Daiichi와 Merck가 개발한 ADC, 폐암 임상 시험에서 화학 요법 능가

다이이치산쿄와 머크(MRK)의 항체-약물 접합체(ADC) 신약 후보물질인 파트리투맙 데룩스테칸(patritumab deruxtecan)이 미국 식품의약국(FDA)의 이전 거절에도 불구하고, 최근 발표된 임상 데이터로 인해 승인 가능성이 높아지고 있습니다. 파트리투맙 데룩스테칸을 포함한 ADC 계열 약물은 종양 세포에 발현되는 특정 단백질을 표적으로 삼는 항체와 강력한 독성 화학요법제를 결합한 형태입니다. 초기 ADC는 혈액암 치료에 주로 사용되었으나, 최근에는 유방암, 방광암 등 고형암 치료제로 개발이 확대되고 있습니다. 이러한 ADC 개발의 선두에는 다이이치산쿄가 있습니다. 다이이치산쿄는 성공적인 유방암 ADC 치료제인 엔허투(Enhertu)를 개발했으며, 이 약물은 아스트라제네카와 공동 판매하고 있습니다. 엔허투는 올해 상반기 매출만 18억 달러를 기록하며 ADC 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 일본에 본사를 둔 다이이치산쿄는 데룩스테칸 기반의 ADC를 총 6개 개발 중입니다. 여기에는 엔허투와 아스트라제네카와 협력하는 또 다른 약물, 머크와 공동 개발하는 두 가지 약물, 그리고 다이이치산쿄가 단독으로 개발하는 약물이 포함됩니다. 머크는 다이이치산쿄와의 파트너십을 통해 최대 220억 달러를 투자하기로 했으며, 지난해 10월 계약 체결 시점에 이미 30억 달러를 지급했습니다. 머크는 2020년대 후반 주요 면역항암제인 Keytruda의 특허 만료로 인한 잠재적 매출 감소에 대비하여 파이프라인 강화에 집중하고 있습니다. 파트리투맙 데룩스테칸이 임상 시험 중인 특정 유형의 폐암은 일반적으로 아스트라제네카의 타그리소(Tagrisso)와 같은 EGFR 표적 치료제로 먼저 치료됩니다. 하지만 시간이 지나면 암이 이러한 약물에 내성을 갖게 되어 환자들의 예후가 좋지 않고 치료 옵션이 제한적입니다. 지난해 발표된 임상 2상 시험 결과에 따르면, 파트리투맙 데룩스테칸을 투여받은 환자들은 질병이 다시 진행되기까지 평균 6개월이 소요되었으며, 환자의 10명 중 3명은 종양이 축소되거나 사라지는 효과를 보였습니다. 이러한 긍정적인 데이터는 FDA의 이전 거절 사유였던 제조 문제를 극복하고 신약 승인에 대한 기대를 높이고 있습니다.