Intra-Cellular의 우울증 치료제, 두 번째 임상 3상 연구 성공

ABBV, 주요 우울 장애 치료제 Caplyta 적응증 확대 기대감 고조 미국 제약사 AbbVie (티커: ABBV)의 주요 우울 장애 치료제 Caplyta가 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻으면서, 올해 하반기 적응증 확대 승인에 대한 기대감이 높아지고 있습니다. 이번 결과는 Intra-Cellular Therapeutics (이하 Intra-Cellular)에게 막대한 잠재 시장을 열어줄 것으로 전망됩니다. Intra-Cellular에 따르면, 미국 내에서만 매년 약 2,100만 명이 주요 우울 장애를 겪고 있으며, 현재 1차 치료제로 증상이 완전히 개선되지 않는 환자의 비율은 약 3분의 2에 달합니다. 이러한 상황에서 Caplyta가 주요 우울 장애 치료제로 승인될 경우, 연간 매출이 30억 달러를 넘어설 수 있다는 분석이 나오고 있습니다. RBC Capital Markets는 이번 적응증 확대로 최대 17억 달러의 추가 매출을 예상하고 있습니다. 이미 조현병 및 양극성 우울증 치료제로 출시된 Caplyta는 인상적인 판매 실적을 기록하며 연간 20억 달러의 최고 매출을 달성할 것으로 전망된다고 Jefferies의 Andrew Tsai 애널리스트는 언급했습니다. 최근 발표된 502 임상 시험 결과는 이전 501 임상 시험의 "뛰어난" 데이터와 매우 유사한 효능을 보였다고 RBC의 Brian Abrahams 애널리스트는 밝혔습니다. 안전성 및 내약성 역시 이전 연구와 일관된 것으로 나타났습니다. 이러한 결과들을 종합해 볼 때, 두 번째 임상 시험은 Caplyta의 우울증 치료제 승인을 위한 "명확한 길을 열어줄 것"이라고 Abrahams 애널리스트는 덧붙였습니다. Intra-Cellular는 올해 하반기 미국 식품의약국(FDA)에 Caplyta의 라벨에 주요 우울 장애의 보조 치료를 포함시키기 위한 신청서를 제출할 계획이라고 밝혔습니다. 이를 통해 2025년에는 새로운 적응증에 대한 승인이 가능할 것으로 예상됩니다. Intra-Cellular의 이러한 성공은 수년간 상대적으로 주목받지 못했던 정신과 의약품에 대한 제약 업계의 관심이 높아지는 시기에 이루어졌습니다. 지난해 말, Bristol Myers Squibb은 블록버스터 잠재력을 가진 실험적 조현병 치료제를 확보하기 위해 Karuna Therapeutics를 140억 달러에 인수했습니다. AbbVie 역시 수십억 달러 규모의 거래로 Cerevel Therapeutics를 인수하는 등 정신과 분야에 대한 투자를 확대하고 있습니다.