Pfizer와 BioNTech, LP.8.1 변형 COVID-19 백신 2025-2026년형의 강력한 면역 반응 입증하는 최상위 데이터 발표

화이자-바이오엔테크, LP.8.1 변이 대응 백신 2025-2026년형 임상서 강력한 면역 반응 확인 화이자(Pfizer Inc., NYSE: PFE)와 바이오엔테크(BioNTech SE, Nasdaq: BNTX)가 LP.8.1 변이에 맞춰 개발된 2025-2026년형 코로나19 백신의 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과가 나왔다고 8일(현지시간) 발표했습니다. 이번 임상 시험은 65세 이상 고령층과 중증 코로나19 위험 요인을 가진 18~64세 성인을 대상으로 진행되었습니다. 결과에 따르면, LP.8.1 변이에 대응하는 백신을 접종한 후 LP.8.1 변이에 대한 중화항체 역가가 최소 4배 증가하는 강력한 면역 반응이 관찰되었습니다. 이는 최근 미국 식품의약국(FDA)의 2025-2026년형 LP.8.1 변이 대응 백신 승인을 뒷받침하는 비임상 데이터와 일치하는 결과입니다. 해당 백신은 여러 순환 중인 SARS-CoV-2 변이에 대한 개선된 면역 반응을 입증한 바 있습니다. 이번 임상 시험에는 총 100명의 참가자가 참여했으며, 65세 이상 50명과 중증 코로나19 위험 요인을 가진 18~64세 50명으로 구성되었습니다. 모든 참가자는 임상 시험 등록 최소 6개월 전에 KP.2 변이 대응 백신을 접종받았으며, 이후 다른 코로나19 백신을 접종하거나 코로나19에 감염된 이력이 없었습니다. 평가 가능한 참가자들의 데이터를 분석한 결과, LP.8.1 변이 대응 백신은 LP.8.1 변이에 대한 강력한 면역 반응을 유도했습니다. 접종 14일 후, 두 연령 그룹 모두에서 LP.8.1 변이에 대한 중화항체 역가가 접종 전 수준 대비 평균 최소 4배 이상 증가했습니다. 백신의 안전성 프로파일은 이전 연구와 일관되었으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다. 이번 연구 결과는 고위험군 및 이전에 SARS-CoV-2에 노출된 개인에게서 나타난 유리한 중화항체 반응과 일관된 안전성 프로파일을 제공하며, 올해 백신 접종 기간 동안 의료 전문가들에게 유용한 정보를 제공할 것으로 기대됩니다. 본 연구는 백신의 면역학적 효과에 대한 추가 정보를 제공하기 위해 수행되었으며, FDA가 요청한 시판 후 약물 감시 의무를 대체하기 위한 것은 아닙니다. 현재까지 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신은 전 세계적으로 50억 회분이 배포되었으며, 광범위한 실제 데이터와 임상, 비임상, 약물 감시 및 제조 데이터를 통해 지속적으로 유리한 안전성 및 유효성 프로파일을 입증하고 있습니다. 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신은 바이오엔테크의 독자적인 mRNA 기술을 기반으로 두 회사가 공동 개발했습니다. 바이오엔테크는 미국, 유럽 연합, 영국 및 기타 국가에서 COMIRNATY® 및 해당 변이 대응 백신의 품목 허가 보유자이며, 다른 국가에서는 긴급 사용 승인 또는 이에 상응하는 권한을 보유하고 있습니다.