Amgen 비만 치료제 임상 중단; Regeneron, 첫 배당금 지급

미국 규제 당국이 암젠(Amgen)의 초기 단계 비만 치료제 후보 물질에 대한 임상 시험을 중단시켰습니다. 한편, 리제네론(Regeneron)은 창사 37년 만에 처음으로 배당을 실시합니다. 이 외에도 발네바(Valneva), 턴스톤 바이올로직스(Turnstone Biologics), 애드반셀(AdvanCell) 등 바이오 제약 업계의 주요 소식들을 정리했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 암젠의 비만 치료제 후보 물질인 AMG 513의 임상 시험을 중단시켰다고 암젠이 4분기 실적 발표에서 밝혔습니다. 주사제 형태의 AMG 513은 현재 초기 단계 임상 시험이 진행 중입니다. 암젠은 중단 사유를 구체적으로 밝히지 않았으나, 경영진은 약물 자체의 문제와는 관련이 없다고 투자자들에게 설명했습니다. 레이먼드 제임스(Raymond James)의 게리 나크만(Gary Nachman) 애널리스트는 이번 결정이 암젠의 비만 연구개발에 '속도 조절'을 가져올 것이라고 분석했습니다. 현재 다른 비만 치료제인 MariTide의 후기 임상 시험을 진행 중인 암젠은 AMG 513의 작용 방식에 대한 자세한 내용은 공개하지 않았습니다. 암젠은 해당 임상 시험을 재개하기 위한 '향후 계획'에 대해 논의 중이라고 덧붙였습니다. 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)는 창사 37년 역사상 처음으로 주주에게 배당을 지급합니다. 리제네론은 화요일, 4분기 실적 발표와 함께 주당 0.88달러의 분기 현금 배당을 실시한다고 발표했습니다. Baird의 브라이언 스코니(Brian Skorney) 애널리스트는 이번 배당이 투자자 기반 확대에 기여할 수 있는 '긍정적인 서프라이즈'라고 평가했지만, 회사의 두 핵심 제품인 Eylea와 Dupixent의 판매 부진을 완전히 가리지는 못한다고 지적했습니다. Piper Sandler의 크리스토퍼 레이몬드(Christopher Raymond) 애널리스트는 이번 배당이 "상업적 침체기" 속에서 리제네론 경영진의 '명확한 자신감의 표현'이라고 언급했습니다. 영국 규제 당국은 발네바(Valneva)의 뎅기열 백신 Ixchiq를 성인에게 접종할 수 있도록 승인했습니다. 이는 미국, 유럽, 캐나다에 이어 네 번째 승인입니다. 발네바는 올해 브라질에서도 승인을 받을 것으로 예상하고 있으며, 브라질은 모기 매개 바이러스 질환인 뎅기열이 풍토병으로 발생하는 첫 번째 국가가 될 것입니다. 약독화 생백신인 Ixchiq의 임상 시험 결과, 접종 후 수년간 지속될 수 있는 면역 반응이 나타났습니다. 턴스톤 바이올로직스(Turnstone Biologics)는 암 치료 세포 치료제 프로그램인 TIDAL-01의 추가 개발을 중단하고, '전략적 대안' 검토의 일환으로 인력 감축 및 비용 절감을 단행합니다. 이는 매각 또는 합병으로 이어질 수 있습니다. TIDAL-01은 턴스톤의 종양 침윤 림프구(TIL) 치료법을 테스트하는 1상 임상 시험이 진행 중이었습니다. 턴스톤은 작년 10월, 전체 직원의 60%를 감축하고 경영진을 재편하면서 TIDAL-01을 유일한 집중 대상으로 삼은 바 있습니다. 방사성 의약품 개발업체인 애드반셀(AdvanCell)은 SV Health Investors, Sanofi Ventures, Abingworth, Symbiosis가 주도한 시리즈 C 투자 유치를 통해 1억 1,200만 달러를 확보했습니다. 2019년 호주에서 설립된 애드반셀은 납-212(Pb-212)와 같은 알파 방출 핵종을 포함하는 치료제를 개발하고 있습니다. 현재 개발 중인 주요 치료제 ADVC001은 전이성 전립선암 환자를 대상으로 하는 1/2상 임상 시험이 진행 중입니다. 애드반셀은 이번 자금 조달을 통해 생산 능력 확대 및 파이프라인 발전에 사용할 계획입니다.