Novartis의 Kisqali, FDA 승인 확대; Mene Pangalos, Omega Funds 합류

노바티스, 유방암 치료제 Kisqali 적응증 확대 승인…매출 30억 달러 추가 기대 미국 식품의약국(FDA)이 노바티스(Novartis)의 유방암 치료제 Kisqali의 사용 범위를 확대하는 것을 승인했습니다. 이번 승인으로 수술 후 호르몬 민감성, HER2 음성 초기 유방암 여성 환자들에게도 Kisqali를 사용할 수 있게 되어, 재발 방지에 기여할 것으로 기대됩니다. 증권사 Stifel의 분석가 Eric Le Berrigaud는 이번 '보조 요법' 적응증 확대가 대상 환자 수를 두 배로 늘리고, 현재 진행성 또는 전이성 질환 치료에 사용되는 것 대비 연간 30억 달러 이상의 추가 매출을 창출할 수 있다고 전망했습니다. Kisqali는 2023년 21억 달러의 매출을 기록했습니다. 같은 계열의 약물로는 일라이 릴리(Eli Lilly)의 Verzenio가 2021년 이 적응증으로 승인받았으며, 화이자(Pfizer)의 Ibrance는 현재 진행성 및 전이성 질환에만 사용 가능합니다. GSK, 호흡기 세포융합 바이러스 및 대상포진 백신 병용 투여 효과 입증 GSK(GlaxoSmithKline)의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 및 대상포진 백신을 함께 투여하는 것이 각각 따로 투여하는 것만큼 효과적이라는 3상 임상시험 결과가 나왔습니다. 회사는 50세 이상 성인을 대상으로 진행된 이번 연구에서 병용 투여 시에도 "비열등한 면역 반응"을 보였다고 밝혔습니다. 가장 흔한 부작용으로는 주사 부위 통증, 피로, 근육통 등이 있었으며, GSK는 "내약성이 우수했다"고 설명했습니다. 이번 병용 투여 승인은 백신 접종 횟수를 줄여 환자들의 편의성을 높이고 접종률을 끌어올릴 수 있을 것으로 예상됩니다. 노보 노디스크, 나노베이션 테라퓨틱스와 유전자 치료제 개발 파트너십 체결 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 유전자 치료제를 체내에 전달하는 새로운 방법을 모색하고 있습니다. 이를 위해 캐나다 기업 나노베이션 테라퓨틱스(NanoVation Therapeutics)와 파트너십을 맺고, 나노베이션의 장기 순환 지질 나노입자 기술을 활용할 예정입니다. 양사는 희귀 유전 질환 치료를 위한 두 가지 염기 편집 의약품 개발에 협력하며, 최대 5개의 추가 표적에 대한 협력 가능성도 열어두었습니다. 나노베이션은 계약금과 조건부 마일스톤 지급을 통해 최대 6억 달러를 받을 수 있습니다. 오메가 펀드, 아스트라제네카 출신 메네 팡갈로스 영입 전 아스트라제네카(AstraZeneca) 연구개발 책임자였던 메네 팡갈로스(Mene Pangalos)가 오는 10월 초 생명과학 투자 회사 오메가 펀드(Omega Funds)에 합류합니다. 오메가 창립자 겸 매니징 디렉터인 Otello Stampacchia는 링크드인 게시물을 통해 이 소식을 전하며, 30년 이상 업계에 몸담았던 팡갈로스가 "투자팀 및 기존 및 미래 포트폴리오 회사들과 협력할 것"이라고 밝혔습니다. 그의 근무 형태(파트타임 또는 풀타임)는 구체적으로 명시되지 않았습니다. 세란 바이오사이언스, 2억 달러 이상 성장 자금 확보 계약 제조업체 세란 바이오사이언스(Serán Biosciences)는 2억 달러 이상의 전략적 성장 자금을 확보했다고 발표했습니다. Bain Capital Life Sciences가 주도한 이번 투자는 오리건주 벤드에 새로운 상업 생산 시설 건설을 지원할 예정입니다. 이 시설은 2026년 완공될 예정이며, 폐, 경구, 비강 투여 약물 생산을 지원하게 됩니다. 또한 인접 시설에서는 제품 포장 및 유통에 집중할 계획입니다. Bain Capital은 최근 생명과학 기업 지원을 위해 30억 달러 규모의 펀드를 조성한 바 있습니다. 보링거인겔하임, 특발성 폐섬유증 치료제 3상 임상 성공 보링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)은 특발성 폐섬유증(IPF)에 대한 실험적 치료제가 3상 임상시험에서 성공했다고 밝혔습니다. PDE4B 억제제인 nerandomilast로 명명된 이 약물은 1년 후 폐활량(forced vital capacity) 변화 측정 결과 폐 기능이 개선되었습니다. 회사는 이번 연구가 특발성 폐섬유증 치료를 위한 10년 만에 목표를 달성한 첫 3상 임상시험이라고 설명했습니다. 특발성 폐섬유증은 전 세계적으로 약 300만 명의 환자에게 영향을 미치는 진행성 질환입니다. 보링거인겔하임은 이 치료제에 대한 FDA 승인을 신청할 계획입니다.