NewAmsterdam 심장 약물, 임상 시험 목표 달성했으나 데이터는 투자자 실망시킨 듯

Amgen, 과거 개발 중단했던 심혈관 치료제 'Obicetrapib'의 재도약 가능성 주목 과거 대형 제약사들이 개발을 포기했던 CETP 억제제 계열의 심혈관 치료제에 대한 연구가 다시금 주목받고 있습니다. 특히 Amgen(티커: AMGN)이 과거 개발을 중단했던 'Obicetrapib'의 새로운 가능성이 제기되면서 투자자들의 관심이 쏠리고 있습니다. 이러한 연구는 CETP 억제제라는 심혈관 치료제 계열에 대한 기존의 부정적인 인식을 바꾸려는 바이오텍 기업들의 노력의 일환입니다. 과거 이 약물들은 고밀도 지단백(HDL) 수치를 높이는 것이 심장 질환과 관련된 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤을 낮추는 것보다 더 강력한 효과를 가질 수 있다는 기대로 심장 의학 분야의 돌파구로 여겨졌습니다. 하지만 임상 결과의 저조함과 안전성 문제로 인해 여러 제약사들이 연구를 중단했습니다. Amgen 역시 2015년 Dezima라는 바이오텍 기업을 인수하며 'Obicetrapib'를 확보했으나, 얼마 지나지 않아 개발을 중단한 바 있습니다. Amgen의 이러한 결정은 2019년 Dezima 창업자들이 설립하고 2020년 Amgen으로부터 'Obicetrapib'를 라이선스한 NewAmsterdam에게 기회가 되었습니다. NewAmsterdam은 'Obicetrapib'가 기존 CETP 억제제보다 더 강력하고 안전할 수 있다고 주장합니다. 초기 및 중기 임상 연구에서 HDL 수치를 안전하게 높이고 LDL 콜레스테롤을 낮추는 긍정적인 결과를 보여주었습니다. 현재 4건의 후기 임상 시험이 진행 중이며, 결과 발표를 앞두고 일부 분석가들은 이 약물이 성공할 경우 블록버스터 약물이 될 수 있다고 예측하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 콜레스테롤 수치를 낮추기 위한 다양한 치료법이 이미 존재합니다. 제네릭 스타틴과 PCSK9 억제제와 같은 강력한 주사제들이 대표적입니다. PCSK9 억제제는 가족성 고콜레스테롤혈증 환자의 LDL 수치를 약 50%에서 60%까지 낮출 수 있지만, 이들조차도 분석가들의 과거 높은 재정적 전망을 충족시키지 못했습니다. Jefferies의 Dennis Ding 분석가는 최근 고객들에게 보낸 메모에서 투자자들이 'Obicetrapib' 치료 후 3개월 시점에 LDL 수치에서 최소 40%의 차이를 기대했지만, 이는 달성되지 못했다고 언급했습니다. NewAmsterdam 경영진은 이번 결과가 'Obicetrapib'의 효과가 일관됨을 보여준다고 주장했습니다. 그들은 약물의 LDL-C 감소 효과가 시간이 지남에 따라 강화되는 것으로 나타났으며, 이는 'Obicetrapib'가 심혈관 질환 발생 위험을 줄일 수 있는지 테스트하기 위해 설계된 장기 연구에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 강조했습니다. 또한, 연구에서 위약 투여군에서 치료를 중단한 비율이 더 높았으며, 임상 시험 연구자들은 다른 CETP 억제제 시험에서 관찰된 부작용 유형을 발견하지 못했다고 덧붙였습니다. "이 약물은 매우, 매우 잘 내약성이 있었으며, 이것이 결국 임상의와 환자들에게 우리의 중요한 스토리가 될 것이라고 생각합니다."라고 Davidson은 컨퍼런스 콜에서 말했습니다. Jefferies의 Ding 분석가 역시 이번 결과를 옹호하며, 기대치 대비 LDL 감소율의 몇 퍼센트 차이는 위약 투여군이 초기에 예상보다 좋은 결과를 보였고 약물 효과가 개선되었음을 고려할 때 "과도하게 관련성이 없다"고 월요일에 언급했습니다. NewAmsterdam은 11월 의료 회의에서 상세한 결과를 발표할 예정입니다. 한편, 더 흔한 심장 질환인 죽상동맥경화성 심혈관 질환 환자를 대상으로 한 연구 결과는 연말까지 발표될 예정입니다.