Pfizer, 뒤센 근디스트로피 유전자 치료제 개발 중단 및 직원 해고 결정

화이자, 뒤센 근육병증 유전자 치료제 개발 중단…150명 감원 미국 제약사 화이자(PFE)가 뒤센 근육병증(Duchenne muscular dystrophy) 치료를 목표로 개발 중이던 실험적 유전자 치료제 개발을 공식적으로 중단한다고 발표했습니다. 이와 함께 해당 프로젝트에 참여했던 직원 150명을 감원할 예정입니다. 화이자 대변인은 지난 6월 발표된 3상 임상시험의 실망스러운 결과에 따라 해당 치료제의 개발을 지속할 계획이 없다고 밝혔습니다. 회사는 임상시험 참가자들에 대한 모니터링을 계속하고, 시험 결과를 의료 및 환자 단체 회의에서 공유하여 향후 뒤센 근육병증 환자를 위한 치료제 연구 개발에 기여할 것이라고 덧붙였습니다. 이번 개발 중단 결정은 뒤센 근육병증 환자들에게 새로운 유전자 치료 옵션을 제공할 가능성을 단기적으로 제거하게 되었습니다. 뒤센 근육병증은 현재 치료법이 없고 제한적인 치료 옵션만 존재하는 치명적인 진행성 질환입니다. 지난해 미국 규제 당국은 사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics)의 Elevidys를 제한적으로 승인했으며, 최근 그 사용 범위를 확대했습니다. 화이자의 치료제는 Elevidys에 이어 임상 개발이 가장 진척된 후보 물질이었습니다. 화이자는 2016년 바이오테크 스타트업 Bamboo Therapeutics를 인수하면서 유전자 치료 분야에 투자해왔습니다. 이 과정에서 일부 성과를 거두기도 했지만, 결과는 엇갈렸습니다. 올해는 혈우병 B 치료제 Beqvez에 대한 미국 승인을 받았고, 최근에는 혈우병 A 치료제가 후기 임상시험에서 성공했다는 소식을 전했습니다. 하지만 초기 단계의 유전자 치료 연구를 축소하고, 뒤센 근육병증 후보 물질의 시험은 참가자 사망을 포함한 안전 문제로 여러 차례 중단된 바 있습니다. 회사는 이번 치료제 개발 중단과 관련하여 2억 3,000만 달러의 손상차손을 인식할 것이라고 밝혔습니다. 또한, 2023년 계약 제조 업체 Abzena로부터 인수한 시설에 대한 향후 옵션을 검토 중이며, 여기에는 매각 가능성도 포함됩니다. 이 시설은 올해 말 완공 예정이었으나, 임상시험 실패 이후 계획이 변경되었습니다. 현재 구매자는 확인되지 않았습니다. 화이자는 3분기에 Abzena 시설과 관련하여 추가로 4억 달러의 비용을 인식할 것으로 예상하고 있습니다. 한편, 화이자는 노스캐롤라이나주 록키 마운트(Rocky Mount)에 위치한 멸균 주사제 전문 생산 시설에서도 "낮은 예상 제품 수요"를 이유로 60명의 직원을 감원할 예정입니다. 이러한 감원은 코로나19 치료제 매출의 상당한 감소에 따른 화이자의 전반적인 비용 절감 노력의 일환으로 이루어지고 있습니다.