Sanofi, RSV 항체에 대한 미국 수요 충족 준비

사노피와 아스트라제네카, RSV 백신 '베이포투스' 공급난 해소 기대 사노피와 아스트라제네카가 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 '베이포투스(Beyfortus)'의 신규 생산 라인에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 확보하며 지난해 겪었던 공급 부족 사태를 해소할 수 있을 것으로 전망됩니다. 사노피는 월요일 FDA로부터 신규 생산 라인 승인을 받았다고 발표하며, 올해 베이포투스 공급 수요를 충족시킬 준비가 되었다고 밝혔습니다. 프랑스 제약사인 사노피와 파트너 아스트라제네카는 북반구의 RSV 감염 시즌 시작에 앞서 50mg 및 100mg 용량의 항체 치료제인 베이포투스를 민간 의료기관과 미국 정부에 공급하고 있습니다. 양사는 올해 또 다른 생산 라인을 통해 베이포투스 공급량을 늘릴 것으로 예상하고 있으며, 재고 확보에도 힘쓰고 있습니다. 베이포투스는 지난해 7월, RSV 시즌 중이거나 시즌에 진입하는 신생아 및 중증 질환 위험이 있는 최대 24개월 미만의 영유아를 RSV로부터 예방하기 위해 미국 승인을 받았습니다. 그러나 RSV 시즌이 시작되면서 회사들은 공급 유지에 어려움을 겪었습니다. 예상보다 높은 수요로 인해 특히 11파운드(약 5kg) 이상 영아에게 권장되는 100mg 용량 부족 현상이 발생했습니다. 이러한 공급 부족으로 인해 미국 질병통제예방센터(CDC)는 질병 위험이 높은 영아에게 백신을 우선 접종하도록 권고했습니다. RSV는 거의 모든 영아가 한 번쯤 감염되며, 대부분 경미한 증상을 보이지만 신생아 입원의 주요 원인이기도 합니다. 지난해까지는 '시나기스(Synagis)'라는 또 다른 항체 치료제가 유일한 예방 약물이었으나, 특정 고위험 신생아에게만 사용이 제한적이었습니다. 화이자(PFE)의 RSV 백신 '아브리스보(Abrysvo)'는 산모에게 접종하여 출산 후 아기에게 수동 면역을 전달하는 용도로 승인되었습니다. CDC는 베이포투스 공급이 부족한 상황에서 신생아를 보호하기 위해 임산부들에게 아브리스보 접종을 권장했습니다. 사노피는 CDC의 아동 백신 프로그램(Vaccines for Children program)을 위해 베이포투스 물량을 공급하고 있다고 밝혔습니다. 또한, 민간 의료기관의 수요를 파악하기 위해 예약 시스템도 운영하고 있습니다. 사노피는 성명을 통해 "미국 시장은 시즌 외에 태어나는 모든 적격 아기가 정기 검진 시 예방 접종을 받을 수 있고, 시즌 중에 태어나는 아기들은 출생 시 예방 접종을 받을 수 있도록 충분한 공급이 이루어질 것으로 예상된다"고 전했습니다.