GSK 항체 약물, 임상시험에서 COPD 발병 감소

GSK의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 Nucala의 라벨 확장 가능성에 대한 새로운 임상시험 결과가 나왔습니다. 이는 2018년 미국 규제 당국이 GSK의 Nucala 제출을 거부했던 상황에서 중요한 진전을 시사합니다. GSK는 2018년 COPD 적응증에 대한 Nucala 승인에 실패한 후 새로운 임상시험을 시작했습니다. 당시 미국 식품의약국(FDA)은 적응증 확대를 뒷받침할 추가 임상 데이터 제출을 요청한 바 있습니다. Nucala는 인터루킨-5(IL-5)라는 체내 주요 신호 전달 단백질을 표적으로 하는 생물학적 제제입니다. 2015년 특정 중증 천식 환자 치료제로 처음 승인받았으며, GSK는 Nucala가 COPD를 포함한 다양한 염증성 질환 치료 잠재력을 가지고 있다고 보고 있습니다. GSK는 금요일 발표를 통해 최신 데이터가 "규제 당국과의 지속적인 논의에 도움이 될 것"이라고 밝혔습니다. 연구진은 또한 향후 의료 학회에서 해당 결과를 발표할 계획입니다. 한편, 프랑스 제약사 사노피(Sanofi)와 파트너사인 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals) 역시 COPD 시장에 새로운 치료 옵션을 선보이기 위해 노력하고 있습니다. 이들 기업의 블록버스터 의약품인 Dupixent는 작년 COPD 환자를 대상으로 한 두 건의 후기 임상시험에서 유망한 결과를 보였습니다. 사노피와 리제네론은 3개월의 지연 끝에 오는 9월 27일까지 FDA로부터 Dupixent의 적응증 확대 승인 신청에 대한 답변을 받을 것으로 예상하고 있습니다. GSK에 따르면 전 세계적으로 3억 명 이상이 COPD로 고통받고 있으며, 이 중 약 40%는 GSK의 최신 임상시험에서 다룬 환자들과 유사한 유형의 염증을 겪고 있습니다. COPD는 폐 손상을 유발하여 입원 치료와 사망 위험을 높일 수 있는 질환입니다.