Pfizer, ASCO 2024 연례 회의에서 혁신적인 암 치료제 개발 가속화 진척 상황 강조

화이자(PFE), ASCO 2024서 혁신 항암제 개발 성과 공개 미국 제약사 화이자(Pfizer Inc., NYSE: PFE)가 오는 5월 31일부터 6월 4일까지 시카고에서 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO®) 연례 회의에서 항암 분야의 새로운 표준 치료법 개발 노력을 공개한다고 밝혔습니다. 이번 학회에서 화이자는 승인된 치료제와 파이프라인 신약 등 총 50개 이상의 초록을 발표하며, 특히 소분자, 항체-약물 접합체(ADC), 이중 특이항체 등 핵심 과학 기술 분야에서의 광범위한 포트폴리오를 선보일 예정입니다. 크리스 보쇼프(Chris Boshoff) 화이자 항암 부문 최고 책임자 겸 부사장은 "새로운 항암 조직 출범 후 처음으로 참가하는 ASCO 연례 회의에서 암 환자들이 더 나은 삶을 더 오래 살 수 있도록 돕는 혁신 신약 개발 노력을 강조하게 되어 기쁘다"며, "새롭게 확장된 포트폴리오 전반에 걸친 주요 데이터 발표와 함께, 기존 승인 약물의 효능을 재확인하는 추가적인 증거와 심층적이고 다양한 파이프라인에서 도출된 유망한 새로운 데이터를 공유할 것"이라고 말했습니다. 이번 학회에서 주목할 만한 연구 결과로는, 이전에 치료받은 적 없는 역형성 림프종 키나아제(ALK) 양성 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 LORBRENA®(lorlatinib)의 5년 무진행 생존율(PFS)에 대한 3상 CROWN 연구의 새로운 데이터가 구두 발표될 예정입니다. 이 데이터는 5월 29일 수요일 ASCO의 사전 공개 보도자료 브리핑에서도 다뤄질 예정입니다. 또한, 재발성/불응성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자에서 LORBRENA®(lorlatinib)와 lenalidomide, rituximab 병용 요법의 3상 ECHELON-3 연구 결과가 구두 발표 세션에서 최초로 공개됩니다. 화이자는 또한 NSCLC에서 sigvotatug vedotin (B6A; integrin beta-6 [IB6]-directed ADC)의 업데이트된 결과와 호르몬 수용체 양성(HR+), 인간 상피세포 성장인자 수용체 2 음성(HER2-) 전이성 유방암(mBC)에서 최초의 KAT6 억제제 후보 물질인 PF-07248144에 대한 1상 데이터를 구두 발표하는 등 여러 우선순위 파이프라인 치료제에 대한 1상 데이터를 발표할 예정입니다. 카린 톨레프슨(Karin Tollefson) 화이자 항암 부문 최고 의학 책임자는 "ASCO에서 화이자는 LORBRENA CROWN 연구의 5년 추적 관찰 결과와 함께, 재발성/불응성 거대 B세포 림프종에서 ADCETRIS®(brentuximab vedotin)의 전체 생존 기간(OS) 이점을 입증한 세 번째 3상 연구 결과를 포함하여 환자들에게 미치는 약물의 장기적인 영향을 강조하는 중요한 데이터를 공유할 것"이라며, "현재 50개 이상의 프로그램이 개발 중이며 주요 암 유형에 걸쳐 20개의 진행 중인 주요 임상 시험을 신속하게 진행하고 있는 파이프라인의 업데이트된 결과도 기대된다"고 덧붙였습니다. 화이자는 이번 ASCO에서 유방암, 비뇨생식기암, 혈액종양학, 흉부암(폐암 포함) 등 4가지 주요 암 분야에 대한 데이터를 발표합니다. 유방암 분야에서는 HR+/HER2- mBC를 위한 두 가지 차세대 파이프라인 신약에 대한 데이터가 발표됩니다. 여기에는 3상 개발 중인 잠재적 최고 수준의 고도로 선택적인 사이클린 의존성 키나아제 4(CDK4) 억제제인 atirmociclib의 업데이트된 1/2a상 안전성 데이터와, 최초의 KAT6 억제제 후보 물질인 PF-07248144에 대한 1상 데이터를 담은 구두 발표가 포함됩니다. 또한, TUKYSA®(tucatinib)의 이전에 치료받은 HER2 변이 mBC에서의 효능을 보여주는 데이터와, SEER-Medicare 분석인 HENRI-3를 포함한 새로운 실제 데이터가 HR+/HER2- mBC에서 IBRANCE®(palbociclib)의 가치를 지속적으로 뒷받침할 것입니다. 비뇨생식기암 분야에서는 국소 진행성/전이성 요로상피암에서 PADCEV®(enfortumab vedotin-ejfv)와 KEYTRUDA®(pembrolizumab) 병용 요법, 고위험군 전이 위험이 있는 비전이성 거세 저항성 전립선암(nmCSPC)에서 XTANDI®(enzalutamide), 상동 재조합 복구(HRR) 돌연변이가 있는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)에서 TALZENNA®(talazoparib)와 XTANDI 병용 요법 등 최근 우선 출시된 여러 약물의 잠재력을 강화하는 업데이트된 데이터가 발표될 예정입니다. 또한, mCRPC에서 XTANDI와 병용하는 investigational enhancer of zeste homolog 2 (EZH2) 억제제인 mevrometostat에 대한 업데이트된 1상 데이터가 발표될 예정이며, 화이자는 올해 하반기에 이 병용 요법에 대한 3상 연구를 시작할 것으로 예상하고 있습니다. 혈액종양학 분야에서는 재발성/불응성 DLBCL에서 ADCETRIS®의 OS 결과 외에도, 진행성 고전적 호지킨 림프종에서 ADCETRIS®의 7년 OS 결과와 재발성/불응성 다발성 골수종에서 ELREXFIO™(elranatamab-bcmm)의 MagnetisMM-9 시험의 대체 용법에 대한 새로운 임상 및 약동학 데이터가 발표됩니다. 흉부암 분야에서는 LORBRENA CROWN 연구 결과 외에도, 최근 3상 연구가 시작된 유망한 investigational ADC인 sigvotatug vedotin의 진행성 NSCLC에 대한 업데이트된 1상 데이터가 발표될 예정입니다. 기타 암종에서는 대장암에서 TUKYSA®의 긍정적인 프로필을 강화하는 3상 MOUNTAINEER 연구의 반응 지속 기간 연장에 대한 구두 발표가 있습니다. 또한, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이전에 치료받은 재발성 또는 전이성 자궁경부암 치료를 위한 보충 생물학적 제제 허가 신청에 대해 2024년 5월 9일 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 날짜로 우선 심사를 받은 TIVDAK®(tisotumab vedotin-tftv)의 innovaTV 301 시험 데이터도 발표됩니다. 화이자 주최 주요 초록에 대한 추가 정보는 아래 표에서 발표 날짜 및 시간을 확인할 수 있습니다. 화이자 주최로 채택된 모든 초록 목록은 여기서 확인할 수 있습니다. 화이자는 ASCO에서 발표되는 회사 주최 연구에 대한 비전문가용 요약본(APLS)을 개발하여 비과학자들이 최신 연구 결과를 이해할 수 있도록 지원하는 노력을 계속하고 있습니다. 더 자세한 내용을 알고 싶은 분들은 5월 24일 금요일부터 www.Pfizer.com/apls 에서 요약본을 확인할 수 있습니다.