Pfizer, Moderna의 업데이트된 COVID 백신 FDA 승인

화이자(PFE)와 모더나의 코로나19 백신이 새롭게 업데이트되어 곧 접종이 시작됩니다. 미국 식품의약국(FDA)은 현재 유행하는 코로나19 변이에 더 잘 대응할 수 있도록 개량된 mRNA 백신을 승인했습니다. 이번 업데이트는 인플루엔자 백신과 유사한 방식으로 진행되었습니다. FDA는 전문가들과 협의를 거쳐 봄과 여름에 제조업체들이 어떤 변이를 대상으로 백신을 개발해야 할지 결정했습니다. 초기에는 JN.1 변이에 광범위하게 대응하는 방향을 고려했으나, 최종적으로는 KP.2 변이에 초점을 맞추도록 권고했습니다. KP.2 변이 대응 백신은 같은 JN.1 계열의 다른 변이들에 대해서도 면역 반응을 유도하여 보호 효과를 제공할 것으로 기대됩니다. FDA의 이번 승인은 코로나19 확진자와 입원율이 증가할 것으로 예상되는 가을과 겨울 시즌을 앞두고 이루어졌습니다. 피터 마크스 FDA 백신 검토 책임자는 "이전 바이러스 노출과 백신 접종으로 인한 인구 집단의 면역력 감소를 고려할 때, 현재 유행하는 변이에 대한 더 나은 보호를 위해 업데이트된 코로나19 백신 접종을 고려할 것을 적극 권장한다"고 밝혔습니다. 화이자와 파트너사인 바이오엔테크는 즉시 개량된 백신 배송을 시작하며, 수일 내로 접종이 가능할 것이라고 발표했습니다. 모더나 역시 비슷한 시기에 약국과 병원에서 백신을 공급할 예정입니다. 두 회사는 이전 버전과 유사한 제조 공정을 사용하며, FDA는 제조 데이터와 비임상 연구 결과를 검토하여 백신의 효과와 안전성을 확인했습니다. 주사 부위 통증, 두통 등 예상되는 부작용은 이전 부스터샷과 유사할 것으로 보입니다. 마크스 책임자는 "이 업데이트된 백신들은 안전성, 효과성, 제조 품질에 대한 FDA의 엄격하고 과학적인 기준을 충족한다"고 강조했습니다. 한편, 노바백스도 단백질 기반의 업데이트된 코로나19 백신을 개발했으며, 현재 FDA 승인을 신청한 상태입니다. 지난 6월, 미국 질병통제예방센터(CDC)는 6개월 이상 모든 연령에게 업데이트된 코로나19 백신 접종을 권고한 바 있습니다. 올가을 코로나19 백신 접종률이 상승할 가능성이 있지만, 화이자와 모더나는 최근 분기별 실적에서 백신 매출이 꾸준히 감소했다고 보고했습니다. 이에 따라 투자자들의 관심은 두 회사가 개발 중인 혼합 백신과 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신으로 옮겨가고 있습니다.