Pfizer의 RSV 백신, 일부 젊은 성인 대상 FDA 승인 획득

화이자, RSV 백신 Abrysvo 대상 확대… 젊은 성인 접종 가능성 열려 미국 식품의약국(FDA)이 화이자의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 Abrysvo의 접종 대상 연령을 18세에서 59세까지 확대 승인했습니다. 이번 승인은 RSV 질병 위험이 높은 젊은 성인층까지 접종 범위를 넓혀, 백신 접종률을 높이는 데 기여할 것으로 기대됩니다. 미국은 이미 고령층을 대상으로 RSV 백신을 사용할 수 있는 두 번째 시즌을 맞이했습니다. 화이자, GSK, 모더나 등 세 곳의 제약사가 시장에 백신을 공급하고 있지만, 이번 시즌 백신 접종률은 예상보다 저조한 것으로 나타났습니다. 제프리스(Jefferies)의 마이클 리(Michael Yee) 애널리스트는 최근 보고서에서 백신 접종률이 작년보다 느리고 분석가들의 예상치에도 미치지 못하고 있다고 지적했습니다. 이러한 저조한 접종률의 원인 중 하나로 미국 질병통제예방센터(CDC)의 권고 사항이 꼽힙니다. CDC는 현재 이미 백신을 접종받은 사람들에게 추가 접종을 권고하지 않고 있으며, 75세 이상 고위험 성인에 대한 지침을 더욱 좁혔습니다. 이번 FDA의 새로운 승인은 Abrysvo의 접종 대상자를 확대하여, 아직 백신을 접종받지 않은 젊은 성인층의 접종을 촉진할 수 있을 것으로 보입니다. 한편, GSK 역시 최근 자사의 RSV 백신 Arexvy의 접종 대상을 질병 위험이 높은 50세에서 59세 성인으로 확대하는 승인을 받았습니다. 하지만 CDC가 언제 권고 사항을 업데이트할지, 또는 이미 백신을 접종받은 성인들에게 추가 접종을 권장할지는 아직 불확실한 상황입니다. FDA는 이번 승인을 위해 화이자가 진행한 MONeT 임상시험 데이터를 근거로 삼았습니다. 이 임상시험은 만성 질환으로 인해 RSV 관련 질병 위험이 높은 성인들을 대상으로 진행되었습니다. 화이자는 최근 MONeT 하위 연구에서 면역 저하자 성인들에게도 백신이 강력한 면역 반응을 유도했다는 새로운 데이터를 공개하기도 했습니다. 화이자는 MONeT 임상시험 결과를 학술지에 게재하고 향후 의학 학회에서 발표할 계획입니다.