Pfizer, 긍정적인 방광암 데이터 이후 ADC 사용 확대 모색

화이자(PFE)의 항체-약물 접합체(ADC)인 Padcev가 키트루다(Keytruda)와 병용 시, 화학요법에 적합하지 않은 방광암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성을 시사했습니다. 최근 발표된 초기 데이터에 따르면, 수술 전후 키트루다와 Padcev를 함께 투여한 결과, 방광암 환자들의 재발을 억제하고 생존 기간을 연장하는 데 효과를 보였습니다. 이는 방광 적출술만 받은 환자군과 비교했을 때 나타난 결과입니다. 화이자는 구체적인 수치는 추후 의학 학회에서 공개할 예정이라고 밝혔습니다. 이번 임상시험에는 근육 침윤성 방광암 환자 약 600명이 참여했습니다. 이들은 화학요법이 불가능하거나 거부한 환자들이었습니다. 참가자들은 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 첫 번째 그룹은 방광 적출술 후 위약을 투여받았고, 두 번째 그룹은 수술 전후 키트루다와 Padcev 병용 요법을, 세 번째 그룹은 수술 전후 키트루다 단독 요법을 받았습니다. 다만, 병용 요법군과 키트루다 단독 요법군 간의 직접적인 비교는 포함되지 않았습니다. 기존 연구에 따르면, 방광 적출술만 받은 환자의 약 60%는 5년 이상 생존하는 것으로 알려져 있습니다. 수술 전 화학요법은 수술 단독 대비 사망 위험을 25% 감소시키는 효과를 보였습니다. 키트루다는 수술 후 사용 시 질병 진행을 늦추는 효과를 보였으나, 생존 기간 연장에는 유의미한 영향을 미치지 못했습니다. 이번 연구의 주요 연구자이자 벨기에 Integrated Cancer Center Ghent의 책임자인 Christof Vulsteke는 성명을 통해 "이번 결과는 수술 전후에 사용된 전신 치료 접근법이 이 환자군에서 표준 치료법인 수술 대비 생존 기간을 유의미하게 연장시킨 첫 사례"라며, "이 병용 요법이 환자들의 중요한 미충족 의료 수요를 해결할 잠재력을 보여준다"고 강조했습니다. Padcev는 방광암 세포 표면에 발현되는 단백질인 Nectin-4를 표적으로 하는 항체와 화학요법 독소로 구성됩니다. Nectin-4에 결합하면 약물이 독소를 방출하여 암세포를 사멸시키는 기전으로 작용합니다. 한편, Bristol Myers Squibb의 키트루다 경쟁 약물인 Opdivo는 수술 후 방광암 치료제로 승인받았습니다. AstraZeneca의 Imfinzi 역시 화학요법과 병용하여 수술 후 사용이 승인된 바 있습니다.