Biomerica의 EZ Detect™, 베트남 전역 유통 승인

Biomerica, 베트남 시장 진출 본격화… 대장암 조기 진단 키트 'EZ Detect™' 승인 글로벌 진단 솔루션 기업 Biomerica, Inc. (Nasdaq: BMRA)가 베트남 시장에 본격적으로 진출합니다. 베트남 보건부가 Biomerica의 가정용 대장 질환 선별 검사 키트인 'EZ Detect™'의 베트남 내 판매 및 유통을 공식 승인했습니다. 이번 승인은 6억 8천만 명 이상의 인구를 가진 동남아시아의 빠르게 성장하는 의료 시장에 Biomerica가 전략적으로 진입하는 중요한 이정표가 될 것으로 평가됩니다. Biomerica는 현지 주요 의료 제품 유통업체와 협력하여 약국, 병원, 의원 및 온라인 채널을 통해 'EZ Detect™'를 공급할 예정입니다. 'EZ Detect™'는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 2분 소요 가정용 선별 검사 키트로, 대장암 및 기타 대장 질환의 조기 경고 신호를 감지하는 데 사용됩니다. 베트남 내 대장암 문제 심각성 인구 1억 명 이상의 베트남에서 대장암은 심각한 공중 보건 위협으로 부상하고 있습니다. 2022년 데이터에 따르면, 베트남에서는 16,835건의 대장암 신규 환자가 발생했으며, 이는 전체 암 발생의 9.3%를 차지하며 네 번째로 흔한 암으로 기록되었습니다. 특히 베트남 대장암 환자의 5년 생존율은 45%에 불과한 것으로 보고되었습니다. 이는 대장암이 초기 국소 단계에서 발견될 경우 91%의 생존율을 보이는 미국과 비교했을 때 현저히 낮은 수치입니다. 이러한 격차는 베트남에서 접근 가능하고 합리적인 가격의 조기 진단 솔루션에 대한 시급하고 충족되지 않은 수요를 강조합니다. 'EZ Detect™'의 주요 장점 'EZ Detect™'는 대변 내 잠혈(숨겨진 혈액)을 감지하여 대장암을 포함한 대장 질환의 조기 징후를 파악합니다. 조기 발견은 대장암 생존율 향상에 가장 중요한 요소입니다. 이 검사는 특별한 준비나 식이 제한이 필요 없으며, 사용자가 대변을 직접 만지거나 취급할 필요가 없어 가정에서 편리하게 사용할 수 있습니다. 또한, 임상 방문, 실험실 처리 또는 고가의 장비 없이도 접근 가능하고 편리한 조기 진단 옵션을 제공합니다. 존스 홉킨스 대학의 연구에 따르면, 약 11명 중 10명의 환자(92%)가 기존의 분변 잠혈 검사(8%)보다 'EZ Detect™'를 선호하는 것으로 나타났습니다. 이는 대변 샘플을 직접 다루고 우편으로 보내야 하는 기존 검사의 낮은 완료율을 고려할 때, 실제 효과를 크게 높일 수 있음을 시사합니다. 정기적인 'EZ Detect™' 검사는 문제가 심각해지기 전에 잠재적인 문제를 발견하여, 말기 암 치료와 관련된 의료 시스템의 상당한 비용을 절감하는 데 도움이 될 수 있습니다. 글로벌 시장에서의 기회 대장암은 전 세계적으로 가장 흔하고 잠재적으로 치명적인 질병 중 하나입니다. 세계보건기구(WHO) 및 GLOBOCAN 2022 데이터베이스에 따르면, 2022년 전 세계적으로 약 193만 건의 대장암 신규 환자와 90만 명 이상의 사망자가 발생한 것으로 추정됩니다. 대장암은 전 세계적으로 세 번째로 흔한 암이며, 암 관련 사망 원인으로는 두 번째로 높습니다. 이러한 수치는 특히 동남아시아, 아프리카, 라틴 아메리카 등 개발도상국의 고령화 인구와 생활 습관 변화로 인해 2050년까지 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 'EZ Detect™' 작동 방식 'EZ Detect™' 검사는 개인이 집에서 편안하게 대장 질환을 검사할 수 있는 간단하고 편리한 솔루션을 제공합니다. 배변 후 변기에 테스트 패드를 올려놓으면, 2분 이내에 패드 색상이 파란색/녹색으로 변하면 대변 내 혈액이 있음을 나타냅니다. 이후 패드는 변기에 버리면 됩니다. 양성 반응이 나온 환자는 이를 기록하고 의사와 상담하여 다음 단계를 진행해야 합니다. 미국암협회(American Cancer Society)에 따르면, 초기 국소 단계에서 발견된 대장암의 5년 생존율은 약 91%로, 현재 베트남 대장암 환자의 5년 생존율 45%와 비교했을 때 'EZ Detect™'와 같은 조기 선별 도구의 혁신적인 잠재력을 보여줍니다. Biomerica의 Zack Irani CEO는 "이번 승인은 Biomerica의 글로벌 확장에 있어 중요한 이정표이며, 높은 미충족 수요와 의료 접근성 개선에 대한 의지가 커지고 있는 지역에서 생명을 구할 수 있는 의미 있는 기회"라고 말했습니다. 그는 "우리는 유통 파트너와 협력하여 이 도구가 가능한 한 많은 베트남 국민에게 도달하도록 최선을 다할 것입니다. 이번 승인은 다른 동남아시아 시장으로의 확장을 위한 템플릿 역할도 할 것입니다. 간단한 가정용 선별 검사에 대한 접근은 전 세계적으로 생명을 구하는 중요한 단계이며, 우리는 실질적인 변화를 만드는 더 쉬운 의료 솔루션에 대한 접근을 제공하겠다는 우리의 사명에 전념하고 있습니다."라고 덧붙였습니다. 'EZ Detect™' 제품에 대한 자세한 정보는 https://ezdetect.com/ 에서 확인할 수 있습니다. Biomerica, Inc. (NASDAQ: BMRA) 소개 Biomerica, Inc. (www.biomerica.com)는 의료 현장(가정 및 의사 사무실) 및 병원/임상 실험실에서 질병의 진단 및/또는 치료에 사용되는 첨단 진단 및 치료 제품을 개발, 특허, 제조 및 판매하는 글로벌 생명공학 기업입니다. 이 회사의 제품은 총 의료 비용을 절감하면서 사람들의 건강과 웰빙을 향상시키도록 설계되었습니다. Biomerica는 주로 위장 및 염증성 질환에 초점을 맞추고 있으며, 이 분야에서 다수의 진단 및 치료 제품을 개발 중입니다.