Regeneron, 비만 치료제 시장 진출; Atai, Alto, 뇌 질환 치료제 계약 체결

레제네론, 체중 감량 신약 확보 및 근육 보존 치료제 데이터 공개 미국 바이오 제약 기업 레제네론(Regeneron)이 체중 감량 신약 개발사를 인수하고, 근육 보존 효과를 가진 두 가지 신약 후보 물질에 대한 임상시험 데이터를 공개하며 파이프라인 강화에 나섰습니다. 한편, 유전자 치료제 개발사 블루버드 바이오(Bluebird bio)는 SK Capital 및 Carlyle Group과의 거래를 완료하고 비상장사로 전환했습니다. 레제네론은 최근 공개한 2상 임상시험 결과를 통해 자사의 실험용 신약이 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 인기 체중 감량제인 위고비(Wegovy)와 병용 투여될 경우, 비만 환자의 근육량 보존에 도움을 줄 수 있다고 발표했습니다. 그러나 리어링크 파트너스(Leerink Partners)의 애널리스트 데이비드 라이징어(David Risinger)는 해당 결과를 "혼재된(mixed)" 결과로 평가하며, 레제네론 약물 추가 시 체중 감량 효과가 다소 감소하거나 내약성이 악화될 수 있다고 지적했습니다. 그는 아직 공개되지 않은 근육 기능에 대한 효과가 향후 신약 승인에 "결정적일 것"이라고 덧붙였습니다. 미국 식품의약국(FDA)의 초안 지침 역시 근육 보호 약물이 성공하기 위해서는 "기능적 이점을 입증해야 한다"고 명시하고 있습니다. 이와 더불어 레제네론은 체중 감량제 포트폴리오 확장을 위해 중국 제약사 한소 제약(Hansoh Pharmaceuticals Group)이 개발한 신약의 전 세계 판권을 확보했습니다. 이 신약은 현재 중국에서 비만 치료를 위한 후기 임상시험 단계에 있으며, 레제네론은 한소 제약에 계약금으로 8천만 달러를 지급했습니다. 이 약물은 일라이 릴리(Eli Lilly)의 젭바운드(Zepbound)와 마찬가지로 GLP-1 및 GIP 장 호르몬을 표적으로 하며, 향후 최대 20억 달러에 달하는 추가 지급 가능성이 있습니다. 레제네론에 따르면, 이 약물은 임상시험에서 젭바운드와 "유사한 프로파일"을 보였습니다. 한편, 유전자 치료제 개발사인 블루버드 바이오(Bluebird bio)는 SK Capital 및 Carlyle Group과의 인수 계약을 마무리하고 비상장사로 전환했습니다. 두 사모펀드 회사는 희귀 혈액 질환 및 뇌 질환 치료를 위한 블루버드 바이오의 유전자 치료제 개발 및 확장을 지원하기 위해 상당한 규모의 초기 자본을 투입했다고 밝혔습니다. 블루버드 바이오는 향후 제조 역량 강화와 보험사와의 관계 개선에 집중할 계획입니다. 나스닥 상장 폐지된 블루버드 바이오의 주식은 마지막 거래에서 주당 약 5달러를 기록했습니다. 사이키델릭스(환각제) 기반 신약 개발사 아타이 라이프 사이언스(Atai Life Sciences)는 영국 소재 바이오텍 기업인 베클리 사이텍(Beckley Psytech)의 잔여 지분을 전량 인수하며 통합을 완료했습니다. 아타이는 지난해 베클리 사이텍의 지분 약 36%를 확보하여 실험적인 정신 활성 화합물인 메부토페닌(mebufotenin)에 대한 접근 권한을 얻은 바 있습니다. 이번 통합 거래에서 베클리 사이텍의 기업 가치는 3억 9천만 달러로 평가되었으며, 올해 하반기 내 완료될 예정입니다. 아타이를 제외한 베클리 사이텍 투자자들은 약 1억 5백만 주의 신주를 받게 되며, 이는 통합 회사의 약 31% 지분에 해당합니다. 또한, 투자사인 페링 벤처스(Ferring Ventures)와 아다지 캐피탈 파트너스(Adage Capital Partners)는 동시에 3천만 달러 규모의 사모 투자를 진행합니다. 아타이는 이번 통합으로 인해 중요한 중간 단계 임상시험 결과 발표를 여러 차례 진행할 수 있을 만큼의 충분한 현금을 확보했다고 밝혔습니다. 알토 뉴로사이언스(Alto Neuroscience)는 약 2백만 달러 미만의 금액으로 우울증 치료를 위해 개발 중인 도파민 증진 약물 포트폴리오를 인수했습니다. 화요일에 공개된 체이스 테라퓨틱스(Chase Therapeutics)와의 이번 거래를 통해 알토는 파킨슨병 치료에 이미 사용되는 프라미펙솔(pramipexole)과 메스꺼움 치료제 조프란(Zofran)의 활성 성분인 온단세트론(ondansetron)의 고정 용량 복합제를 확보하게 되었습니다. 현재 코드명 ALTO-207로 불리는 이 복합제는 최근 주요 우울 장애 환자를 대상으로 한 중간 단계 임상시험에서 성공적인 결과를 보였습니다. 알토는 2026년 중반까지 승인 신청을 가능하게 할 수 있는 2b상 임상시험을 시작할 계획이며, 이 시험은 치료 저항성 우울증에 초점을 맞춰 2027년경 주요 데이터를 발표할 것으로 예상됩니다. 벨기에 기반 유전자 치료제 개발사 유니큐어(UniQure)는 헌팅턴병 치료제 AMT-130의 승인 신청을 위한 FDA와의 주요 구성 요소에 대한 합의에 도달했다고 밝혔습니다. 여기에는 치료제의 제조 공정 및 유니큐어가 6월 말까지 제출할 예정인 업데이트된 통계 분석 계획이 포함됩니다. 유니큐어는 올해 말 FDA와 추가적인 사전 제출 회의를 진행하고, 2026년 1월부터 3월 사이에 우선 심사 신청을 공식적으로 제출할 계획입니다. TD 코웬(TD Cowen)의 애널리스트들은 AMT-130의 최고 연간 매출이 약 10억 달러에 달하거나 이를 초과할 것으로 추정하고 있습니다.