Keytruda, 폐암 및 피부암 임상 시험 실패로 추가 확장 제한

머크(MRK), 블록버스터 항암제 Keytruda 병용 임상 중단 결정 머크(Merck & Co.)가 주력 항암제 Keytruda의 특허 만료가 다가오는 가운데, 두 가지 임상 시험을 조기에 중단하기로 결정했습니다. 이는 최근 Keytruda의 새로운 적응증 확대에 어려움을 겪고 있는 가운데 나온 결정으로, 투자자들의 주목을 받고 있습니다. Keytruda는 머크의 '놓칠 수 없는' 약물로 자리매김하며 역대 최고 매출을 기록하는 의약품 중 하나로 빠르게 성장했습니다. 2024년 상반기에만 140억 달러의 매출을 올렸습니다. 피부암 치료제로 처음 승인받았고, 폐암 치료제가 성장을 견인했으며, 현재 12가지 이상의 암종에서 승인을 받았습니다. 하지만 최근 몇 년간 새로운 적응증으로의 확장이 둔화되는 추세를 보여왔습니다. 임상 시험 결과가 기대만큼 긍정적이지 않았기 때문입니다. 머크는 2023년 말, 새로운 유형의 면역 요법 병용 요법을 포함한 세 가지 Keytruda 병용 임상 시험에서 실패를 경험했습니다. 이는 2023년 초 폐암 및 피부암 환자에게 도움이 되지 못했던 두 건의 병용 임상 시험 실패에 이은 결과였습니다. 이번에 중단된 임상 시험은 초기 단계의 비소세포폐암과 피부 편평세포암이라는 특정 유형의 피부암을 대상으로 진행되었습니다. 폐암 임상 시험에서는 Keytruda와 방사선 치료를 병용하여, 질병이 폐 외부로 전이되지 않았거나 폐 주변 림프절에만 국한된 환자, 그리고 수술이 불가능하거나 거부한 환자들을 대상으로 효과를 평가했습니다. 임상 시험 모니터링 결과, 방사선 치료와 위약을 병용 투여받은 환자군과 비교했을 때 Keytruda 병용 투여군에서 재발, 질병 진행 또는 전체 생존율을 지연시키는 데 유의미한 차이를 보이지 않았습니다. 또한, Keytruda 투여군에서 사망을 포함한 부작용 발생률이 더 높게 나타나, 연구를 조기에 종료하기로 결정했다고 머크는 밝혔습니다. 피부암 임상 시험에서는 수술 및 방사선 치료 후 Keytruda를 투여하여 위약 대비 재발을 지연시킬 수 있는지 평가했습니다. 이 역시 예정된 중간 데이터 분석 결과, Keytruda가 재발 없는 생존율을 통계적으로 유의미하게 개선할 가능성이 낮다고 판단되었습니다. 전체 생존율에 대한 평가는 이번 중간 점검의 공식 데이터 분석에는 포함되지 않았지만, 머크는 해당 지표에서도 Keytruda에 유리한 신호가 나타나지 않았다고 언급했습니다. 이번 임상 중단 결정은 Keytruda의 성장세 둔화 우려와 함께, 머크의 미래 파이프라인에 대한 투자자들의 관심이 더욱 집중될 것으로 예상됩니다.