Alnylam, 경쟁사 대비 높은 가격으로 심장 질환 치료제 책정

알나일람 파마슈티컬스, 심장질환 치료제 '암부트라' 출시… 경쟁 약물 대비 두 배 높은 가격 책정 알나일람 파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)가 생명을 위협하는 심장 질환 치료제 '암부트라(Amvuttra)'를 출시하며, 기존 치료제 대비 두 배 가까이 높은 가격을 책정했습니다. 회사는 이러한 가격 책정이 약물의 "매력적이고 차별화된 가치"를 반영한 것이라고 설명했습니다. 암부트라의 연간 약가 책정가는 약 47만 6천 달러로, 현재 시장에 나와 있는 다른 치료제들의 연간 약가인 약 25만 달러(화이자 '타파미디스') 및 약 24만 4천 달러(브릿지바이오 파마 '아트루비')와 비교했을 때 두 배 가까이 높습니다. 암부트라는 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR) 심근병증 환자를 대상으로 하며, 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 알나일람은 이미 ATTR 신경병증 치료제 시장에서 사업을 영위하고 있으며, 심근병증 치료제 승인을 통해 꾸준한 수익 창출을 기대하고 있습니다. 암부트라와 함께 화이자의 타파미디스, 브릿지바이오 파마의 아트루비가 ATTR 심근병증 치료제로 사용되고 있습니다. 이들 약물은 모두 경구 복용 방식이지만, 암부트라는 주사제로 투여됩니다. 직접적인 비교 임상 시험은 없지만, 암부트라의 효능이 경쟁 약물 대비 명확하게 우수하다고 보기는 어렵다는 분석도 있습니다. 이에 따라 투자자와 월스트리트 분석가들은 FDA의 암부트라 라벨링 내용과 가격 책정에 주목하고 있습니다. 이는 의사, 보험사, 환자들이 향후 어떤 치료제를 선택할지에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 타파미디스는 지난해 50억 달러 이상의 매출을 기록했으며, 아트루비 역시 초기 처방 건수가 예상치를 상회했습니다. 알나일람은 미국 내 약 15만 명의 ATTR 환자 중 상당수가 아직 진단받지 못한 것으로 추정하고 있어, 관련 시장은 향후 성장할 것으로 전망됩니다. 암부트라의 라벨링은 경쟁 약물과 유사한 부분이 많습니다. 심장 합병증으로 인한 입원 또는 사망 감소 효과를 인정받았으며, 이는 타파미디스와 아트루비와 동일합니다. 다만, 알나일람의 최고 의료 책임자(CMO) 푸슈칼 가르그는 심부전으로 인한 응급 진료 방문 감소 효과를 언급하며 이를 암부트라만의 "독특한" 강점으로 강조했습니다. 알나일람의 최고 상업 책임자(CCO) 톨가 탕굴러는 암부트라가 ATTR 심근병증 치료제 중 최초로, 질병의 원인인 잘못 접힌 단백질을 '침묵시키는' 방식으로 작용한다고 설명했습니다. 이는 단백질을 안정화시키는 다른 약물들과 차별화되는 지점입니다. 또한, 암부트라는 ATTR의 두 가지 형태 모두에 대해 승인받았으며, 다른 약물을 복용 중인 환자들을 포함한 연구에서도 긍정적인 결과를 보였습니다. 탕굴러는 환자들이 매일 약을 복용하는 것보다 3개월에 한 번 주사하는 암부트라를 더 잘 준수할 가능성이 높다고 언급했습니다. 그는 ATTR 신경병증 환자 대상 연구에서 95% 이상의 치료 준수율을 확인했으며, 이러한 투여 방식이 의료진, 보험사, 환자들에게 "안심"을 줄 것이라고 덧붙였습니다. 알나일람은 환자 수 증가에 따라 리베이트 및 성과 기반 계약을 통해 점진적으로 암부트라의 가격을 인하할 계획이라고 밝혔습니다. 다만, 구체적인 인하 조건은 공개하지 않았습니다. 암부트라의 초기 가격이 경쟁 약물보다 훨씬 높음에도 불구하고, 스티펠(Stifel)의 분석가 폴 마티스는 알나일람의 전략이 "매우 합리적"이라고 평가했습니다. 그 이유는 암부트라가 의사가 직접 투여하는 약물에 해당하는 메디케어 파트 B(Medicare Part B)를 통해 지급된다는 점입니다. 타파미디스와 아트루비는 파트 D(Part D)를 통해 지급됩니다. 메디케어는 전체 대상 환자의 약 75~80%를 차지하며, 의사들은 더 비싼 파트 B 약물 처방에 대한 재정적 인센티브를 받을 수 있습니다. 또한, 파트 B는 민간 보험 플랜보다 행정 절차가 간소하여 환자들이 암부트라를 처방받기 전에 다른 약물을 먼저 시도해야 하는 경우가 적을 수 있습니다. 탕굴러는 "대부분의 경우, 우리는 타파미디스나 다른 안정제보다 먼저 암부트라를 처방받을 것이라고 확신한다"고 말했습니다. 하지만 리링크 파트너스(Leerink Partners)의 분석가 마니 포로하르는 높은 가격 때문에 암부트라가 "상업적 판매 확대에 상당한 보험사의 장벽에 직면할 수 있다"고 지적했습니다. 그는 암부트라의 라벨에 명시된 입원 및 응급 심부전 방문 관련 이점이 아트루비의 처방 정보에 기재된 내용보다 "훨씬 낮다"고 분석했습니다. 포로하르는 월스트리트의 높은 시장 점유율 전망이 향후 1년 동안 알나일람 주가에 하방 위험으로 작용할 수 있다고 경고했습니다. 알나일람은 올해 하반기부터 암부트라의 초기 판매가 점진적으로 가속화될 것으로 예상하고 있습니다. 2025년에는 ATTR 사업 부문에서 16억 달러에서 17억 달러 이상의 매출을 기록할 것으로 전망하며, 이는 신경병증 치료제 매출을 포함한 수치입니다. 지난해 이 사업 부문은 12억 달러 이상의 매출을 올렸습니다. 알나일람의 주가는 금요일 약 10% 상승한 주당 약 280달러를 기록했습니다.