Pfizer, IDWeek 2023에서 특정 호흡기 질환 및 기타 감염병 예방 및 치료의 발전을 강조하는 새로운 데이터 발표

화이자, IDWeek 2023서 호흡기 질환 및 감염병 예방·치료 최신 데이터 공개 [뉴욕=비즈니스와이어] 제약사 화이자(Pfizer Inc., NYSE: PFE)가 오는 10월 11일부터 15일까지 미국 보스턴에서 개최되는 IDWeek 2023에서 자사의 감염병 포트폴리오 관련 데이터를 발표한다고 밝혔다. 이번 학회에서 화이자는 45건의 초록을 통해 특정 감염병, 특히 호흡기 질환의 예방 및 치료 분야에서 이루고 있는 진전을 선보일 예정이다. 이 중에는 영유아를 RSV(호흡기 세포융합 바이러스) 질환으로부터 보호하기 위한 산모 접종용 이가백신인 ABRYSVO™(Respiratory Syncytial Virus Vaccine)의 잠재적 공중 보건 영향에 대한 연구도 포함된다. 화이자의 백신 연구개발 부문 수석 부사장 겸 책임자인 Annaliesa Anderson 박사는 "올해 IDWeek에서 발표되는 데이터는 지난 3년간 혁신적인 백신 및 치료 옵션을 다수 선보이며 호흡기 건강 개선에 대한 화이자의 노력을 보여준다"며, "또한 우리는 다양한 파이프라인을 통해 감염병 전반에 대한 연구를 적극적으로 수행하고 있다. 우리의 독보적인 과학적 역량과 백신 기술 플랫폼을 바탕으로, 세계에서 가장 시급한 질병 문제 해결을 위해 끊임없이 노력할 것이다. 글로벌 건강 결과를 개선하기 위한 우리의 성장하는 감염병 포트폴리오를 뒷받침하는 최신 임상 결과를 발표하게 되어 기쁘다"고 말했다. 화이자 백신/항바이러스 및 근거 생성 부문 최고 의료 책임자인 Luis Jodar 박사는 "호흡기 질환이 전 세계 공중 보건에 미치는 부담은 상당하다. 특히 북반구의 겨울 호흡기 시즌이 다가오고 인플루엔자, RSV, COVID-19가 동시에 유행할 수 있는 '트리플데믹'의 위협에 다시 직면하면서 더욱 중요해지고 있다"며, "IDWeek에서 우리는 화이자의 백신과 치료제가 이 중요한 시기에 특정 호흡기 감염의 영향을 완화하는 데 어떤 역할을 할 수 있는지 의료 전문가들에게 교육하는 데 도움이 될 실제 데이터를 공유하게 되어 기쁘다"고 덧붙였다. 화이자는 이번 IDWeek 2023에서 RSV, COVID-19, 폐렴구균 질환, 라임병, 수막구균 질환, 다제내성 그람음성균 감염 등 자사의 강력한 감염병 포트폴리오 전반에 걸친 혁신적인 연구를 발표할 예정이다. 이 중 8건의 초록이 구두 발표로 선정되었으며, 여기에는 고령 성인에서 ABRYSVO와 인플루엔자 백신의 동시 접종 성공 사례와 화이자의 개발 중인 항생제 복합제인 aztreonam-avibactam (ATM-AVI) 후보 물질의 3상 REVISIT 연구 결과가 포함된다. 또한 성인용으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 화이자의 경구용 COVID-19 치료제 PAXLOVID™(nirmatrelvir tablets; ritonavir tablets)의 실제 효과를 보여주는 데이터도 발표될 예정이다. 화이자 후원 초록 전체 목록은 여기서 확인할 수 있다. 화이자 후원 구두 발표 세부 정보는 다음과 같다. IDWEEK 보도자료 프로그램 1942 - 미국 영유아 RSV 예방을 위한 이가 RSV 프리퓨전 F(RSVpreF) 모체 백신의 잠재적 공중 보건 영향 발표자: Amy W. Law, PharmD 발표일: 10월 13일 발표 시간: 미국 동부 표준시 오후 2:15 - 2:30 장소: 104 ABC 구두 발표 1019 - 비강 면봉 외 추가 검체 유형이 추가될 때 입원 환자의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 진단 증가: RSV 성인 다중 검체 연구 결과 발표자: Elizabeth Begier, MD, MPH 발표일: 10월 12일 발표 시간: 미국 동부 표준시 오후 3:15 - 3:33 장소: 104 ABC 1941 - 고령 성인에서 이가 호흡기 세포융합 바이러스(RSVpreF) 백신과 인플루엔자 백신의 동시 접종 발표자: James Baber, MBChB, MPH 발표일: 10월 13일 발표 시간: 미국 동부 표준시 오후 2:00 - 2:15 장소: 104 ABC 1944 - 글로벌 연구에서 영유아 및 어린이 대상 20가 폐렴구균 접합 백신(PCV20)의 내약성 및 안전성 발표자: Kathleen McElwee, MD, MPH 발표일: 10월 13일 발표 시간: 미국 동부 표준시 오후 2:45 - 3:00 장소: 104 ABC 1948 - 전 세계 칸디다 아우리 감염 증가 및 침습성 감염을 일으키는 칸디다 아우리에 대한 포스마노게픽스 및 비교 제제의 활성 동향 발표자: Cecilia G. Carvalhaes, MD, PhD 발표일: 10월 13일 발표 시간: 미국 동부 표준시 오후 2:30 - 2:45 장소: 102 AB 1949 – 전 세계(미국 외: 2020-2022)에서 최근 승인된 베타-락타메이스 억제제 복합제에 내성이 있는 엔테로박테르과에 대한 아즈트레오남-아비박탐의 활성 발표자: Helio S. Sader, MD, PhD, FIDSA 발표일: 10월 13일 발표 시간: 미국 동부 표준시 오후 2:45 - 3:00 장소: 102 AB 2890 - 세균 감염이 있는 신생아 및 영유아 대상 세프타지딤-아비박탐의 약동학, 안전성 및 유효성: 2상 A, 2부, 공개, 비무작위, 다기관 시험 결과 발표자: Richard D England, MD 발표일: 10월 14일 발표 시간: 미국 동부 표준시 오후 2:05 - 2:15 장소: 254 AB 2893 - 금속 베타-락타메이스 생산 병원균을 포함한 심각한 그람음성균 감염 치료를 위한 아즈트레오남-아비박탐의 유효성 및 안전성: 3상 REVISIT 연구 발표자: Yehuda Carmeli, MD MPH 발표일: 10월 14일 발표 시간: 미국 동부 표준시 오후 2:35 - 2:45 장소: 254 AB ABRYSVO에 대한 적응증 및 중요 안전 정보 미국 적응증 ABRYSVO™는 다음과 같은 경우에 사용되는 백신입니다. 60세 이상 성인의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)로 인한 하기도 질환(LRTD) 예방 임신 32주부터 36주 사이의 임산부에게 투여하여 출생 후 6개월까지 영유아의 RSV로 인한 LRTD 및 중증 LRTD 예방 중요 안전 정보 ABRYSVO는 성분 중 하나에 대해 심각한 알레르기 반응(예: 아나필락시스) 병력이 있는 사람에게는 투여해서는 안 됩니다. 임산부의 경우: 조기 분만 위험을 피하기 위해 ABRYSVO는 임신 32주부터 36주 사이에 투여해야 합니다. 주사 백신 접종 후, ABRYSVO를 포함한 백신 접종 후 실신이 발생할 수 있습니다. 실신 중 넘어지거나 부상을 입지 않도록 주의해야 합니다. 면역 체계가 약한 성인, 면역 억제제를 복용 중인 사람을 포함하여, ABRYSVO에 대한 면역 반응이 감소할 수 있습니다. ABRYSVO 백신 접종이 모든 사람에게 보호 효과를 제공하지 않을 수 있습니다. 60세 이상 성인의 경우, 가장 흔한 부작용(10% 이상)은 피로, 두통, 주사 부위 통증, 근육통이었습니다. 임산부의 경우, 가장 흔한 부작용(10% 이상)은 주사 부위 통증, 두통, 근육통, 메스꺼움이었습니다. ABRYSVO를 위약과 비교한 임상 시험에서, 임산부로부터 태어난 영유아는 저체중(ABRYSVO군 5.1% 대 위약군 4.4%) 및 황달(ABRYSVO군 7.2% 대 위약군 6.7%)을 경험했습니다. 전체 처방 정보는 여기서 확인할 수 있습니다. PAXLOVID에 대한 적응증, 허가된 사용 및 중요 안전 정보 미국 적응증 PAXLOVID는 입원 또는 사망으로 진행될 위험이 높은 성인의 경증에서 중등도의 코로나19(COVID-19) 치료에 사용됩니다. 사용 제한 PAXLOVID는 COVID-19 예방을 위한 노출 전 또는 노출 후 예방 목적으로 승인되지 않았습니다. 미국 FDA 긴급 사용 승인 성명 미국 식품의약국(FDA)은 입원 또는 사망으로 진행될 위험이 높은 성인 및 소아 환자(12세 이상, 체중 40kg 이상)의 경증에서 중등도의 코로나19(COVID-19) 치료를 위한 PAXLOVID의 긴급 사용에 대해 긴급 사용 승인(EUA)을 발급했습니다. PAXLOVID는 승인되지 않았지만, FDA의 EUA에 따라 입원 또는 사망으로 진행될 위험이 높은 경증에서 중등도의 COVID-19를 앓고 있는 소아 환자(12세 이상, 체중 40kg 이상)의 치료를 위해 긴급 사용이 승인되었습니다. PAXLOVID의 긴급 사용은 법률 제564(b)(1)항, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1)에 따라 약물 및 생물학적 제품의 긴급 사용을 정당화하는 상황이 존재하는 선언 기간 동안에만 허가되며, 해당 선언이 종료되거나 승인이 조기에 취소되지 않는 한 유효합니다. 중요 안전 정보 경고: PAXLOVID와의 심각한 약물 상호작용 PAXLOVID에는 강력한 CYP3A 억제제인 리토나비르가 포함되어 있어 특정 병용 약물의 노출을 증가시켜 잠재적으로 심각하거나 생명을 위협하는 부작용을 유발할 수 있습니다. PAXLOVID 처방 전: 1) 환자가 복용하는 모든 약물을 검토하여 PAXLOVID와 같은 강력한 CYP3A 억제제와의 잠재적 약물 상호작용을 평가하고, 2) 병용 약물에 대한 용량 조절, 중단 및/또는 추가 모니터링이 필요한지 여부를 결정하십시오. 개별 환자에게 발생할 수 있는 잠재적 약물 상호작용의 위험을 적절히 관리할 수 있는지 여부와 입원 및 사망을 줄이는 PAXLOVID 치료의 이점을 고려하십시오. PAXLOVID는 활성 성분(니르마트렐비르 또는 리토나비르) 또는 제품의 다른 성분에 대해 임상적으로 유의미한 과민 반응(예: 독성 표피 괴사 용해 또는 스티븐스-존슨 증후군) 병력이 있는 환자에게는 금기입니다. 임상적으로 유의미한 과민 반응 또는 아나필락시스의 징후와 증상이 나타나면 즉시 PAXLOVID 투여를 중단하고 적절한 약물 및/또는 보조 치료를 시작해야 합니다. PAXLOVID는 CYP3A에 의해 주로 대사되며 높은 농도가 심각하거나 생명을 위협하는 반응과 관련될 수 있는 약물 및 니르마트렐비르 또는 리토나비르의 혈장 농도가 현저히 감소하여 바이러스 반응 상실 및 잠재적 내성 발생 가능성과 관련될 수 있는 강력한 CYP3A 유도제와 함께 투여하는 것이 금기입니다.