Lilly의 비만 치료제, 대규모 당뇨병 임상시험에서 긍정적 결과 도출

일라이 릴리의 경구용 당뇨병 치료제 '오르포글리프론(orforglipron)'이 혈당 감소와 체중 감량 효과를 동시에 입증하며 시장의 기대를 한 몸에 받고 있습니다. 이 약물은 현재 제약 업계에서 가장 주목받는 신약 중 하나로, 성공적으로 임상 3상 시험을 마치고 규제 당국의 승인을 받는다면, 당뇨병 및 비만 환자들에게 기존의 주사제형 치료제를 대체할 편리한 경구용 치료 옵션을 제공할 것으로 전망됩니다. 오르포글리프론은 오는 2030년까지 연간 1,000억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되는 거대 시장에서 일라이 릴리의 점유율을 크게 확대할 잠재력을 지니고 있습니다. 이미 일라이 릴리는 비만 치료제 '젭바운드(Zepbound)'가 경쟁 약물인 노보 노디스크의 '위고비(Wegovy)'와의 직접 비교 임상에서 우위를 점하며 시장에서 강력한 입지를 구축하고 있습니다. 오르포글리프론은 이러한 경쟁 우위를 더욱 공고히 할 수 있는 신무기가 될 것으로 보입니다. 일라이 릴리는 올해 말 비만 환자를 대상으로 한 오르포글리프론의 임상 3상 결과를 발표하고, 이후 규제 당국에 신약 허가를 신청할 계획입니다. 반면, 경쟁사인 노보 노디스크는 올해 초 위고비의 경구용 버전에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 신청했지만, 현재까지 구체적인 세부 사항은 공개되지 않은 상태입니다. 이러한 상황 속에서 또 다른 주요 경쟁사인 화이자(Pfizer)는 최근 경쟁 약물인 '다누글리프론(danuglipron)' 개발을 중단하며 상당한 차질을 겪었습니다. 최근 발표된 오르포글리프론의 당뇨병 임상 1상 시험(Achieve-1) 결과에 따르면, 제2형 당뇨병 환자 559명을 대상으로 진행된 이 시험에서 환자들은 오르포글리프론 또는 위약을 매일 투여받았습니다. 약물 투여군은 초기 1mg 용량에서 시작하여 점진적으로 3mg, 12mg, 36mg 중 할당된 용량으로 증량했습니다. 그 결과, 임상 시험 시작 시 평균 8%였던 혈당 수치는 오르포글리프론 3mg, 12mg, 36mg 투여군에서 각각 1.3%p, 1.6%p, 1.5%p 감소했습니다. 이는 위약 투여군에서 0.1%p 감소한 것과 비교했을 때 유의미한 개선입니다. 또한, 평균 체중이 199파운드(약 90kg)였던 참가자들은 오르포글리프론 3mg, 12mg, 36mg 투여군에서 각각 4.7%, 6.1%, 7.9%의 체중 감소를 보였으며, 위약 투여군에서는 1.6% 감소에 그쳤습니다. 오르포글리프론은 GLP-1 계열 약물에서 흔히 나타나는 위장관계 부작용과 유사한 양상을 보였습니다. 다만, 에버코어 ISI(Evercore ISI)의 애널리스트 우머 라파트(Umer Raffat)는 이러한 부작용 발생률이 일라이 릴리가 이전 시험에서 관찰했던 것보다 낮으며, 이는 임상 3상 시험에서 점진적인 용량 증량 방식이 효과를 보인 것으로 분석했습니다. 이전 시험에서 관찰되었던 간 효소 수치 상승, 즉 잠재적인 간 손상 징후에 대해서도 일라이 릴리는 구체적인 수치를 공개하지는 않았지만, "간 안전성 신호는 관찰되지 않았다"고 밝혔습니다. 리링크 파트너스(Leerink Partners)의 애널리스트 데이비드 라이징어(David Risinger)는 이번 결과를 "완벽하다(picture perfect)"고 평가했습니다. 그는 비록 이번 데이터가 당뇨병 환자를 대상으로 한 단기 임상 시험 결과이지만, 약물의 안전성과 효능이 노보 노디스크의 약물과 유사해 보인다고 언급했습니다. 다수의 애널리스트들 역시 긍정적인 반응을 보이며, 오르포글리프론이 경구용 비만 치료제의 새로운 표준을 제시할 수 있을 것으로 전망했습니다. 이번 결과는 유사한 약물을 개발 중인 다른 기업들에게도 중요한 시사점을 제공합니다. 스트럭처 테라퓨틱스(Structure Therapeutics)는 저분자 GLP-1 경구용 약물을 개발 중이며, 바이킹 테라퓨틱스(Viking Therapeutics)와 젤란드 파마(Zealand Pharma)는 펩타이드 기반 약물을 개발하고 있습니다. 제프리스(Jefferies)의 애널리스트 벤자민 잭슨(Benjamin Jackson)은 오르포글리프론이 비만 및 당뇨병 치료 시장에 출시될 경우, 현재 경구용 약물이 "실현 가능한(viable)" 상태가 아닌 노보 노디스크가 내년부터 더 치열한 경쟁에 직면할 수 있다고 분석했습니다. 이러한 긍정적인 소식에 힘입어 일라이 릴리의 주가는 장중 15% 가까이 상승하며 시가총액을 1,000억 달러 이상 끌어올렸습니다.