는 현재 개발 중인 CAR-T 치료제의 분산 제조를 탐색하기 위해 Blood Centers of America와 파트너십을 체결했습니다. 연구 재정비에 나선 Galapagos는 환자들이 치료받는 센터와 가까운 곳에서 CAR-T 치료제를 생산하여 치료까지 걸리는 수 주간의 시간을 단축하는 것을 목표로 하고 있습니다.