Argenx, 면역 치료제 사용 확대 노력 실패

Argenx, 블록버스터 치료제 Vyvgart 갑상선 안병증 임상 중단 바이오파마다이브 보도에 따르면, Argenx는 갑상선 안병증(Thyroid Eye Disease) 치료를 위한 블록버스터 약물 Vyvgart의 두 가지 임상 시험을 중단한다고 밝혔습니다. 중간 분석 결과, 치료 효과가 입증되지 않았기 때문입니다. Argenx는 현재 다양한 근육, 분비샘, 피부 질환에 대한 Vyvgart의 효능을 평가하는 임상 시험을 진행 중입니다. William Blair의 분석가 Matt Phipps는 고객들에게 보낸 메모에서 갑상선 안병증 임상 중단이 다소 놀랍다는 반응을 보였습니다. 이는 유사한 작용 기전을 가진 약물들이 관련 질환인 그레이브스병(Graves’ disease) 치료에 유망한 결과를 보여왔기 때문입니다. Phipps는 당초 Vyvgart가 갑상선 안병증 치료 분야에서 최대 5억 5천만 달러의 매출을 기록할 것으로 예상했습니다. 하지만 더 큰 기회들이 남아있습니다. 근육염(myositis)에 대한 3상 임상 시험 결과는 2026년, 쇼그렌 증후군(Sjögren’s syndrome)에 대한 후기 임상 결과는 2027년에 발표될 예정입니다. 갑상선 안병증은 면역 체계가 눈 주변 조직을 오작동으로 공격하여 안구 돌출, 건조, 안구 통증 등의 증상을 유발하는 질환입니다. Argenx는 Vyvgart가 Amgen의 Tepezza를 대체할 수 있는 편리한 치료제가 되기를 기대했습니다. Tepezza는 안구 돌출(proptosis) 감소 능력을 바탕으로 승인된 정맥 주사 치료제입니다. Argenx가 시험 중인 Vyvgart는 피하 주사 형태로 투여됩니다. 그러나 Argenx의 임상 시험 결과, Vyvgart는 위약 대비 안구 돌출 감소에 유의미한 효과를 보이지 못했습니다. Tepezza가 보여준 결과와는 대조적입니다. 각 임상 시험에는 123명의 환자가 참여했으며, 이 중 3분의 2는 Vyvgart를, 나머지는 위약 주사를 투여받았습니다. 환자들은 24주 동안 추적 관찰되어 효능을 평가받았습니다. Luc Truyen, Argenx 최고 의료 책임자는 성명을 통해 "임상 시험이 우리의 기대치를 충족시키지 못해 실망스럽다"며, "이 어려운 질병에 대한 새로운 치료법을 찾고 있는 갑상선 안병증 환자들에게 깊은 공감을 표한다"고 밝혔습니다.