Incyte 파이프라인 축소; Zenas, MS 약물 결과로 급등

Incyte, 고가치 프로그램 집중 위해 3개 신약 후보물질 개발 중단 미국 바이오 제약사 Incyte가 연구개발(R&D) 재검토의 일환으로 3개 신약 후보물질의 개발을 중단한다고 밝혔습니다. 이는 회사의 차기 성장 동력이 될 '고가치 프로그램'에 집중하기 위한 결정입니다. Incyte의 CEO Bill Meury는 최근 분기 실적 발표에서 이러한 내용을 전하며, 만성 두드러기 치료제로 개발 중이던 povorcitinib의 개발을 중단한다고 밝혔습니다. 또한, 백반증 치료제로 평가 중이던 INCA034460과 골수섬유증 치료제 후보물질인 INCB57643의 임상 시험도 중단될 예정입니다. 이번 결정은 Incyte의 주요 수익원인 Jakafi의 특허 만료가 다가옴에 따라 파이프라인 강화에 대한 집중도가 높아진 상황에서 이루어졌습니다. Zenas Biopharma, 다발성 경화증 치료제 임상 2상서 긍정적 결과 발표 Zenas Biopharma의 주가가 월요일 약 3분의 1 상승했습니다. 회사가 재발성 다발성 경화증 환자를 대상으로 진행한 임상 2상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했기 때문입니다. Zenas에 따르면, 약물 obeleximab은 위약 대비 8주 또는 12주 후 새로운 T1 뇌 병변(다발성 경화증의 활성 염증 징후)의 누적 수가 95% 상대적으로 감소한 것으로 나타났습니다. Jefferies의 분석가 Roger Song은 이러한 결과가 Ocrevus 및 Kesimpta와 같은 기존 약물의 임상 시험 결과와 동등하거나 능가하는 '질병 내 최고 수준(best-in-disease)'의 데이터라고 평가했습니다. Zenas는 내년에 해당 임상 시험의 장기 데이터를 발표할 예정이며, 이 시점에는 또 다른 염증성 질환인 IgG4 질환에 대한 obeleximab 임상 3상 결과도 공개할 것으로 예상됩니다. MapLight Therapeutics, 연방 정부 폐쇄 속에서 2억 5,100만 달러 IPO 성공 MapLight Therapeutics는 현재 진행 중인 연방 정부 폐쇄 상황에서도 규제 우회책을 활용하여 월스트리트 데뷔에 성공하며 2억 5,100만 달러 규모의 기업공개(IPO)를 완료했습니다. Bristol Myers Squibb의 Cobenfy와 경쟁할 조현병 치료제를 개발 중인 MapLight는 이번 IPO에서 주당 17달러에 14,750,000주를 매각했습니다. 또한, Goldman Sachs 계열사와의 동시 사모 주식 매각을 통해 약 800만 달러를 추가로 조달했습니다. BioPharma Dive 데이터에 따르면, MapLight의 IPO는 올해 1월 Metsera와 9월 LB Pharmaceuticals의 신규 상장에 이어 세 번째로 큰 규모입니다. Merck & Co., 폐동맥 고혈압 치료제 Winrevair 라벨 확대 승인 미국 식품의약국(FDA)이 Merck & Co.의 폐동맥 고혈압 치료제 Winrevair에 대한 더 넓은 범위의 라벨 확대를 승인했습니다. 이번 승인으로 Winrevair는 심각한 상태의 환자들에게 있어 운동 능력 개선, 질병 중증도 감소, 폐 이식이나 사망과 같은 심각한 사건의 위험을 낮추는 치료제로 사용될 수 있게 되었습니다. 승인은 Zenith 임상 시험 결과를 기반으로 하며, 이 시험에서 Winrevair는 'Class III' 또는 'Class IV'로 분류되는 중증 환자들을 대상으로 위약 대비 이러한 사건의 위험을 76% 감소시켰습니다. Class III 및 Class IV 환자들은 호흡 곤란으로 인해 신체 활동에 제약을 받거나 불가능한 상태입니다. Winrevair는 이전에 Class II 또는 III 환자들의 보행 속도를 개선한다는 데이터를 바탕으로 최초 승인된 바 있습니다. GSK, Syndivia로부터 항체-약물 접합체(ADC) 신약 권리 인수 GSK는 월요일 프랑스 바이오테크 기업 Syndivia로부터 항체-약물 접합체(ADC) 신약에 대한 전 세계 개발 및 상업화 권리를 인수했다고 발표했습니다. 이번 인수를 통해 GSK는 전이성 거세 저항성 전립선암 치료제로 개발할 신약을 확보하게 되었습니다. GSK는 이 치료제가 전임상 시험 결과, '비례적인 심각한 부작용 증가 없이 종양을 축소시킬 수 있는' '최고 수준(best-in-class)'의 프로파일을 가질 수 있다고 주장했습니다. Syndivia는 총 2억 6,800만 파운드(약 3억 5,700만 달러)까지 지급받을 수 있으며, 계약금 규모는 공개되지 않았습니다.