GSK의 5가 수막구균 백신, FDA 승인 획득

GSK, 5가지 수막구균 예방 백신 'Penmenvy' 미국 FDA 승인 획득 글로벌 제약사 GSK가 5가지 주요 수막구균 질병을 예방하는 새로운 백신 'Penmenvy'에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 biopharmadive가 보도했습니다. 이번 승인은 10세부터 25세까지의 젊은층을 대상으로 하며, 생명을 위협할 수 있는 침습성 수막구균 질환의 주요 원인균 5종을 모두 포함합니다. 'Penmenvy'는 GSK가 기존에 보유하고 있던 백신인 Bexsero와 Menveo의 성분을 결합한 '5-in-1' 백신입니다. 복잡한 백신 접종 일정으로 인해 낮게 유지되어 온 예방접종률을 높이는 데 기여할 것으로 기대됩니다. MMIT의 임상 고문인 Julie Howard는 "개인과 공중 보건에 매우 중요한 예방접종에 대한 접근성을 높일 수 있는 새로운 기회는 언제나 긍정적인 일"이라고 평가했습니다. 침습성 수막구균 질환은 척수와 뇌의 감염을 포함하는 심각한 질병으로, 뇌염을 유발할 수 있습니다. 치료를 받더라도 치명적일 수 있으며, 감염자의 약 6분의 1이 사망하는 것으로 알려져 있습니다. 이 질병은 모든 연령대에 영향을 미칠 수 있으며, 주요 원인균은 'Neisseria meningitidis'입니다. 미국 내에서 유행하는 5가지 혈청형은 A, B, C, W, Y로 구분됩니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 11~12세 아동에게 'MenACWY' 백신 접종을 권장하고, 16세에 추가 접종을 하도록 하고 있습니다. 또한, 의사와 상담하여 MenB 백신 접종을 논의할 것을 권고하며, 10세 이상으로 질병 위험이 높은 사람들에게는 접종을 권장합니다. 앞서 지난해 2023년, 화이자(Pfizer)는 5가지 혈청형을 모두 포함하는 'Penbraya' 백신에 대한 FDA 승인을 받은 바 있습니다. 그러나 CDC는 MenB에 대한 완전한 예방을 위해서는 16세 이상 아동에게 화이자의 다른 백신인 Trumenba 접종이 추가로 필요하다고 명시하고 있습니다. GSK와 화이자는 이미 다른 시장에서도 경쟁하고 있습니다. 두 회사 모두 지난해 성인 대상 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신에 대한 승인을 받았으며, GSK가 시장 점유율의 과반수를 유지하고 있지만 화이자도 최근 일부 성과를 거두고 있습니다. 그러나 CDC의 권고 지침이 축소되면서 RSV 백신 시장 전반의 판매량은 감소했습니다. CDC의 백신 자문 패널은 이달 말 GSK의 백신과 접종 일정 변경 가능성에 대해 논의할 예정입니다. 한편, 백신에 비판적인 입장을 보여온 로버트 F. 케네디 주니어(Robert F. Kennedy Jr.)가 보건복지부(HHS) 장관으로 확정되면서 백신 접종 일정 및 관련 정책 변화에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 케네디는 수십 년간 백신이 유해하며 자폐증을 유발한다는 잘못된 정보를 퍼뜨렸고, 백신 반대 단체를 설립하기도 했습니다. 그는 코로나19 백신 긴급사용승인 철회를 주장하기도 했습니다. 비록 그는 백신 접종을 강제하지 않겠다고 밝혔지만, HHS 장관으로서 백신 규제에 상당한 영향력을 행사할 수 있습니다. 예를 들어, 저소득층 아동의 백신 접종을 지원하는 'Vaccines for Children' 프로그램에 변화를 줄 수 있으며, 이 프로그램은 수막구균, 홍역, 인유두종 바이러스(HPV) 백신 등을 포함합니다. 케네디는 과거 수막구균 백신 접종 의무화에 대해 비판적인 입장을 보인 바 있습니다.