Amgen, 두 면역 치료제 성공 주장했으나 결과는 월스트리트 실망시켜

Amgen, 습진 및 중증근무력증 신약 임상 3상 결과 발표… 경쟁력 논란 Amgen이 습진 및 중증근무력증 치료제로 개발 중인 신약 후보물질의 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었지만, 시장 경쟁력에 대한 분석가들의 회의적인 시각이 제기되고 있습니다. Piper Sandler의 Christopher Raymond 분석가는 Amgen의 이번 발표를 "5할 타율"이라고 평가했습니다. 그는 rocatinlimab 데이터에 대해서는 "좋지 않다(no bueno)"고 언급했지만, Uplizna가 전신 중증근무력증에서 2차 치료제로 사용될 경우 상당한 잠재력을 가질 수 있다고 덧붙였습니다. Amgen이 두 신약으로 겨냥하는 시장은 이미 효과적인 치료제가 존재하며, 다수의 기업들이 새로운 치료 옵션을 선보이기 위해 경쟁하고 있어 진입 장벽이 매우 높은 상황입니다. Amgen은 화요일 발표를 통해 rocatinlimab의 습진 치료에서의 역할에 대한 이해를 넓히는 여덟 차례의 연구 결과 발표 중 첫 번째 결과를 공개했습니다. Amgen은 파트너사인 Kyowa Kirin과 함께 이 약물을 개발 중이며, 천식 및 결절성 양진 치료에 대한 연구도 진행하고 있습니다. 서로 다른 방식으로 진행된 임상 시험 결과를 직접 비교하기는 어렵지만, 분석가들은 rocatinlimab의 초기 결과가 Sanofi와 Regeneron Pharmaceuticals의 Dupixent와 비교했을 때 경쟁력이 떨어진다고 지적했습니다. Leerink Partners의 David Risinger 분석가는 안전성에 대한 의문이 여전히 남아있는 상황에서 결과가 "실망스럽다(underwhelming)"고 평가했습니다. Uplizna는 이미 다른 면역 질환에 대해 승인된 약물이며, Amgen은 이 약물의 적용 범위를 확대하고자 합니다. Amgen은 이번 임상 결과를 "치료 패러다임을 바꿀 수 있는(practice-changing)" 잠재력을 가진 것으로 평가하며 중증근무력증 치료제로 승인을 신청할 계획이라고 밝혔습니다. 또한, 6개월 투여 간격이 경쟁 우위를 제공할 수 있다고 투자자들에게 설명했습니다. 이 약물은 CD19 단백질에 결합하는 방식으로 Vyvgart와는 다른 작용 기전을 가지고 있습니다. Leerink Partners의 Thomas J. Smith 분석가는 Amgen의 Uplizna 데이터가 "미흡했지만(lackluster)", 해당 접근 방식이 효과적일 수 있음을 보여준다고 언급했습니다. 또한, Amgen의 결과가 Immunovant, Kyverna Therapeutics, Cartesian Therapeutics를 포함한 경쟁사들의 "부담(overhang)"을 해소해 줄 수 있다고 덧붙였습니다. Amgen의 주가는 화요일 장 초반 약 5% 하락했습니다.