AI 요약
CDC 자문위원회가 50-59세 고위험군에 대한 RSV 백신 사용 연령을 낮추는 것을 지지했습니다.
이는 GSK와 화이자에 즉각적인 이익이 될 수 있으나, 부스터샷에 대한 권고는 보류되어 시장 잠재력에 대한 불확실성이 남아있습니다.
또한, 길랭-바레 증후군과 같은 부작용에 대한 우려도 존재합니다.
핵심 포인트
- CDC 자문위원회가 50-59세 고위험군에 대한 RSV 백신 사용 연령을 낮추는 것을 지지했습니다.
- 이는 GSK와 화이자에 즉각적인 이익이 될 수 있으나, 부스터샷에 대한 권고는 보류되어 시장 잠재력에 대한 불확실성이 남아있습니다.
- 또한, 길랭-바레 증후군과 같은 부작용에 대한 우려도 존재합니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- 50-59세 고위험군에 대한 RSV 백신 사용 연령 확대 권고
- GSK의 Arexvy 백신에 대한 잠재적 판매 증가
부정 요인
- 부스터샷에 대한 권고 보류로 인한 시장 잠재력 불확실성
- 길랭-바레 증후군과 같은 부작용에 대한 우려
기사 전문
미국 질병통제예방센터(CDC) 자문위원회가 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 접종 연령을 낮추는 방안을 지지했습니다. 다만, 추가 접종(부스터샷)에 대해서는 권고하지 않았습니다.
CDC 자문위원회는 50세에서 59세 사이의 고위험군 성인에 대한 RSV 백신 접종을 권고하는 데 거의 만장일치로 찬성표를 던졌습니다. 이 권고안이 CDC에 의해 채택될 경우, 현재 75세 이상 전 연령과 60세에서 74세 사이의 고위험 성인에게 사용을 권장하는 CDC의 지침이 확대됩니다.
CDC는 자문위원회의 권고를 반드시 따를 의무는 없지만, 일반적으로 이를 수용하는 편입니다.
이번 정책 변경은 이미 60세 미만 성인용 RSV 백신을 승인받은 GSK와 Pfizer에 즉각적인 수혜를 줄 것으로 예상됩니다. 또한, 올해 말 FDA의 승인을 기다리고 있는 Moderna의 백신도 이 연령대에 사용될 가능성이 열릴 수 있습니다.
하지만 이번 권고는 CDC 내부에 불확실성이 존재하는 시점에 나왔습니다. CDC의 임시 국장인 Susan Monarez는 아직 의회의 인준을 받지 못한 상태입니다. 따라서 이 권고안 채택 결정은 백신에 대해 회의적인 시각을 가진 것으로 알려진 Robert F. Kennedy Jr. 보건복지부 장관에게 넘어갈 수도 있습니다.
또한, 위원회 위원들은 이전보다 더 넓은 범위의 접종을 권고하면서도, 젊은 성인에 대한 접종이나 부스터샷에 대해서는 여전히 지지를 유보했습니다. CDC 자문위원들은 임상 시험 결과 추가 접종이 질병에 대한 보호 효과를 명확하게 향상시킨다는 증거가 부족하다고 지적했습니다. 재접종 후 보호 항체 수치가 상승하기는 하지만, 초기 접종만큼 높지는 않다는 것입니다.
면역 체계가 약화된 사람들의 반응도 불확실하다고 발표 자료는 밝혔습니다.
CDC 자문위원회(ACIP)의 성인 RSV 실무 그룹 공동 책임자인 Michael Melgar는 "재접종이 첫 번째 접종 후와 같은 수준으로 보호 효과를 회복시킬 수 있는지에 대한 중요한 불확실성이 남아 있으며, 이는 남은 기대 수명이 더 긴 젊은 성인에 대한 권고를 개발할 때 더 중요할 수 있다"고 말했습니다.
위원회 위원들은 또한 작년에 Pfizer의 Abrysvo와 GSK의 Arexvy 처방 정보에 추가된 희귀 신경계 부작용인 길랭-바레 증후군의 위험성도 강조했습니다.
자문위원들은 6월 회의에서 재접종에 대해 논의할 예정입니다. 한편, 윌리엄 블레어의 애널리스트 Myles Minter는 목요일 고객 노트에서 부스터샷에 대한 지지 부족이 RSV 백신의 시장 잠재력에 "주요 부담으로 작용하고 있다"고 언급했습니다.
이러한 소식에 Pfizer, GSK, Moderna의 주가는 수요일에 모두 소폭 하락했습니다.
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