FDA, Novavax 독감 백신 임상 시험 중단

노바백스, 코로나19·독감 혼합 백신 임상 3상 계획 제동 [서울=뉴스핌] PFE (노바백스)의 코로나19 및 독감 혼합 백신 개발 계획에 차질이 생겼습니다. 심각한 이상 반응 보고로 인해 임상 시험이 보류되면서, 회사의 미래 전략에 대한 우려가 커지고 있습니다. 노바백스는 지난 2022년 미국 시장에 네 번째 코로나19 백신으로 긴급 승인을 받으며 시장에 진입했습니다. 당시 노바백스는 화이자(Pfizer)와 모더나(Moderna)의 mRNA 백신과는 다른, 전통적인 단백질 기반 기술을 사용했다고 강조하며 차별성을 부각했습니다. 또한, 백신의 안전성과 유통 용이성을 장점으로 내세웠습니다. 하지만 노바백스의 코로나19 백신은 시장에서 큰 반향을 일으키지 못했습니다. 더딘 판매 실적은 회사의 사업 계획 수정으로 이어졌고, 인력 감축 및 비용 절감 조치를 단행해야 했습니다. 심지어 행동주의 투자자의 표적이 되기도 했습니다. 이후 노바백스는 혼합 백신 개발에 미래를 걸고 있으며, 올해 초 사노피(Sanofi)와 파트너십을 체결했습니다. 프랑스의 제약사인 사노피는 노바백스의 코로나19 백신 공동 판매권 및 사노피의 독감 백신을 통합한 혼합 백신 개발을 위해 5억 달러를 선지급했습니다. 노바백스는 자체적인 혼합 백신 개발 권리를 보유하고 있었으나, 이번 임상 시험 보류로 인해 해당 계획에 제동이 걸렸습니다. 당초 회사는 이번 분기에 임상 3상 면역원성 시험을 시작하고 2025년 중반까지 데이터를 확보할 것으로 예상했습니다. 하지만 임상 시험 보류가 장기화될 경우, 이 모든 일정이 불투명해질 전망입니다. 수요일 주가 하락으로 인해 노바백스의 시가총액은 20억 달러 미만으로 떨어졌습니다.