Merck, 화이자 폐렴구균 백신 경쟁 제품 FDA 승인 획득

머크(MRK), 폐렴구균 백신 시장 판도 바꿀까…신제품 'Capvaxive' 공개 미국 제약사 머크(MRK)가 21가지 폐렴구균 혈청형에 대한 보호 효과를 갖춘 새로운 백신 'Capvaxive'를 공개하며 시장 판도 변화를 예고했습니다. 특히 기존 경쟁 제품이 포함하지 못했던 8가지 혈청형을 추가로 커버하며 차별점을 부각했습니다. 현재 머크는 성인 및 고위험군 소아를 대상으로 하는 'Pneumovax 23'과 6주 이상 모든 연령을 대상으로 하는 'Vaxneuvance' 등 두 가지 폐렴구균 백신을 판매하고 있습니다. 하지만 폐렴구균 백신 시장은 화이자(Pfizer)의 'Prevnar' 시리즈가 압도적인 점유율을 차지하고 있습니다. 화이자의 'Prevnar 20'은 20가지 혈청형을 방어하며 성인뿐만 아니라 영유아 및 청소년에게도 사용 승인을 받았습니다. 머크의 'Vaxneuvance'는 15가지 혈청형을 커버합니다. 이번에 공개된 'Capvaxive'는 21가지 혈청형을 대상으로 하며, 이 중 8가지는 기존 백신으로는 예방할 수 없었던 혈청형입니다. 머크의 Paula Annunziato 백신 임상 개발 부사장은 이메일을 통해 "Capvaxive는 성인에서 침습성 폐렴구균 질환의 대부분을 유발하는 혈청형으로부터 보호하도록 특별히 설계된 최초의 폐렴구균 단백결합 백신이 될 것"이라고 밝혔습니다. 그는 또한 "Capvaxive는 50세 이상 성인에서 침습성 폐렴구균 질환의 약 84%를 차지하는 혈청형을 커버한다"고 덧붙였습니다. 머크에 따르면, 화이자의 Prevnar 20의 해당 수치는 52%에 불과합니다. 또한 Capvaxive만이 커버하는 8가지 고유 혈청형은 50세 이상 성인에서 발생하는 침습성 폐렴구균 질환의 4분의 1 이상을 차지하는 것으로 알려졌습니다. Cantor Fitzgerald의 애널리스트 Louise Chen은 자문위원회(ACIP)의 우선 권고가 Capvaxive의 판매 증진에 도움이 될 것이라고 분석했습니다. ACIP는 오는 6월 27일 회의를 통해 이 안건을 논의할 예정입니다. 머크는 Capvaxive의 단회 접종 가격을 287달러로 책정했습니다. 머크는 성명서를 통해 미국 질병통제예방센터(CDC) 자문위원회가 Capvaxive에 대한 정기적인 권고를 내릴 경우, 미국 내 대부분의 사람들이 추가 비용 없이 백신을 접종받을 수 있을 것이라고 밝혔습니다.