Novartis, 희귀 신장 질환에서 약물 효능 확인, 경쟁사 등장

노바티스의 신약 'Fabhalta', IgA 신증 치료제 표준 승인 기대감 고조 노바티스(Novartis)의 신약 후보 물질인 Fabhalta가 면역글로불린 A 신증(IgA nephropathy, IgAN) 치료제로서 표준 승인을 확보할 가능성이 높아지고 있습니다. IgAN은 현재 많은 제약사들이 연구 개발에 집중하고 있는 분야이며, 새로운 치료법들이 빠르게 발전하고 있는 시점입니다. 노바티스는 Fabhalta에 대해 상당한 기대를 걸고 있으며, 한때 30억 달러 규모의 블록버스터 신약이 될 것으로 예상하기도 했습니다. IgAN에 대한 가속 승인 외에도, 노바티스는 2023년에는 발작성 야간 혈색소뇨증(paroxysmal nocturnal hemoglobinuria) 치료제로, 2025년에는 C3 사구체신염(C3 glomerulopathy) 치료제로 FDA 승인을 획득했습니다. Fabhalta는 2분기에 1억 2,000만 달러의 매출을 기록했으며, 노바티스의 해당 기간 '우선 브랜드' 목록에 이름을 올렸습니다. 노바티스는 현재 다수의 임상 연구를 진행 중이며, 향후 몇 년 안에 최소 세 가지 이상의 새로운 적응증에 대해 Fabhalta를 제출할 계획입니다. 최근의 연구 결과는 노바티스와 다수의 경쟁사들이 IgAN에 더욱 집중하고 있음을 보여줍니다. IgAN 치료에 대한 상당한 수요가 여전히 존재하며, 과학자들은 IgAN의 생물학적 기전을 더 잘 이해하기 시작하면서 질병의 면역 매개 요인을 표적으로 하는 등 새로운 접근 방식을 모색하고 있습니다. 2년 전, 노바티스는 Chinook Therapeutics를 최대 35억 달러에 인수하며 IgAN 치료를 위한 두 가지 실험 약물을 확보했습니다. 이 중 하나는 인수 완료 몇 달 후 3상 임상 시험에서 성공을 거두었습니다. 이후 Biogen과 Vertex 역시 IgAN 치료제 파이프라인을 보유한 기업들에 수십억 달러를 투자했습니다. 다른 여러 회사들도 새로운 대안을 개발하고 있습니다. Vera Therapeutics는 6월에 3상 연구에서 성공을 거두었으나, 며칠 후 Otsuka Pharmaceutical의 신약이 등장하며 주목도를 일부 빼앗겼습니다. Otsuka는 이미 자사 약물인 sibeprenlimab에 대한 FDA 승인을 신청했으며, 수 주 내에 승인을 받을 수 있을 것으로 예상됩니다.