JPM25: Amgen의 방어, Merck의 특허 '언덕' 그리고 Viking의 장기 계획

JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 바이오 제약 업계의 2025년 출발에 대한 기대감이 Eli Lilly의 실망스러운 실적 발표로 인해 다소 꺾였습니다. 체중 감량 및 당뇨병 치료제 성공으로 높은 성장을 기록했던 Eli Lilly는 두 분기 연속으로 투자자들의 기대치를 하회하는 매출 수치를 발표했습니다. 이 발표로 Eli Lilly 주가는 7% 하락했으며, 다른 비만 치료제 개발사들의 주가도 동반 하락했습니다. 바이오테크 주가 지수는 약 3% 하락했습니다. 이러한 상황 속에서 Amgen은 경쟁 약물 개발사 중 하나로, JP모건 컨퍼런스에서 자사의 비만 치료제 'MariTide'에 대한 최근 임상시험 결과를 방어했습니다. Amgen의 시가총액은 지난해 비만 치료제 'MariTide'의 잠재력에 대한 기대로 수십억 달러가 오르내렸습니다. 이 약물은 기존 치료제보다 더 빠른 효과와 더 적은 투여 빈도를 목표로 하며, 실적 발표에서 주요 논의 대상이었습니다. 하지만 2상 임상시험의 요약 결과는 월스트리트가 MariTide가 다른 약물보다 명확히 우수하다고 확신시키지 못했습니다. 이로 인해 분석가들은 MariTide의 잠재력뿐만 아니라, Amgen 경영진이 데이터를 공개하기 전에 제시했던 낙관적인 전망에 대해서도 의문을 제기했습니다. 화요일 기자들과의 간담회에서 Amgen 경영진은 MariTide의 프로필과 결과 발표 방식에 대해 방어적인 입장을 보였습니다. Amgen의 최고재무책임자(CFO) Peter Griffith는 "우리는 데이터를 과장하지 않습니다. 이것은 차별화된 의약품입니다"라고 말했습니다. Griffith는 Amgen 주가가 이후 급락한 데 대해 초기 하락폭을 증폭시킨 거래 행태의 영향도 있다고 설명했습니다. 그는 또한 MariTide가 초기 시점에서 기존 약물과 유사한 수준의 체중 감량을 보였으며, 한 달에 한 번 또는 그 이하로 투여될 수 있다는 데이터를 제시했습니다. Griffith는 "이 업계에서 얼마나 많은 동료들이 제2형 당뇨병 치료를 위해 한 달에 한 번 투여할 수 있는 것을 찾고 있습니까?"라고 반문했습니다. 투자자들의 회의적인 시각에도 불구하고 Amgen은 앞으로 나아가고 있습니다. Amgen의 비만 및 관련 질환 부문 책임자인 Susan Sweeney는 비만, 심부전, 수면 장애, 신장 질환에 대한 후기 임상시험을 시작하고 있으며, 보험사와의 협상력을 높이는 것을 목표로 하고 있다고 밝혔습니다. Sweeney는 "MariTide는 프로필 측면에서 스스로를 차별화할 것이라고 생각합니다. 우리는 주간 투여 약물들과는 다른 제품이며, 이들 주간 투여 약물들은 서로 유사한 경향이 있습니다. 또한 우리가 이를 위해 투자하는 부분에서도 차별화될 것입니다"라고 덧붙였습니다. 올해 발표될 2상 임상시험의 전체 결과에 많은 관심이 쏠릴 예정입니다. 경영진은 해당 결과가 의료 학회에서 발표될 것이라고 확인했으며, 현재 개발 중인 다른 용량 증량 계획에 대한 결과도 포함될 것이라고 밝혔습니다. Merck & Co.의 항암제 Keytruda는 지난해 약 290억 달러의 매출을 올렸을 것으로 추정됩니다. Merck 매출의 절반에 가까운 비중을 차지하는 이 주요 항암 면역 치료제는 2028년까지 미국에서 특허 보호를 받습니다. 하지만 Merck CEO Rob Davis는 Keytruda의 특허 만료가 "절벽이 아닌 언덕"이 될 것이라고 말했습니다. 월요일 오후 발표에서 Davis는 Merck가 Keytruda의 독점권 상실을 상쇄하기 위해 2025년 말까지 Keytruda의 피하(subcutaneous) 제형 승인 및 출시 계획을 앞당길 것이라고 밝혔습니다. Davis는 "우리는 모든 Keytruda 환자의 약 30%에서 40%가 피하 펨브롤리주맙으로 전환될 것으로 예상합니다"라고 말했습니다. 그는 이러한 전환의 상당 부분이 Keytruda 단독 또는 경구 약물과 병용하여 복용하는 환자들로부터 나올 것으로 예상했습니다. Davis는 "우리는 전환을 유도하기 위해 가격을 책정할 것이므로, 그렇게 예상하셔도 됩니다. 가격은 시간이 지남에 따라 진화할 것입니다"라고 덧붙였습니다. 경쟁 면역 치료제 Opdivo에 대해서도 유사한 피하 제형 전략을 추진하고 있는 Bristol Myers Squibb의 경영진은 지난달 미국 승인을 받은 자사의 피하 제형 제품으로의 전환율도 유사할 것으로 예상하고 있습니다. Merck는 또한 Keytruda 매출 감소로 인한 미래의 격차를 항체-약물 접합체(ADC) 파이프라인, 중국 내 Gardasil 백신 판매, 그리고 경구용 비만 치료제 출시 가능성 등을 통해 메울 계획입니다. Davis는 "우리는 이러한 결과에 대한 위험을 성공적으로 관리했다고 매우 확신합니다"라고 말했습니다. GSK의 IDRx 인수와 Eli Lilly의 Scorpion Therapeutics 인수는 모두 월요일에 발표되었으며, 이는 지난 1년간의 추세를 보여줍니다. 비상장 기업들이 기업 공개(IPO) 대신 인수합병을 선택하는 경향이 나타나고 있습니다. IDRx의 창립자이자 Scorpion Therapeutics의 이사회 관찰자인 벤처 캐피탈리스트 Alexis Borisy에 따르면, 두 회사 모두 비공개적으로 상장 계획을 담은 서류를 제출했습니다. 그러나 두 회사 모두 "이중 M&A/IPO 프로세스"를 진행했으며, 결국 매각을 선택했습니다. Borisy는 이러한 거래가 IPO 준비 스타트업들이 직면한 어려운 결정을 강조한다고 말했습니다. 그는 IDRx가 초기 임상 단계에서 위장암 치료를 위한 유망한 약물을 보유하고 있어 상장이 가능했을 수 있지만, 8월 자금 조달 라운드에서 받은 것보다 더 높은 기업 가치를 인정받기 어려웠을 것이라고 설명했습니다. 그는 IPO를 통해 수억 달러를 조달하려면 약 3분의 1의 주식을 매각해야 했을 것이며, 이후 시장 가치 하락 위험도 감수해야 했을 것이라고 덧붙였습니다. 대신 GSK는 10억 달러의 선지급금으로 회사를 통째로 인수했습니다. 이는 투자자들에게 수익을 제공하고 IDRx 창립자 및 직원들에게도 좋은 결과를 가져다주는 충분히 매력적인 제안이었습니다. IDRx의 약물은 이제 미래 개발에 필요한 자금을 쉽게 조달할 수 있는 회사와 함께 진행될 것입니다. (Scorpion의 주요 약물은 Eli Lilly에 약간 더 큰 선지급금으로 인수되었습니다.) Borisy는 이러한 계산이 "현재 시장 상황의 직접적인 결과"라고 말했습니다. 그는 "IDRx와 Scorpion 모두, 만약 시장이 호황이었다면 상장했을 수도 있는 회사들입니다. 하지만 '그저 그런' 시장에서는 매력적인 제안이 들어오면 투자자들이 그 제안을 받아들입니다"라고 덧붙였습니다. 비만 치료제 개발사인 Viking Therapeutics는 현재 대형 제약사들이 지배하고 있는 시장에서 경쟁하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이에 따라 분석가들은 이 회사가 자사 약물을 라이선스하거나 회사를 완전히 매각할 가능성이 높다고 보고 있습니다. 회사 CEO Brian Lian은 누구와 대화하고 있는지 밝히지 않았지만, 월요일 발표에서 이상적인 파트너의 특성을 설명했습니다. 그는 "비만 시장의 규모를 고려할 때, 대규모 대사 질환에 대한 경험, 예를 들어 지질 배경 또는 당뇨병 치료 경험이 있는 파트너를 원할 것입니다. 우리는 글로벌 파트너십을 선호할 것이며, 그것이 아마도 가장 좋을 것입니다"라고 말했습니다. Eli Lilly와 Novo Nordisk와 같은 시장 경쟁사들은 수요를 충족시키기 위해 비만 치료제 공급에 어려움을 겪고 있습니다. 월요일 Lian은 Viking이 제조에 대해 미리 계획하고 있다고 투자자들에게 확신시켰습니다. 그는 회사가 3상 임상시험을 완료하기에 충분한 피하 제형(VK2735) 공급과 2상 임상시험을 완료하기에 충분한 경구 제형 공급을 확보했다고 말했습니다. 그는 "우리는 장기 공급 계약을 체결하기 위해 열심히 노력해 왔으며, 여기에는 피하 제형 및 정제 제형에 대한 충전 및 완제(fill and finish)가 포함되기를 바랍니다. 우리는 많은 진전을 이루고 있습니다. 아직 발표할 단계는 아니지만, 가까운 시일 내에 우리의 공급 상황에 대해 업데이트할 수 있을 것으로 생각합니다"라고 덧붙였습니다.