Regeneron, 월스트리트 불확실성과 싸움; Madrigal, MASH 신약 출시 가속화

레제네론, Eylea 미래 불확실성에 주가 하락… 마드리갈은 신약 Rezdiffra 호조 레제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, REGN)의 주가가 주력 제품 Eylea의 미래에 대한 우려가 커지면서 하락세를 이어가고 있습니다. 반면, 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)는 최근 승인된 신약 Rezdiffra의 3분기 매출이 월가 예상치를 크게 상회했다고 발표했습니다. 레제네론 파마슈티컬스의 주가는 주력 제품군인 Eylea의 미래 매출에 대한 불확실성이 고조되면서 약 10% 하락했습니다. 레제네론은 로슈(Roche)의 Vabysmo와 새롭게 등장하는 바이오시밀러 위협에 맞서기 위해 Eylea의 고용량 버전을 준비해왔습니다. 그러나 3분기 Eylea 매출은 3억 9,200만 달러로, 컨센서스 추정치를 밑돌았으며 Vabysmo의 동일 분기 매출 성장 궤적에도 미치지 못했습니다. 리링크 파트너스(Leerink Partners)의 분석가 데이비드 라이징거(David Risinger)는 이에 대해 "예상보다 더딘 채택"을 반영한다고 분석했습니다. 다만, RBC 캐피탈 마켓(RBC Capital Markets)의 브라이언 아브라함스(Brian Abrahams)는 향후 발표될 혈전, 폐암, 비만 치료제 관련 데이터가 "이야기의 초점을 다시 맞추는 데" 도움이 될 수 있다고 언급했습니다. UCB는 알츠하이머병 치료를 위한 실험 약물에 대한 실패한 연구에서 "밝은 부분"이 있었다고 밝혔습니다. Bepranemab이라는 이 약물은 알츠하이머병과 연관성이 잘 알려진 단백질인 '타우(tau)'의 특정 부위에 결합합니다. 비록 중간 단계 임상 시험에서 주요 목표를 달성하지 못했지만, UCB는 "핵심 이차 목표"들이 위약 대비 인지 기능 저하와 타우 축적을 늦출 수 있음을 시사한다고 밝혔습니다. 사후 분석에서도 Bepranemab 고용량을 투여받은 특정 참가자들은 질병 진행 속도가 29% 느려진 것으로 나타났습니다. 최고 과학 책임자인 알리스테어 헨리(Alistair Henry)는 이러한 결과에 "깊은 격려를 받았다"고 말했습니다. 마드리갈 파마슈티컬스의 최근 승인된 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 치료제 Rezdiffra의 3분기 매출이 월가 예상을 크게 뛰어넘었습니다. 마드리갈이 목요일 발표한 실적에 따르면 Rezdiffra 매출은 6,200만 달러로, 약 3,600만 달러였던 컨센서스 전망치를 훨씬 상회했습니다. 마드리갈은 9월 30일 기준으로 미국 내 민간 보험 가입자의 80% 이상이 보험 적용을 받고 있다고 밝혔습니다. 이미 8월에 빠른 출시로 인상을 남겼던 마드리갈의 주가는 금요일 오전까지 약 40% 상승했습니다. AbbVie는 암 치료를 위한 "다중 특이적" 항체 약물 개발을 위해 바이오테크 스타트업 EvolveImmune Therapeutics와 협력할 것이라고 목요일 양사가 발표했습니다. 이번 계약을 통해 AbbVie는 EvolveImmune이 설계한 T세포 관여 약물을 라이선스할 수 있는 옵션을 확보하게 되며, 이는 약물의 효능을 높이기 위한 특정 조정이 포함됩니다. AbbVie는 계약 시작 시점에 6,500만 달러의 현금과 지분 투자를 스타트업에 지급하며, 향후 옵션 수수료 및 마일스톤으로 최대 14억 달러를 추가로 지급할 수 있습니다. 또 다른 제약사 한 곳이 Longboard Pharmaceuticals 인수를 제안했지만, 룬드벡(Lundbeck)이 10월 14일 주당 60달러에 인수 계약을 체결하기 전에 해당 제안을 철회했습니다. Longboard는 다른 세 곳의 제약사와도 접촉했으나, 인수 논의에 관심을 보인 곳은 없었습니다. 수요일 증권 신고서를 통해 공개된 26억 달러 규모의 거래 배경에는 룬드벡이 초기 제안가인 주당 29달러에서 다섯 차례나 제안가를 인상한 사실도 포함되어 있습니다. PTC Therapeutics는 뒤센 근이영양증 치료제 Translarna에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 재평가가 진행될 것이라고 수요일 발표했습니다. FDA는 이전에 PTC의 약물을 거부한 바 있으며, 이 약물은 유럽에서는 오랫동안 사용되어 왔지만 효과에 대한 의문으로 인해 곧 유럽에서 철수될 수도 있습니다. 이번 미국 재심사는 PTC의 재신청 결과이며, PTC가 FDA의 반대에도 불구하고 신청서를 제출했기 때문에 일반적인 FDA 심사 일정과는 다르게 진행될 것입니다. PTC는 환자 등록부 데이터를 포함한 "증거의 총체"가 Translarna의 이점을 입증한다고 믿고 있습니다. 그러나 리링크 파트너스의 분석가 조셉 슈워츠(Joseph Schwartz)는 "FDA의 이 약물에 대한 역사적으로 압도적으로 부정적인 견해를 고려할 때, 우리는 희망을 걸지 않고 있다"고 언급했습니다.