Amgen 비만 치료제, 연구에서 체중 감소 효과 보였으나 결과는 월스트리트의 높은 기대치에 미치지 못함

Amgen, 비만 치료제 'MariTide' 3상 임상 돌입… 심장 질환 환자 포함 Amgen이 비만 치료제 후보물질 'MariTide'의 3상 임상시험 계획을 발표했습니다. 이번 임상시험에는 심장 질환 및 기타 비만 관련 질환을 앓고 있는 환자들이 포함될 예정입니다. 지난 2년간 비만 치료제 연구 분야에는 수십억 달러 규모의 투자가 집중되었습니다. 이는 Novo Nordisk의 Wegovy와 Eli Lilly의 Zepbound의 성공, 그리고 GLP-1 계열 비만 및 당뇨병 치료제가 연간 1,000억 달러 이상의 매출을 기록할 것이라는 예측에 힘입은 결과입니다. Wegovy와 Zepbound는 이미 시장에서 강력한 입지를 구축했습니다. 특히 Wegovy와 동일한 활성 성분을 가진 당뇨병 치료제 Ozempic은 체중 감량 목적으로도 널리 처방되며 새로운 비만 주사제의 대명사처럼 여겨지고 있습니다. 또한, Novo Nordisk와 Eli Lilly는 Wegovy와 Zepbound가 비만과 관련된 동반 질환에도 도움을 줄 수 있다는 데이터를 공개하며 보험사의 보장 범위 확대를 이끌어냈습니다. Wegovy는 비만 및 심장 질환이 있는 환자의 심혈관 사망 및 합병증 위험을 줄이는 데 FDA 승인을 받아 메디케어 일부 보장을 받게 되었습니다. Zepbound 역시 수면 무호흡증이나 심부전이 있는 비만 환자에게 효과를 보였습니다. 이러한 상황에서 Amgen이 경쟁에 뛰어드는 것은 쉽지 않은 과제입니다. Novo Nordisk와 Eli Lilly는 이미 3상 임상 단계에 있는 차세대 비만 치료제를 개발 중이며, 성공적으로 임상시험을 마칠 경우 MariTide보다 먼저 시장에 출시될 가능성이 있습니다. Amgen은 수많은 다른 제약사들과 마찬가지로 시장 진입을 위해 노력하고 있습니다. MariTide는 Wegovy 및 Zepbound와 유사하게 식욕과 포만감을 조절하는 장 호르몬인 GLP-1을 자극합니다. 또한, Zepbound가 자극하는 두 번째 호르몬인 GIP에도 작용하지만, Zepbound와 달리 GIP를 자극하는 대신 억제하는 방식으로 작용합니다. Amgen은 MariTide의 2상 임상시험 결과에 대한 전체 세부 정보를 공개하지 않았으며, 향후 의학 학회 및 동료 검토 저널을 통해 더 많은 내용이 발표될 것이라고 밝혔습니다. 2상 임상시험에는 비만 또는 과체중 환자 465명이 참여했으며, 이들은 위약, 4가지 월별 고정 용량의 MariTide, 8주 고정 용량, 또는 최대 용량까지 두 가지 '증량' 요법 중 하나를 무작위로 투여받았습니다. 또한, 비만 또는 과체중이면서 제2형 당뇨병을 앓고 있는 환자 127명도 모집되어 위약 또는 월별 고정 용량 투여군으로 무작위 배정되었습니다. Amgen은 당뇨병이 없는 환자에게 MariTide를 투여했을 때 52주 동안 최대 20%의 체중 감량 효과를 보고했으며, 당뇨병 환자의 경우 최대 17%의 체중 감량 효과를 보였습니다. 또한, 이 약물은 당뇨병 환자의 혈당 수치도 낮추었습니다. 용량 증량군에서 부작용으로 인해 임상시험을 중단한 환자의 비율은 약 11%로, Zepbound의 3상 임상시험에서 기록된 7%보다 높았습니다. Leerink Partners의 분석가 David Risinger는 2상 임상 데이터를 바탕으로 MariTide의 주요 차별점은 투여 빈도가 더 낮다는 점이라고 분석했습니다. 반면, Yee 분석가는 MariTide의 체중 감량 효과가 Zepbound와 "대동소이하다"고 평가했습니다. Piper Sandler의 분석가들은 더 긍정적인 시각을 보이며, MariTide가 Zepbound보다 더 빠르게 체중 감량 효과를 보이는 것으로 나타났다고 지적했습니다. Piper Sandler의 Christopher Raymond는 고객 노트에서 "여러 질문이 남아 있지만, 우리는 월별 투여로 tirzepatide와 동등한 체중 감량 효과를 훨씬 빠르게 제공하는 약물을 보고 있습니다. 다만, 중요한 안전성 측면에서의 절충이 존재합니다."라고 언급했습니다. Amgen은 화요일, MariTide의 3상 임상 프로그램을 시작할 것이라고 발표했으며, 여기에는 비만 및 심장 질환, 수면 무호흡증, 신장 질환 및 기타 비만 관련 질환 환자를 대상으로 하는 임상시험이 포함될 예정입니다.