Incyte, 7억 5천만 달러 인수 약물 개발 차질로 주가 하락

Incyte, 신약 개발에 제동 걸리며 '단일 자산 의존' 탈피 계획 차질 미국 바이오 제약 기업 Incyte(티커: INCY)가 올해 인수한 신약 후보 물질 개발에 난항을 겪으면서, 주력 의약품에 대한 의존도를 낮추려는 diversification 계획에 제동이 걸렸습니다. Incyte는 월요일, 만성 두드러기(urticaria) 치료를 위한 INCB000262 임상 2상 시험의 환자 등록을 중단한다고 발표했습니다. 이는 동물 대상 독성 연구에서 새로운 결과가 나왔기 때문입니다. 구체적인 결과 내용은 공개되지 않았으나, Incyte는 해당 결과를 미국 식품의약국(FDA)과 공유했으며 향후 개발 방향에 대해 규제 당국과 협력할 예정이라고 밝혔습니다. INCB000262는 이미 아토피 피부염 및 유발성 두드러기 등 다른 적응증에 대한 초기 개념 증명(proof-of-concept) 연구의 환자 등록을 완료한 상태입니다. Incyte는 이들 연구에서 얻어진 데이터를 바탕으로 INCB000262의 향후 개발뿐만 아니라 '백업 후보 물질' 개발 방향도 결정할 것이라고 설명했습니다. 또한, Incyte는 간 질환과 관련된 특정 가려움증 치료를 위한 INCB000547의 임상 2상 결과가 "추가 개발을 지지하지 않는다"는 판단에 따라 개발을 중단하기로 결정했다고 밝혔습니다. 이번 발표는 Incyte가 오랫동안 추진해 온 '단일 자산 증후군(single-asset syndrome)' 해결 노력에 있어 후퇴를 의미합니다. Incyte는 현재 매출의 대부분을 골수섬유증 치료제인 Jakafi에 의존하고 있습니다. 올해 1월부터 9월까지 Jakafi는 Incyte 총 순매출 약 26억 달러의 약 80%를 차지했습니다. 하지만 Jakafi는 경쟁 심화에 직면해 있으며, 이번 10년 내 특허 만료 가능성도 제기되고 있습니다. Incyte는 피부과, 면역학, 일부 희귀 혈액암 분야로 사업 영역을 확장하여 Jakafi에 대한 의존도를 줄이려 노력해왔습니다. 자체 연구를 통해 Jakafi의 크림 제형을 개발하여 두 가지 피부 질환 치료제로 출시하는 데는 성공했지만, 최근 몇 년간은 인수합병(M&A)에 더욱 집중하는 모습을 보여왔습니다. Syndax Pharmaceuticals와의 파트너십을 통해 이식편대숙주병(graft-versus-host disease) 치료제를 출시했으며, MorphoSys로부터 림프종 치료제를 인수하기도 했습니다. 또한, 2022년에는 피부과 전문 바이오텍 Villari를 인수했고, 올해 4월에는 비상장 면역 치료제 개발사 Escient Pharmaceuticals를 7억 5천만 달러에 인수하는 등 두 건의 스타트업 인수에도 나섰습니다. Escient Pharmaceuticals 인수는 Incyte가 진행한 베팅 중 가장 큰 규모로, 월스트리트 분석가들은 INCB000262를 유망한 신약 후보로 평가했습니다. INCB000262는 여러 제약사들이 목표로 삼고 있는 흔한 질환인 두드러기 치료를 위한 경구용 치료제로 기대를 모았습니다. 이 약물은 해당 질환의 원인으로 지목되는 비만세포(mast cells)에서 발현되는 MRGPRX2 단백질을 차단하는 두 가지 개발 프로그램 중 하나입니다. RBC Capital Markets의 Brian Abrahams 분석가는 월요일 보고서에서 INCB000262가 "성공할 경우 혁신적인 잠재력을 가지고 있다"고 평가했습니다. 그러나 Abrahams 분석가는 Incyte 경영진과의 대화 후 INCB000262의 향후 개발 방향에 대한 불확실성이 여전히 존재한다고 지적했습니다. 만약 개발이 지속된다면, 세 건의 개념 증명 연구 결과는 2025년 초에 나올 수 있습니다. 만약 개발이 중단될 경우, Incyte는 데이터를 공개하지 않을 것이지만, 백업 후보 물질은 그 이후 "비교적 조만간" 임상 시험에 진입할 수 있다고 그는 덧붙였습니다. Abrahams 분석가는 이번 임상 시험 중단이 "상당한 18억 달러의 잠재적 수익 기회를 위험에 빠뜨리고", "나머지 파이프라인에 대한 증가하는 기대감을 손상시킬 위험이 있다"고 언급했습니다. 투자자들은 내년에 발표될 자가면역 질환인 모낭염(hidradenitis suppurativa) 치료제 povorcitinib의 임상 3상 결과에 더욱 주목할 것이라고 William Blair의 Matt Phipps 분석가는 전망했습니다. Incyte 주가는 화요일 장 초반 10% 이상 하락했습니다.