Pfizer, ASCO 2023 연례 회의에서 선도적인 항암 포트폴리오의 과학적 발전을 발표

화이자, ASCO 2023에서 항암 포트폴리오 및 파이프라인 혁신 성과 발표 [뉴욕] 글로벌 제약사 화이자(Pfizer Inc., NYSE: PFE)가 오는 6월 2일부터 6일까지 미국 시카고에서 개최되는 2023 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 자사의 항암 포트폴리오 및 성장하는 파이프라인에 대한 최신 연구 데이터를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 발표에는 다양한 암종과 새로운 작용 기전을 다루는 15개 이상의 치료법에 대한 데이터가 포함되며, 특히 올해 규제 승인이 예상되는 3가지 잠재적 치료법과 초기 파이프라인 신약 6가지에 대한 새로운 임상 데이터가 공개될 예정입니다. 이번 ASCO에서 화이자는 유방암, 비뇨생식기암, 혈액암, 정밀 의학 등 4가지 핵심 분야에서 최신 데이터를 선보일 예정입니다. 특히, 다발성 골수종, 전립선암, 비소세포폐암 치료를 위한 3가지 신약 후보 물질에 대한 임상 시험 데이터가 발표되며, 이들 약물은 올해 안에 규제 당국의 승인을 받을 것으로 기대됩니다. 또한, 초기 파이프라인에 있는 6가지 신약 후보 물질에 대한 임상 데이터도 함께 공개됩니다. 크리스 보쇼프(Chris Boshoff) 화이자 항암 및 희귀질환 부문 최고 개발 책임자는 "ASCO에서 우리는 업계를 선도하는 포트폴리오의 4가지 핵심 영역인 유방암, 비뇨생식기암, 혈액암, 정밀 의학 전반에 걸친 새로운 데이터를 발표할 것입니다. 또한, 가장 기대되는 파이프라인 신약 중 일부에 대한 최초의 인체 대상 임상 데이터도 공개됩니다"라며, "올해 4건의 규제 승인이 예상되고 다양한 작용 기전을 가진 포트폴리오가 확장됨에 따라, 화이자 항암 사업부는 과학적 혁신을 한 단계 끌어올리고 암 환자들에게 새로운 희망을 제공할 준비가 되어 있습니다"라고 말했습니다. 현재 화이자 항암 사업부는 24개의 혁신적인 항암제 및 바이오시밀러를 보유하고 있으며, 30가지 이상의 암종을 치료하고 있습니다. 또한, 30개 이상의 프로그램을 임상 개발 중에 있습니다. 최근 발표된 항체-약물 접합체(ADC) 기술 선도 기업인 시젠(Seagen)의 인수 제안을 통해 화이자는 차세대 항암 혁신을 제공하기 위한 암 퇴치 노력을 더욱 가속화하고 있습니다. 다니 하브르(Dany Habr) 화이자 항암 부문 최고 의학 책임자는 "환자를 모든 활동의 중심에 두는 것은 최첨단 과학을 발전시키고 환자 결과를 개선하는 데 중요한 요소입니다"라며, "ASCO에서 우리는 항암 분야 커뮤니티 전체와 협력하여 암으로 고통받는 모든 사람들에게 과학적 돌파구를 제공하기 위한 우리의 노력과 공유된 접근 방식을 계속 이어 나가기를 기대합니다"라고 덧붙였습니다. 화이자는 이번 ASCO 2023에서 40개 이상의 학회 발표를 통해 과학 혁신에 대한 의지를 보여줄 예정입니다. 주요 발표 내용으로는 다음과 같습니다. 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자를 대상으로 한 엘란타맙(elranatamab)의 효능 및 안전성을 강화하는 MagnetisMM 임상 시험 프로그램에 대한 13건의 초록이 발표됩니다. 특히, 이전에 BCMA 표적 치료를 받은 환자 데이터를 기반으로 한 구두 발표가 포함됩니다. 엘란타맙은 현재 미국 식품의약국(FDA)으로부터 우선 심사(Priority Review)를 받고 있으며, 유럽의약품청(EMA)에서도 심사 중입니다. 전이성 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 한 TALZENNA®(talazoparib)와 XTANDI®(enzalutamide) 병용 요법의 잠재력을 뒷받침하는 TALAPRO-2 3상 연구의 새로운 추가 데이터에 대한 구두 발표를 포함한 4건의 초록이 발표됩니다. FDA는 TALZENNA와 XTANDI 병용 요법에 대한 보충 신약 허가 신청(sNDA)에 대해 우선 심사를 부여했으며, EMA에서도 현재 심사 중입니다. BRAF V600E 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 BRAFTOVI®(encorafenib)와 MEKTOVI®(binimetinib) 병용 요법의 효능 및 안전성에 대한 2상 PHAROS 임상 시험의 최초 주요 효능 및 안전성 결과가 발표됩니다. PHAROS 연구 결과는 현재 FDA에서 심사 중인 BRAFTOVI 및 MEKTOVI의 해당 적응증에 대한 sNDA를 지지합니다. 화이자의 선도적인 유방암 포트폴리오 및 파이프라인의 발전 사항도 공개됩니다. 여기에는 진행성 전이성 유방암의 1차 치료제로 사용되는 최초의 CDK4/6 억제제인 IBRANCE®(palbociclib)에 대한 새로운 실제 증거(RWE) 분석이 포함됩니다. 또한, 진행성 또는 전이성 호르몬 수용체 양성 유방암에 대한 investigational 약물인 CDK4 선택적 억제제 PF-07220060, CDK2 선택적 억제제 PF-07104091, KAT6 억제제 PF-07248144의 최초 인체 대상 1상 데이터가 발표될 예정입니다. 화이자에서 후원한 모든 초록 목록은 화이자 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. 화이자는 또한 ASCO에서 발표되는 회사 후원 연구에 대한 비전문가를 위한 초록 요약본(APLS)을 개발하여 일반 대중이 최신 연구 결과를 더 쉽게 이해할 수 있도록 노력하고 있습니다. 관심 있는 분들은 5월 25일부터 www.Pfizer.com/apls 에서 요약본을 확인할 수 있습니다. ASCO 2023에서 화이자가 후원하는 주요 구두 발표 및 포스터 토론 발표는 다음과 같습니다. 유방암 포스터 토론 (초록 3009) 6월 3일 토요일, 오후 1:15-2:45 CDT 이전 CDK4/6 억제제 및 내분비 요법에 진행을 보인 HR+ HER2- 진행성 고형 종양 환자, 특히 mBC 환자를 대상으로 한 차세대 CDK4 선택적 억제제 PF-07220060의 최초 인체 대상 1/2a상 연구. 포스터 토론 (초록 3010) 6월 3일 토요일, 오후 1:15-2:45 CDT CDK4/6 억제제 내성 HR+/HER2- 유방암 환자를 대상으로 한 강력하고 새로운 CDK2 선택적 억제제 PF-07104091의 최초 인체 대상 1/2a상 연구. 포스터 토론 (초록 1018) 6월 4일 일요일, 오전 11:30-오후 1:00 CDT 호르몬 수용체 양성 진행성 유방암을 가진 70세 이상 여성의 1차 전신 치료로서의 팔보시클립(palbociclib) 투여: PALOMAGE 프로그램 결과. 비뇨생식기암 구두 발표 (초록 5004) 6월 4일 일요일, 오전 8:00-11:00 CDT TALAPRO-2: 동종재조합 복구(HRR) 유전자 변이가 있는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 1차 치료로서 탈라조파립(TALA) + 엔잘루타미드(ENZA) 대 위약(PBO) + 엔잘루타미드(ENZA)의 3상 연구. 포스터 토론 (초록 5013) 6월 3일 토요일, 오후 1:15-2:45 CDT 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)의 1차 치료로서 탈라조파립(TALA) + 엔잘루타미드(ENZA) 대 위약(PBO) + 엔잘루타미드(ENZA)를 투여받은 남성 환자의 환자 보고 결과(PROs): 3상 연구(TALAPRO-2) 결과. 포스터 토론 (초록 4515) 6월 3일 토요일, 오후 3:00-4:30 CDT 진행성 요로상피암(aUC) 환자를 대상으로 한 아벨루맙(avelumab) + 최적 지지 요법(BSC) 대 BSC 단독 요법의 추정 순이익: 암 증상이나 독성 없는 삶의 질 조정 시간(Q-TWiST) 분석. 포스터 토론 (초록 4516) 6월 3일 토요일, 오후 3:00-4:30 CDT JAVELIN Bladder 100 임상 시험에서 진행성 요로상피암(aUC)의 1차 유지 요법으로서 아벨루맙의 장기 안전성. 혈액암 구두 발표 (초록 8008) 6월 3일 토요일, 오후 1:15-4:15 CDT 이전에 BCMA 표적 치료를 받은 재발성/불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자에서 엘란타맙의 효능 및 안전성: MagnetisMM 연구의 통합 분석. 정밀 의학 포스터 토론 (초록 9018) 6월 4일 일요일, 오후 4:30-6:00 CDT 2상 PHAROS 연구에서 BRAF V600E 변이 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 엔코라페닙(enco)과 비니메티닙(bini) 병용 요법의 효능 및 안전성. 기타/진행성 암 구두 발표 (초록 11508) 6월 5일 월요일, 오전 11:30-오후 2:30 CDT 절제 불가능 또는 전이성 고등급 평활근육종 환자에서 TTI-621과 독소루비신 병용 요법의 안전성 및 임상 활동: 저용량 확장 코호트 결과. 포스터 토론 (초록 3020) 6월 3일 토요일, 오후 1:15-2:45 CDT 종양 유전자 구동 치료 저항성 고형 종양 환자에서 단독 요법 및 다양한 표적 치료와 병용 요법으로 사용되는 SHP2 억제제 PF-07284892의 최초 인체 대상 1상 연구.