Pfizer와 BioNTech, 오미크론 BA.4/BA.5 변이 대응 이가 부스터 백신에 대한 새로운 데이터 발표, 신종 오미크론 하위 계열에 대한 면역 반응 개선 입증

화이자-바이오엔테크, 오미크론 하위 변이 대응 백신 효과 입증 화이자(Pfizer, PFE)와 바이오엔테크(BioNTech SE, BNTX)가 개발한 오미크론 BA.4/BA.5 변이 대응 이가 백신이 새롭게 등장하는 오미크론 하위 변이들에 대해서도 향상된 면역 반응을 유도하는 것으로 나타났다. 최근 발표된 데이터에 따르면, 오미크론 BA.4/BA.5 변이 대응 이가 백신을 30마이크로그램(µg) 용량으로 추가 접종한 후 한 달이 지나자, 기존 코로나19 백신 대비 새로운 오미크론 하위 변이들에 대한 중화항체 역가가 3.2배에서 4.8배까지 증가했다. 특히 BA.4.6, BA.2.75.2, BQ.1.1, XBB.1과 같은 신규 오미크론 하위 변이들에 대해서는 추가 접종 전과 비교했을 때 중화항체 역가가 4.8배에서 11.1배까지 상승하는 효과를 보였다. 데이터 발표 시점에 미국 내에서 가장 우세한 오미크론 하위 변이는 BA.5였으나(전체 사례의 약 30%), 새롭게 부상하는 BQ.1.1 변이가 이미 약 25%를 차지하며 전 세계적으로 확산세를 보이고 있다. 이번 연구는 55세 이상 성인 약 40명을 대상으로 진행되었으며, 오미크론 BA.4/BA.5 대응 이가 백신 또는 기존 코로나19 백신을 30마이크로그램 용량으로 추가 접종한 후 한 달 뒤의 면역 반응을 분석했다. 연구 결과, 이가 백신 추가 접종은 기존 백신 대비 모든 시험된 오미크론 하위 변이에 대해 더 높은 중화항체 역가 상승을 유도하는 것으로 나타났다. 이가 백신 추가 접종 후 BA.4.6 변이에 대한 중화항체는 11.1배 증가했으며, BA.2.75.2, BQ.1.1, XBB.1 변이에 대해서는 각각 6.7배, 8.7배, 4.8배 증가했다. 이는 기존 백신 추가 접종 시 각각 2.3배, 2.1배, 1.8배, 1.5배 증가한 것과 비교하면 유의미한 차이다. 이러한 결과는 최근 발표된 임상 데이터와도 일맥상통한다. 해당 데이터에 따르면, 오미크론 BA.4/BA.5 대응 이가 백신은 55세 이상 개인에서 BA.4/BA.5 중화항체 역가를 기존 백신 대비 4배 높은 수준으로, 접종 전 대비 13배 증가시키는 효과를 보였다. 현재 오미크론 BA.4/BA.5 대응 이가 백신은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 5세 이상 연령에 대한 긴급 사용 승인을 받았으며, 유럽연합 집행위원회로부터도 5세 이상 연령에 대한 판매 허가를 획득한 상태다. 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신(COMIRNATY®)은 바이오엔테크의 독자적인 mRNA 기술을 기반으로 하며, 바이오엔테크와 화이자가 공동 개발했다. 바이오엔테크는 미국, 유럽연합, 영국, 캐나다 등 다수 국가에서 BNT162b2 야생형 및 BNT162b2 이가 백신(오리지널/오미크론 BA.4/BA.5)에 대한 판매 허가 보유자이며, 미국 등지에서는 화이자와 공동으로 긴급 사용 승인 권한을 보유하고 있다. 미국 내에서 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신, 이가(오리지널 및 오미크론 BA.4/BA.5)는 5세 이상 개인에게 기본 접종 완료 또는 마지막 추가 접종 완료 후 최소 2개월이 지난 시점에 단회 추가 접종으로 긴급 사용이 승인되었다. 여기서 '단가 백신'은 오리지널 SARS-CoV-2 바이러스의 스파이크 단백질만을 포함하거나 암호화하는 승인된 코로나19 백신을 의미한다. COMIRNATY®(코로나19 백신, mRNA)는 12세 이상 개인에게 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)에 의해 발생하는 코로나19 질환 예방을 위한 활성 면역화를 위해 승인된 백신이다. 12세 이상 특정 면역저하자에게는 3차 기본 접종으로 긴급 사용이 승인되었다. 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신은 6개월 이상 개인에게 기본 접종 시리즈로 사용되며, 6개월~4세에게는 3회 접종, 5세 이상에게는 2회 접종, 5세 이상 특정 면역저하자에게는 3차 기본 접종으로 긴급 사용이 승인되었다. 이들 백신의 긴급 사용은 FDA의 승인을 받은 것이며, 이는 연방식품의약국법(FD&C Act) 제564(b)(1)항에 따라 긴급 사용 승인의 근거가 되는 상황이 존재하는 기간 동안에만 유효하다.